ВЫБОРОЧНЫЙ МЕТОД В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Государственная статистика инфекционных заболеваний представляет собой сплошное статистическое наблюдение, она ориентирована на регистрацию всех случаев, относящихся к определенному кругу инфекционных заболеваний и профилактических и противоэпидемических мер. Наряду со сплошным наблюдением в эпидемиологии находит себе широкое применение и выборочный метод.
Применение последнего в эпидемиологии определяется необходимостью более глубокого, чем это возможно при сплошном наблюдении, изучения отдельных элементов или особенностей эпидемического процесса. Такие исследования имеют широкое применение в биологических и медицинских науках, где ряд вопросов касается свойств, присущих человеку как биологическому объекту или какому-либо методу, лечебному или диагностическому, в применении к человеку. При этом в качестве генеральной совокупности выступают все люди и сплошное изучение вопроса вообще невозможно. Идет ли речь о лечебном или профилактическом эффекте какого-либо средства или метода, о диагностической ценности какого-либо симптома и т. д., общая оценка испытуемого средства или метода строится обычно на основе изучения его действия в ограниченном числе испытаний. В других случаях, хотя сплошное изучение и возможно, целесообразно вместо него ставить выборочное исследование: при соблюдении определенных условий необходимая достоверность выводов последнего может быть в достаточной мере обеспечена, а замена сплошного изучения выборочным при прочих равных условиях означает прежде всего значительную экономию сил и средств. Само собой понятно, что в условиях выборочного исследования гораздо легче обеспечить качество наблюдения и регистрации явления, что само по себе является весьма существенным преимуществом выборочного метода.
Выборочное исследование лишь в отдельных случаях может иметь своей задачей учет общей численности объектов, например определение численности грызунов на территории, путем учета их на выборочных делянках. В основном задачи выборочных исследований в эпидемиологии обычно имеют в виду получение отдельных сводных характеристик (обобщенных показателей), таких, например, как средние величины, относительные частоты и др. В этих пределах выборочное изучение явления или признака в очень многих случаях может с успехом заменить сплошное исследование всего коллектива, но только при соблюдении двух условий: 1) продуманный, правильный отбор подлежащей непосредственному изучению выборочной совокупности, отбор, проведенный с таким расчетом, чтобы сохранить в ней особенности, присущие всей массе явлений (генеральной совокупности), иначе говоря, обеспечить репрезентативность выборки и 2) проверка полученных выборочных показателей под углом зрения допустимости применения их для характеристики всей массы явлений, иначе говоря проверки значимости, достоверности этих показателей.
Особое значение в эпидемиологическом исследовании, построенном по выборочному методу, является обеспечение репрезентативности выборки, т. е. ее соответствия особенностям генеральной совокупности. Именно это условие является основным для получения научно ценных объективных выводов из такого исследования и вместе с тем наиболее трудным.
Сведение к минимуму ошибок репрезентативности требует продуманного подхода к методике образования выборки, если исходить из особенностей эпидемиологических объектов.
Образование выборочной совокупности в эпидемиологических исследованиях может иметь в основе либо принцип случайного отбора, либо принцип планомерно организованного отбора (так называемая типологическая выборка).
Случайная выборка комплектуется так, чтобы каждая из единиц, составляющих генеральную совокупность, имела равные шансы попасть в состав выборки. Практически это условие обычно обеспечивается комплектованием выборки по жребию. К категории случайного отбора следует отнести и такие исследования, при которых комплектование выборки проводят на основе распределения изучаемой совокупности на основе признаков, не имеющих никакого отношения к задачам исследования, например распределение населения данной улицы на проживающих в домах с четными и в домах с нечетными номерами (конечно, при условии однотипной застройки правой и левой стороны этой улицы). Образование случайной выборки ближайшим образом соответствует условиям, когда выборка образуется из относительно однородной в качественном отношении генеральной совокупности, иначе говоря при выборочном изучении таких явлений, для которых существенные факторы, определяющие величину изучаемого признака, не очень резко различаются для всех единиц, входящих в состав генераль
ной совокупности, а также тогда, когда имеется в виду изучение небольшого числа взаимно независимых признаков. Комплектование случайной выборки не может считаться оптимальным методом, когда речь идет об изучении многих признаков и их различных сочетаний в качественно весьма разнородных коллективах.
В эпидемиологии использование случайной выборки имеет относительно узкую сферу применения (главным образом при изучении реактогенности, иммуногенности и «эффективности» вакцин, при подборе групп животных для иммунологического эксперимента и др.). При выборочном изучении собственно эпидемических процессов применение принципа случайного отбора в его чистом виде встречает значительные трудности.
Трудности эти объективны: они вытекают из природы эпидемиологических явлений, весьма сложных и качественно неоднородных. В основе варьирования признаков в отдельных коллективах, изучаемых эпидемиологией, ведущее место имеют, как правило, индивидуальные различия существенных факторов. Поэтому комплектование выборочной совокупности в эпидемиологических исследованиях строится чаще всего на основе принципа планомерно-организованного отбора. Применение этого принципа уже предполагает наличие определенных знаний об изучаемой совокупности в объеме, позволяющем дифференцирование совокупности на качественно однородные группы. Выборку комплектуют с учетом пропорционального представительства отдельных типических групп (так называемая типологическая выборка).
Практика выборочных эпидемиологических исследований часто использует так называемую гнездную или серийную выборку, сущность которой сводится к тому, что вместо отбора отдельных единиц производят отбор целых групп этих единиц с последующим сплошным наблюдением внутри этих групп (например, изучение эффективности иммунизации против коклюша путем наблюдений в детских коллективах).
Если в процессе комплектования выборки не было допущено серьезных погрешностей в отношении ее репрезентативности, то суждение о научной ценности статистических показателей, полученных в выборочном исследо- вании, опирается на определение так называемой средней ошибки этих указателей, характеризующей границы, внутри которых колебания величиной этих показателей могут носить случайный характер.
Метод средней ошибки основан на закономерностях варьирования слу- чайной величины, установленных теорией вероятностей.
Теория вероятностей доказывает, что в выборках включающих по n наблюдений границы колебаний частоты признака, относительная частота которого в генеральной - сокупности равна Р0, могут быть определены из величины средней ошибки Р0:
Там же доказывается, что в случаях, если число наблюдений в выборке не очень мало (P0 не меньше 30), то эта величина может быть приближенно выражена средней ошибкой вычисленной для Р — относительного показателя частоты признака, полученного в выборочном исследовании: |
Аналогичные критерии разработаны и для статистического контроля средних величин и других обобщенных показателей, используемых в изучении инфекционного и эпидемического процессов и полученных в выборочном исследовании.
На тех же положениях теории вероятностей проводится статистический контроль существенности, неслучайности различий в величине двух показателей, __
полученных в двух выборочных исследованиях. Основанием при этом служит величина средней ошибки разностиопределяемая по формуле: тц =
Отношение разностик ее средней ошибке
используется как статистический критерий существенности этой разности.
В общих случаях массовых исследований разность должна превышать свою среднюю ошибку не менее чем в 3 раза:В отдельных случаях допустимо
применение менее строгих статистических критериев, соответствующих условиям < 2,5 и / .> 2,0. Для экспериментальных исследований на численно ограниченных
группах животных (меньше 20) применяют специальный метод статистического контроля, так называемый метод малой выборки.
Равным образом, на тех же положениях теории вероятностей основаны и методы приближенного вычисления минимального числа наблюдения, необходимого для обеспечения научной достоверности выводов исследования.
Необходимо подчеркнуть, что практика выборочных и, в частности, экспериментальных исследований в области эпидемиологии, микробиологии, иммунологии и других разделов учения об инфекции подтвердила значение статистического контроля данных. Особенное значение такой контроль получил при изучении эффективности противоэпидемических мероприятий и, в частности, при оценке активности профилактических (биологических) препаратов.
В настоящее время знакомство с общепринятыми методами такого контроля является обязательным для эпидемиологов[10].
Вместе с тем нет оснований для апробации или; наоборот, браковки результатов исследования на основе механического использования статистических критериев: при оценке этих результатов должны быть подвергнуты критической проверке все элементы исследования; данные статистического контроля при этом представляют важный, но отнюдь не решающий аргумент для такой оценки.
Изучение связей между явлениями является ведущим элементом эпидемиологических исследований. В этом изучении статистические методы дают количественную характеристику связей, материальная природа которых вскрывается на основе положений эпидемиологической науки. Строго говоря, статистика не устанавливает наличия связи между явлениями: она может только оценитьтесноту уже установленных связей, используя в этих целях метод корреляционного анализа. Вместе с тем обнаружение высоких показателей корреляции между двумя явлениями заставляет искать материальной основы этого обстоятельства, н тем самым способствует выявлению до того неизвестных связей.
В итоге статистический метод имеет первостепенное значение и при установлении эпидемиологических фактов и при обобщении последних в форме эпидемиологических показателей, и при изучении эпидемиологических связей. Значительное место, ообенно в изучении трансмиссивных болезней, занимает обобщение фактов под углом зрения общих биологических закономерностей. Не получило до сих пор достаточного развития обобщение эпидемиологических материалов с целью выявления общественно-исторических связей, лежащих в основе эпидемических процессов, и это обстоятельство, несомненно, отражает отставание в разработке эпидемиологической тео-
рии. В этом плане следует отметить большое значение исторического метода в эпидемиологии —изучения закономерностей, определяющих изменение характера и интенсивности распространения инфекционных заболеваний в историческом разрезе.
В отечественной литературе последних лет такие исследования представлены краткими историческими материалами, содержащимися в курсе эпидемиологии Л. В. Громашевского и Г. М. Вайндраха (1947), работами В. М. Жданова (1953), работами В. И. Иоффе и И. М. Аншеласа с соавторами (1958), книгой К- Г. Васильева и А. Е. Сегала (1960) по истории эпидемий в России.
Источник: Коллектив авторов, «ЭПИДЕМИОЛОГИЯ и ПРИНЦИПЫ БОРЬБЫ С ИНФЕКЦИОННЫМИ БОЛЕЗНЯМИ» 1965
А так же в разделе «ВЫБОРОЧНЫЙ МЕТОД В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ »
- И. И. Шатров и Б. С. Бессмертный. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
- МЕТОДЫ ИЗУЧЕНИЯ ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
- ПРИМЕНЕНИЕ СТАТИСТИКИ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ
- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
- Г Л АВА IV ИСТОЧНИК ИНФЕКЦИИ И. С. Безденежных
- ГЛАВА V МЕХАНИЗМ ПЕРЕДАЧИ ИНФЕКЦИИ Л. В. Громашевский
- ГЛАВА VI ИММУНИТЕТ НАСЕЛЕНИЯ И ЕГО ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ В. Д. Беляков
- ГЛАВА VII ТИПЫ ЭПИДЕМИЙ И СЕЗОННОСТЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ И. И. Рогозин и Б. Л. Шура-Бура
- ГЛАВА VIII СОЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ жизни И ГЕОГРАФИЧЕСКАЯ СРЕДА КАК ОСНОВНЫЕ ДВИЖУЩИЕ СИЛЫ ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА А. А. Часовников
- СОЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ И ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС
- ГЕОГРАФИЧЕСКАЯ СРЕДА И ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС