5.4. Источники ошибок в эпидемиологических исследованиях и способы их устранения
Существует два рода ошибок: систематическая ошибка и случайная ошибка.
Кроме того, исказить результаты эпидемиологических исследований могут мешающие факторы.
Систематическая ошибка (смешение) — возникает в эпидемиологических исследованиях при получении результатов, систематически отличающихся от фактических величин.
Описано множество типов систематической ошибки: систематическая ошибка выбора, систематическая ошибка наблюдения и система™-
ческая ошибка ответа. Для того чтобы избежать систематической ошибки, следует четко определить изучаемую популяцию. Случай и контроль должен отбираться из одной и той же популяции. Необходима стандартизация инструментов измерения. Полезным является использование множественных источников информации и множественных контрольных групп, отобранных разными способами.
Случайная ошибка — расхождение, объясняемое исключительно случайностью, между результатом наблюдения за выборкой и фактической величиной, присущей всей популяции.
Мешающие факторы (конфаундеры)
Все заболевания (как и все биологические явления) имеют множественную причинность. Мешающий фактор (конфаундер) — это переменная, искажающая («запутывающая») оценку влияния воздействия на заболевание вследствие того, что одновременно имеет причинную связь с рассматриваемым заболеванием и статистическую связь с фактором. Данное явление называют конфаундингом или смешиванием. Строго говоря, конфаундинг не является сам по себе ошибкой эпидемиологического исследования; это истинный феномен, который может и должен быть описан, понят и учтен в ходе и при анализе исследования. Ошибочными могут быть выводы исследования, в котором «мешающие» факторы не приняты во внимание.
Одним из способов контроля имеющихся факторов является стратификационный анализ. Он основывается на принципе выделения страт (подгрупп), однородных с точки зрения имеющихся переменных. Сравнение экспонированных и неэкспонированных (в когортном исследовании) или больных и здоровых (в исследовании случай-контроль) производят внутри каждой страты, после чего данные, относящиеся к отдельным стратам, объединяют и на их основе получают общую оценку эффекта данного фактора.
Рассмотрим в качестве примера результаты оценки риска гибели пациентов отделения реанимации новорожденных в связи с возникновением у них внутрибольничных инфекций (по данным Hemming V. G. и соавт.). Судя поданным табл. 5.4, заражение ВБИ значимо влияет на риск гибели новорожденных в отделении реанимации.
Таблица 5.4
Однако заражение ВБИ — далеко не единственный фактор, повышающий риск гибели пациентов отделения реанимации новорожденных. Еще один фактор, например, незрелость плода при рождении, который, очевидно, не только повышает риск гибели новорожденных, но и влияет на риск возникновения ВБИ. Нельзя исключить, что заражение ВБИ в действительности не является значимым фактором риска, а данные |
о его влиянии связаны с незрелостью детей (измеряемой как масса тела при рождении), при этом заражение ВБИ выступает как сопутствующим фактор. Для того чтобы разобраться, влияет ли заражение ВБИ на риск гибели детей само по себе, и если влияет, то в какой степени, можно прибегнуть к процедуре стратификационного анализа. Для этого популяцию новорожденных следует разделить на страты по массе тела, внутри которых различия по этому фактору будут минимальны и не помешают оценить значение заражения ВБИ для гибели новорожденных. Результаты анализа приведены в табл, 5.5.
Таблица 5.5
|
Хорошо видно, что внутри каждой страты (т. е. практически вне зависимости от массы тела) заражение ВБИ действительно влияет на риск гибели новорожденных. В то же время суммарная оценка риска1" гибели в связи с заражением ВБИ с учетом различий по массе телаоказалась меньше, чем «грубая» оценка риска. Это означает, что
утверждение о связи риска заражения ВБИ и массы тела новорожденных не лишено смысла.
Как уже отмечалось, стратификационный анализ является простым и надежным способом анализа мешающих факторов. Единственным его недостатком является уменьшение размеров выборок, соответствующих выделенным стратам. Поэтому для одновременного анализа воздействия множества факторов с учетом их взаимодействия применяются различные методы статистического моделирования, наиболее распространенным из которых является метод множественной логистической регрессии.
Способы контроля мешающих факторов
Можно (и необходимо) контролировать мешающее действие как на стадии планирования и организации эпидемиологических исследований (для этого применяются рандомизация, рестрикция и подбор), так и на стадии анализа данных (стратификация).
Соответствующая вычислительная процедура в данной книге не обсуждается
Рандомизация — распределение изучаемых лиц или явлений по группам, осуществляемое по случайному принципу.
Рестрикция — ограничение состава изучаемых групп только лицами, которые не подвергались воздействию потенциальных мешающих факторов.
Подбор контролен — идея заключается в подборе контролей к каждому случаю так, чтобы они не отличались ни по одному из подозреваемых мешающих факторов, избавляя тем самым от необходимости стратификации по множеству факторов. Существует много способов подбора — наиболее простым является попарный подбор (1:1). При подборе сравниваются различия не между всеми случаями и контролями, а внутри каждой пары.
Источник: Л. П. Зуева, Р. X. Яфаев, «ЭПИДЕМИОЛОГИЯ» 2005
А так же в разделе «5.4. Источники ошибок в эпидемиологических исследованиях и способы их устранения »
- Глава 3 эволюция ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРИЕМОВ ИССЛЕДОВАНИЯ. СОВРЕМЕННАЯ СТРУКТУРА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО МЕТОДА
- Глава 4 МЕТОД ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ОЧАГОВ
- Глава 5 МЕТОД ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
- 5.1. Сбор эпидемиологических данных
- 5.2. Описательный этап
- 5.2.1. Интенсивность
- 5.2.2. Динамика
- 5.2.3« Пространственная характеристика
- 5.2.4. Описание структуры заболеваемости и выявление групп риска
- 5.2.5. Формирование гипотез о возможных факторах риска
- 5.3. Аналитический этап
- 5.3.1« Приемы формальной логики
- 5.3.2. Приемы биостатистики
- 5.3.3. Когортные исследования
- 5.3.4. Исследование «случай-контроль»
- 5.3.5. Основные приемы статистики для анализа когортных исследований и исследований «случай-контроль»
- Глава 6 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ПРИЕМЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Глава 7 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИЕМОВ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ В ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ