Пути создания лекарственных препаратов для детей


В настоящее время исследования направлены на создание лекарственных препаратов, которые минимально травмируют психику детей, ориентированы на физиологические особенности возраста, имеют приятный вкус, запах, цвет, вид, обеспечивают оптимальный фармакологический эффект.
Разработка и создание лекарственных препаратов для детс^ ведется в двух направлениях.
  1. Уменьшение до детских дозировок уже известных лекарственных препаратов для взрослых в традиционных лекарственных формах.
  2. Создание специальных лекарственных форм для детей.

В современных условиях наиболее вероятными путями решения проблемы введения лекарственных препаратов детям представляются следующие:
  • более широкое использование ингаляционного введения препаратов общего действия, особенно в условиях стационара; внедрение ректальных лекарственных форм;
  • создание корригированных, стабильных, стерильных препаратов перорального применения с жидкой дисперсной средой или «сухих» суспензий.

Актуальным и перспективным направлением является создание для внутреннего применения детьми старших возрастных групп жидких лекарственных форм не только стерильных, стабильных, но и с улучшенным вкусом, запахом, цветом. Например, корригированные 1 — 3%-ные растворы натрия бромида и калия бромида, 5%-ный раствор кальция хлорида с фруктовыми сиропами, которые разрешены к промышленному выпуску. В качестве подсластителей используют сахар, фруктозу, мальтозу, лактозу, глицерин, сахарин и др.
Эффективное терапевтическое средство с неприятным вкусом дает эффект во много раз меньший или не дает вовсе. Трудности же состоят в том, что корригенты способны изменить терапевтический эффект, вследствие изменения скорости и полноты абсорбции. Например, имеются данные о резком замедлении скорости и снижении степени абсорбции кальция хлорида, тетрациклина, изониазида и других лекарственных веществ при подслащивании их сиропами.
Наибольший корригирующий эффект проявляют сиропы: малиновый, вишневый, какао с добавлением кислоты лимонной, особенно при pH gt; 7,0, сироп черной смородины с малиновой эссенцией. Препараты кислого вкуса корригируются легче — для них подходят любые сиропы. Трудно корригируются растворы кальция хлорида, натрия сульфата, магния сульфата.
Корригирующий потенциал сиропов значительно повышается при добавлении эфирных масел, особенно анисового и апельсинового. Хороший эффект дают комбинированные корригирующие составы, например: 15 % сахара, две капли эфирного масла (анисового или апельсинового), 0,1 % лимонной или аскорбиновой кислот, 1 % порошка какао или кофе.
Для стабилизации суспензий, эмульсий рекомендуют 1%-ные растворы МЦ или NaKMH, трагаканта; 80 % сиропа с 4 % глицерина; твин-80, твин-60 (до 0,02 %). Предлагают изготавливать сухие суспензии с добавлением корригирующих веществ.
Самостоятельную научную проблему представляет разработка упаковки препаратов для детей. Упаковка должна трудно открываться, быть однодозовой (0,1-30 мл), обеспечивать точность дозировки и полное использование, стерильность без консервантов, иметь дозирующее приспособление (ложечки, пипетки, кап- лемеры, шприцы), быть красивой.

Источник: Краснюк И. И., «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» 2004

А так же в разделе «Пути создания лекарственных препаратов для детей »