Контроль качества лекарственных препаратов

  Органолептический контроль (цвет, запах, отсутствие механических включений, нерастворившихся частиц в растворах). Детские лекарственные формы могут быть выборочно проверены на вкус. Препараты для взрослых на вкус не проверяют.
  1. Физический контроль. Проверяется каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до стерилизации (не менее 5 флаконов).Контролируют общую массу или объем, число доз, качество укупорки.
  2. Химический контроль. Проверяют воду очищенную на хлориды, сульфаты, ионы кальция, углерод диоксид, соли аммония. На лекарственные препараты для детей при качественном анализе обращается особое внимание. Полному химическому контролю подвергают все препараты для новорожденных, а при отсутствии методик количественного анализа — качественному анализу.

Если нет методик ни качественного, ни количественного анализа, то препарат изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.
Лекарственные препараты для детей всех других возрастных групп подвергают полному химическому анализу выборочно, но не менее трех в смену. 

Источник: Краснюк И. И., «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» 2004

А так же в разделе «Контроль качества лекарственных препаратов »