Дозирование масс


Процесс изготовления любого лекарственного препарата предполагает в обязательном порядке дозирование лекарственных и вспомогательных веществ. Фармакологическое действие лекарственных веществ зависит не только от строения молекул и физикохимических свойств, но и от дозы.
В аптечной практике применяют три способа дозирования — по массе, объему, каплями.
Для измерения массы вещества служат приборы, называемые весами.
В аптечной практике применяют, главным образом, рычажные — аптечные ручные и тарирные (рецептурные) весы, которые дают возможность установить массу вещества на основании сравнения ее с эталоном (гирями или разновесом).
По метрологическим характеристикам аптечные ручные и тарирные весы относятся к техническим весам 2-го класса точности.
Точность взвешивания обеспечивается соответствием основных метрологических характеристик весов определенному стандарту и соблюдением правил эксплуатации измерительных приборов.
Весы ручные (ВР или ВСМ) подвесные (аптекарские). Выпускают весы с максимальной допустимой нагрузкой: 1 г (ВР-1); 5 г (ВР-5); 20 г (ВР-20); 100 г (ВР-100). Они предназначены для дозирования сыпучих или вязких веществ, представляют небольшой длины равноплечее металлическое коромысло, на концах которого на грузоприемных призмах, укрепленных в коромысле, имеются свободно качающиеся сережки, к которым с помощью колец и шелковых нитей (у весов типа ВР) или проволочных сцеплений (у весов типа ВСМ) подвешиваются (без перекоса) чашки из пластмассы. Грузоприемные и опорная призмы расположены симметрично и расположены в загнутых концах коромысла, в центре которого на опорной призме укреплена стрелка, направленная вверх, совершающая колебания в просвете обоймицы, снабженной кольцом. Свободный конец шнура, служащий для приведения весов в состояние равновесия, должен быть длиной 3 — 5 см. Для предохранения изнашивания призм весы подвешивают на специальной стойке или хранят в коробке.
Весы тарирные технические на колонке (ВКТ), весы рецептурные. При изготовлении лекарственных препаратов для дозирова-
ния по массе твердых, жидких и густых веществ обычно используют тарирные весы с пределами минимальной и максимальной нагрузки.
Одна из первых моделей тарирных весов была предложена фармацевтом и аналитиком Мором (1806— 1879). Тарирными их называют в связи с тем, что дозированию по массе предшествует операция тарирования — уравновешивания тары (гирями или равноценной тарой).
Весы состоят из трех основных частей: коромысла, опорной колонки и основания (подставки).
Равноплечее металлическое коромысло с центральной (опорной) и двумя боковыми (грузоприемными) призмами является основной частью весов. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных призм — вверх. Центральная (опорная) призма опирается на стальную подушку, укрепленную на колонке весов, и, в свою очередь, служит опорой для коромысла. К грузоприемным призмам подвешены серьги со стременами и держателями, скрепленными крестовиной, на которую помещают пластмассовые съемные чашки.
В коромысле укреплена указательная стрелка перпендикулярно к нему и направленная острием вниз. У основания вертикальной колонки прикреплена шкала для регистрации состояния равновесия весов. Основание имеет арретир, с помощью которого весы приводят в рабочее состояние.
На концах коромысла на резьбе укреплены два винта с гайками (регуляторы тары) для приведения ненагруженных весов в состояние равновесия.
На колонке на шелковом шнуре подвешен отвес для правильной установки весов. Снизу в основание весов ввернуты на резьбе регулировочные винты, которые позволяют выставлять весы по отвесу.
Наряду с весами тарирными применяют весы типа ВА — весы технические аптечные с максимальной нагрузкой 1000 г. Для взвешивания больших масс в отделе запасов применяют настольные обыкновенные (ВНО), электронные весы и др.
Для обеспечения точного (верного) дозирования независимо от конструкции весы должны соответствовать четырем основным метрологическим характеристикам.
Метрологическая характеристика весов. Основной величиной, характеризующей весы, является чувствительность. Она определяет точность взвешивания на данных весах.
Чувствительность — способность весов, находящихся в равновесии, реагировать на минимальную разницу в массе груза и разновеса, лежащих на чашках весов. Чувствительными считают весы, способные дать стандартное отклонение стрелки (не менее 5 мм — для тарирных и не менее У2 длины стрелки — для ручных
весов) при помещении на одну из чашек весов груза, соответствующего допустимой (абсолютной) погрешности.
Величина допустимой погрешности зависит от типа весов и состояния их нагрузки. По мере увеличения нагрузки весов возрастает значение допустимой погрешности (чувствительность весов снижается). Чувствительность весов прямо пропорциональна длине плеча коромысла и обратно пропорциональна массе коромысла, нагрузке весов (масса чашек, груза, допустимой перегрузки), величине прогиба коромысла, расстоянию от точки опоры до центра тяжести коромысла.
Устойчивость — способность весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться в состояние равновесия после не бо- лее 4—6 колебаний стрелки. Необходимая устойчивость весов обеспечена расположением точки опоры выше центра тяжести коромысла и оптимальным расстоянием между ними. Устойчивость прямо пропорциональна расстоянию от точки опоры до центра тяжести. Устойчивые весы обеспечивают более быстрое дозирование.
Верность — способность весов показывать правильное соотношение между массой взвешиваемого груза и массой разновеса. Весы верны при условии равенства плеч коромысла, симметричности плеч и призм, равенства массы чашек и всех симметричных деталей. Небольшое различие длины плеч коромысла весов можно устранить с помощью регуляторов равновесия (тары) — для тарирных весов или путем изменения длины нитей — для ручных весов.
Постоянство показаний — способность показывать одинаковые результаты при многократных определениях массы тела в одних и тех же условиях. Постоянство показаний нарушается при увеличении трения в подвижных контактах (износ или загрязнение призм) при непараллельное™ граней призм. Причиной непостоянства показаний (при отсутствии заводской неисправности) является неаккуратное обращение с весами, несоблюдение правил взвешивания.
Проверка чувствительности. Убедившись, что весы Установлены по отвесу, их приводят в состояние равновесия, используя при необходимости регуляторы тары. От нулевого положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм (стандартное отклонение стрелки).
Чувствительность весов проверяют трижды:
  1. для состояния ненагруженных весов;
  2. с грузом, соответствующим '/до максимальной нагрузки;
  3. с грузом, соответствующим максимальной нагрузке.

В каждом из трех случаев весы приводят в состояние равновесия. На правую чашку весов помещают разновес, соответствующий допустимой погрешности, установленной для каждого из
состояний весов соответственно. Отклонение стрелки менее, чем на 5 мм, недопустимо. Отклонение стрелки более 5 мм свидетельствует о высокой чувствительности весов.
Проверку точности проводят также при трех состояниях весов, каждый раз уравновешивают и меняют местами гирю и груз Если равновесие восстанавливается, то весы верны (равноплечи). На весах можно работать и в том случае, если нарушенное равновесие можно восстановить добавлением миллиграммовой гири, равной величине абсолютной погрешности для данного состояния весов.
ГОСТом для каждого типоразмера весов установлены значения допустимой (абсолютной) погрешности, которые представлены в таблице технического паспорта весов.
Гири и разновесы. Взвешивая тело, сравнивают его массу с величиной, принятой за единицу по международной метрологической системе мер. За единицу массы в настоящее время принимается килограмм. В аптечной практике основной единицей измерения массы вещества является грамм (тысячная доля килограмма). В рецепте слово «грамм» или его обозначение «г» опускается.
При дозировании по массе используются следующие названия масс и обозначения:
Грамм              1,0
Дециграмм              0,1
Сантиграмм              0,01
Миллиграмм              0,001
Децимиллиграмм              0,0001
Сантимиллиграмм              0,00001
Микрограмм              0,000001
При взвешивании пользуются гирями, понимая под ними меры массы. Граммовые гири имеют цилиндрическую форму. Их изготавливают из латуни или углеродистой стали с никелевым или хромовым покрытием (для предохранения от окисления). Миллиграммовые гири имеют форму пластинок и изготавливаются из алюминия. В целях предупреждения ошибок миллиграммовый разновес изготавливают разной формы: шестигранные (500 и 50 мг), четырехгранные (200 и 20 мг), треугольные (100 и 10 мг). Поверхность гирь должна быть гладкой, без трещин и царапин. На гирях обозначают их массу, ставят поверительное клеймо.
Граммовые и миллиграммовые гири комплектуют в наборы, которые называют разновесами, помещают в футляры (главным образом пластмассовые) с гнездами.
Разновес необходимо тщательно оберегать от возможного изменения массы, содержать в чистоте и порядке, брать только пинцетом.
Метрологическая служба подвергает поверке и клеймению гири й весы один раз в два года.
Правила дозирования на ручных весах. Ручные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие и густые вещества массой оТ 0,02 до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат левой рукой, локоть при этом опирается на стол. Весы берут за кольцо (лучше за основание кольца) обоймицы большим и указатель- дам пальцами левой руки таким образом, чтобы обоймица находилась строго перпендикулярно плоскости стола. Средний и безымянный пальцы левой руки располагают по обеим сторонам обоймицы, не касаясь ее, но, в случае необходимости, ограничивая движения стрелки. Убедившись, что весы чистые, исправны и в состоянии равновесия, помещают необходимый разновес на левую чашку весов. Под правую чашку весов помещают чистую капсулу. Взвешиваемое лекарственное вещество высыпают из штанг- ласа правой рукой на правую чашку весов, слегка вращая штанг- лас таким образом, чтобы вещество насыпалось в чашку небольшими порциями, а нити весов не загрязнялись.
В случае передозировки порошка его избыток отсыпают с чашки весов в штанглас. При проведении фасовочных работ порошок насыпают на чашку весов из ступки с помощью целлулоидного совка.
Так как ручные весы не имеют шкалы, момент равновесия определяют по совпадению указательной стрелки с плоскостью симметрии свободно висящей обоймицы.
Пахучие и красящие порошки, а также вязкие массы дозируют на специальных весах, помещая на обе чашки весов кружки пергаментной, вощеной или фильтровальной бумаги (с учетом свойств взвешиваемого вещества) и уравновешивая их.
При изготовлении лекарственных препаратов взвешенный порошок помещают в ступку для последующего измельчения и смешивания с другими ингредиентами или в специальную посуду (подставку) с целью последующего растворения.
При фасовке порошок из чашки весов помещают в центр капсулы из простой, парафинированной, вощеной или пергаментной бумаги (в зависимости от свойств порошка) или в предварительно маркированный пакет.
Правила дозирования на тарирных весах. Обеспечив (в случае необходимости) минимальную нагрузку весов, твердые вещества дозируют в бумажные пакеты, коробки или другую тару, на Которые предварительно наклеена этикетка. Тару помещают на Правую чашку весов и уравновешивают, необходимый разновес — На левую. Указательный палец левой руки помещают у края правой чашки весов таким образом, чтобы при легком надавлива- Нии чувствовать приближение положения равновесия при дозировании.
Жидкость, предназначенную для отпуска в чистом виде, дозируют непосредственно во флакон, который должен быть чистым, сухим, стерильным, что имеет существенное значение при дозировании жирных и минеральных масел, эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не смешивающихся с водой.
Предварительно флакон взвешивают и отмечают его массу в паспорте письменного контроля, добавляют гири, соответствующие массе дозируемой жидкости, и постепенно, аккуратно наливают жидкость из штангласа, держа его этикеткой кверху (во избежание загрязнения). Горло штангласа не должно прикасаться к горлу флакона.
Указательным пальцем левой руки (как было описано ранее) контролируют приближение состояния равновесия. При приближении состояния равновесия жидкость наливают более тонкой струей, поднимая штанглас выше. Укупоренные флаконы маркируют.
Дозирование вязкой жидкости (в случае необходимости) может осуществляться в специальную вспомогательную посуду (подставку) или в выпарительную фарфоровую чашку.
При дозировании по массе следует осуществлять правильный выбор весов; не превышать пределы минимальной и максимальной нагрузок весов, указанных на коромысле.
Наибольшую верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование навесок, близких к максимальной нагрузке весов.
По мере увеличения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах возрастает значение абсолютной погрешности, т. е. чувствительность весов уменьшается, поэтому ориентиром правильности выбранных весов может служить величина относительной ошибки взвешивания. 

Источник: Краснюк И. И., «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» 2004

А так же в разделе «Дозирование масс »