В соответствии с НД выписывают в рецепте и дозируют по объему при изготовлении лекарственных препаратов воду очищенную й для инъекций, этанол, водные растворы (в том числе сироп сахар' ный; исключение составляет пергидроль — его выписывают и Д0' зируют по массе), этанольные растворы (исключение — нитроглй'
церин), настойки, жидкие экстракты, адонизид, нашатырно-анисовые капли, эликсир грудной.
В объемной концентрации изготавливают разведения: этанола, стандартных растворов, выписанных под условным названием (жидкость Бурова, жидкость калия ацетата, пергидроль, формалин), кислоты хлористоводородной (разбавленной и концентрированной).
В массообъемной концентрации изготавливают растворы лекарственных веществ, дозируемых по массе, в воде или этаноле, дозируемых по объему. Учет этанола, как вещества наркотического и находящегося на предметно-количественном учете, осуществляют по массе в пересчете на спирт учетной концентрации.
Обозначение концентрации вещества в прописи рецепта. Объемная (а, в, д, ж) и массообъемная (б, г, е, з) концентрации веществ в прописи рецепта метут быть обозначены в процентах (а, б) раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (в, г), с указанием растворителя до заданного объема (д, е), с указанием соотношения массы или объема лекарственного средства (вещества) и объема растворите

При раздельном выписывании компонентов прописи общий объем препарата определяют путем суммирования объемов всех Жидкостей, входящих в рецепт.
Если требуется установить объем жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по массе, или массу жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по объему, то использу- 101 значение плотности жидкости, определяемое по формуле:
р = M/V,
где р __ плотность, г/см3; М — масса, г; К— объем жидкости, мл.
133

Общая характеристика процесса растворения веществ в воде и этаноле. При изготовлении этанольных, водно-этанольных и водных растворов с объемной и массообъемной концентрацией лекарственных веществ возможно изменение объема, обусловленное физико-химическими механизмами растворения. Если изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, регламентированного приказом Минздрава России, то им пренебрегают, и объем растворителя будет равен объему раствора. Если изменение объема при смешивании или при растворении твердого вещества в воде или этаноле не укладывается в норму допустимого отклонения, то изменение объема следует учитывать.
При изготовлении растворов в измерительных приборах, градуированных «на налив» (мерные колбы, цилиндры и т.п.), прирост объема учитывается автоматически.
Изменение объема, возникающее при растворении твердых веществ, можно рассчитать, используя коэффициенты увеличения объема (КУО) растворяемых веществ, которые показывают увеличение объема, мл, при растворении в стандартных условиях 1 г вещества.
Соотношение этанола и необходимого объема воды определяют с помощью алкоголеметрических таблиц, приведенных в ГФ и Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
Для индивидуального вещества может быть рассчитана максимальная концентрация (Стах), при которой изменение объема еще будет укладываться в норму допустимого отклонения по формуле:

где N — норма допустимого отклонения, %; КУО — числовое значение коэффициента увеличения объема.
При изготовлении сложных растворов изменение объема учитывают при суммарной концентрации растворяемых веществ 3 % и более.
Изменение объема водных и этанольных растворов учитывают по-разному.
Если в прописи рецепта растворитель не указан, то изготавливают водный раствор.
Если в рецепте без указания концентрации лекарственного вещества выписан раствор, представленный в НД несколькими концентрациями, то изготавливают раствор с меньшей концентрацией.
Этанольные растворы. В аптечной практике применяют не абсолютный этанол, а водно-этанольные растворы с разной объем- ной концентрацией этанола, выраженной в процентах.
вого).
Этанол химически не индифферентен: окисляется до ацетальдегида и уксусной кислоты; гидролизуется с образованием метана, этилена и других продуктов; обладает дегидратирующими свойствами. С водой этанол образует спиртогидраты, при этом выделяется тепло и уменьшается объем (явление контракции — внутримолекулярного сжатия). Наибольшую контракцию наблюдают при смешивании 52 объемов этанола и 48 объемов воды, что было установлено Д. И. Менделеевым. При таком соотношении веществ в нормальных условиях вместо 100 объемов водного раствора этанола получается 96,3 мл (меньше на 3,7 мл). Норма допустимого отклонения для объема (100 ± 3) мл, т.е. изменение объема выше нормы допустимого отклонения.
Этанол фармакологически не индифферентен — обладает бактерицидным действием даже в концентрации 29 %, влияет на все ткани организма (в первую очередь — нервную), обладает наркотически действием, понижает количество кислорода в крови. Спирт усиливает процессы возбуждения и парализует процессы торможения. Пары вредны для человека так же, как и принятый внутрь этанол, который, прежде всего, воздействует на мозг. При концентрациях более 70 % прижигает кожу и слизистые оболочки. Предельно допустимая концентрация (ПДК) в воздухе рабочей зоны 1000 мг/м3.
Применение этанола ограничивают, используя только тогда, когда он выписан в прописи рецепта (в основном для наружных Целей) как дисперсионная среда или как фармакологически активный компонент, обладающий антисептическим и раздражающим действием. Внутрь применяют в составе настоек, экстрактов. Этанол входит в состав противошоковых жидкостей, внутривенно иногда вводят при гангрене и абсцессе легкого в виде 20 — ”%-ного раствора с изотоническим раствором натрия хлорида.
Абсолютный этанол в аптеки не поступает, так как его получение связано с дополнительным обезвоживанием азеотропной смеси этанола с водой, которая уже не разделяется в процессе ректификации. Азеотропная смесь содержит 97,2 % (об.) этанола. Температура кипения 78,12°С.
Если концентрация этанола в прописи рецепта не указана, то в соответствии с ГФ, применяют 90%-ный этанол. В приложении к Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм приведены стандартные этанольные растворы (табл. 11.1)
При разведении этанола пользуются формулами или алкоголеметрическими таблицами ГФ.
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
Пример 8.
Rp.: Laevomycetini 3,0 Acidi borici 2,5
Spiritus aethylici 70 % — 50 ml
Misce. Da. Signa: протирать лицо на ночь.
Выписан истинный раствор низкомолекулярных веществ. Имеет место молекулярная и ионная дисперсия низкомолекулярных лекарственных веществ в летучем растворителе (этаноле). Раствор должен быть изготовлен в массо-объемной концентрации.
В прописи рецепта есть вещества списка Б (левомицетин и этанол). Дозы веществ не проверяем (препарат для наружного применения).
Этанол — наркотическое вещество. Норма отпуска по одному рецепту в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарства 50,0 г (в пересчете на этанол учетной концентрации), в чистом виде «Для наложения компрессов» или «Для обработки кожи» — до 150,0 г, больным с хроническим течением болезни с надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью врача и печатью лечебного учреждения, — 100,0 г.
Вещества в прописи совместимы.
На оборотной стороне рецепта указывают массу 95%-ного этанола, использованного при изготовлении препарата: М = 29,89 г (95 %) (Приложение Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм).
Подготовительные мероприятия. Заранее подбирают вспомогательный материал, флакон для отпуска с узким горлом, навинчивающуюся крышку, резиновую или полимерную прокладку (пробку) для герметичности, в крайнем случае — полимерную или пер' гаментную прокладку. Флакон должен быть стерильным, так как регламентируется микробиологическая чистота, и сухим, во избежание снижения растворяющей способности этанола.
Выбор технологии. Спирт этиловый (Spiritus aethylici), этанол — прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным за-
Перечень стандартных этанольных растворов

Раствор	Концентрация этанола, %
Бриллиантового зеленого 1- и 2%-ный	60
Йод 1- и 2%-ный	96
Йод 5 %-ный	95 (разбавленный водой очищенной поровну)
Кислота борная 0,5-; 1-; 2-; 3%-ная	70
Кислота салициловая 1-, 2%-ная	70
Кислота салициловая и левомицетин поровну по 2 %	95
Левомицетин 0,25-; 1-; 3-; 5 %-ный	70
Левомицетин 2%-ный Новокаин 1 %-ный	70
Меновазин: ментол 2,5 % новокаин 1 % анестезин 1%	70
Ментол 1-; 2%-ные	90
Метиленовый синий 1 %-ный	95 (разбавленный водой очищенной в соотношении 6:4)
Новокаин 2%-ный Кислота борная 3 %-ная	70
Водорода пероксид 1,5 %-ный	95 (смешанный с раствором водо-рода пероксида в соотношении 1:1)
Резорцин 1-; 2 %-ный Натрия сульфит (в качестве антиоксиданта) 1 %- ный	70
Танин 4%-ный	70
%Рацилин 1:1500	70
Ч^ТраЛЬ 1 %-НЫЙ	96

^ахом и жгучим вкусом. Плотность 95%-ного этанола 0,808 — г/мл; 70%-ного — 0,883—0,886 г/мл. Способен растворять Как полярные, так и неполярные вещества. Хранят в прохладном месте в хорошо укупоренной таре. В приведенной выше прописи оа вещества растворимы в 70%-ном этаноле.
Расчеты. Выписан 70%-ный этанол в объеме 50 мл. В аптеке имеется этанол 95%-ной концентрации. Объем 95%-ного этанола можно рассчитать по формуле:

где V, — объем 95%-ного этанола, мл; V2 — объем этанола желаемой концентрации, мл; С2 — требуемая концентрация этанола, %; Q — исходная концентрация этанола, %.
Эту формулу используют также при расчетах, связанных с разбавлением стандартного раствора, выписанного в прописи рецепта под химическим названием.


Подставляя значения, получим:
или

Объем воды очищенной по разности объемов при разведении этанола рассчитывать не разрешается (явление контракции). Поэтому необходимый объем 70%-ного этанола или получают в мерной посуде путем доведения объема водой очищенной до 50 мл, или используют для расчета объема воды алкоголеметрическую табл. 3 ГФ, в которой указано, какой объем воды очищенной следует прилить к 1000 мл исходного раствора спирта (при 20 °С), чтобы получить спирт требуемой концентрации. В рассматриваемом примере для получения 70%-ного этанола к 1000 мл 95%-ного этанола следует прилить 391 мл воды очищенной.
Контракция в данном случае составит 1,2 мл, что укладывается в норму допустимого отклонения (+ 4 % или ± 2 мл).
Для расчетов объемов крепкого этанола и воды очищенной удобно пользоваться алкоголеметрическими табл. 4 или 5 ГФ в зависимости от концентрации исходного этанола. В примере 8 выписан 70%-ный этанол, поэтому следует использовать таблицам*1 4, в которой указаны объемы концентрированного этанола и воДЫ очищенной для получения 1000 мл спирта требуемой концентрации. Так, для получения 100 мл 70%-ного этанола необходим0 смешать 737 мл 95%-ного этанола с 288 мл воды очищенной.
737 мл 95%-ного этанола — 1000 мл 70%-ного этанола Х\              — 50 мл
Xt = 36,8 мл 95%-ного этанола
288 мл воды — 1000 мл 70%-ного этанола
Х2              — 50 мл
Х2 = 14,4 мл воды очищенной
ИЛИ
737 мл 95%-ного этанола — 288 мл воды очищенной 36,8              - X
X = 14,4 мл воды.
Содержание лекарственных веществ (левомицетина и кислоты борной в растворе) в прописи 8 gt; 3 %.
50 мл - 100 %
5,5 —X              Х= 11 %.
При растворении произойдет изменение объема раствора, которое не укладывается в норму допустимого отклонения (±4 %).
КУО левомицетина 0,66 мл/г, прирост объема составит 3,0 ¦ 0,66 = = 1,98 мл. КУО кислоты борной 0,65 мл/г, прирост объема —

5. 0,65 = 1,62 мл.

Общий прирост объема составит 3,6 мл gt; ± 2 мл.
Так как этанол не только растворитель, но и фармакологически активный компонент, то в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм его объем, указанный в рецепте, не уменьшают на величину прироста объема, возникающего при растворении лекарственных веществ. Прирост объема отразится на общем объеме препарата (он увеличится), что и учитывают при контроле. В тех случаях, когда в прописи выписан еще и водный раствор, объем может не увеличиться или даже уменьшиться (явление контракции).
Массу 95%-ного этанола (для учета) можно рассчитать, используя значение его плотности по алкоголеметрической табл. 1 ГФ (0,8114 г/мл -36,8 мл = 29,86 г) или найти по алкоголеметрической таблице Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Рассчитанную массу этанола 95%-ного записывают на обороте рецепта.
После изготовления раствора по памяти оформляют лицевую сторону ППК.
Дата               . ППК 8.
Laevomycetini              3,0
Acidi borici              2,5
Spiritus aethylici 95 % — 36,8              ml
Aquae purificatae              14,4              ml
Кбщ = 53,6 ml Подписи:
Иначе обстоит дело, когда в прописи рецепта указан не объем этанола, а объем этанольного раствора. Например:
Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 5% — 50 ml D. S. Для смазывания кожи стопы.
В этом случае объем этанола не указан. Общий объем раствора должен быть 50 мл, поэтому объем 70% этанола будет равен разности общего объема (50 мл) и изменения объема, возникающего при растворении левомицетина (2,5 • 0,66), т.е. 48,3 мл
Технология изготовления препарата. Препарат по прописи 8, содержащий антибиотик, изготавливают в асептических условиях. Как отмечалось, растворы в вязких и летучих растворителях (в том числе и этанола) изготавливают непосредственно в сухом стерильном флаконе для отпуска. В данном случае, учитывая светочувствительность этанола и левомицетина, используют флакон оранжевого стекла вместимостью 50 мл.
В первую очередь во флакон взвешивают левомицетин и кислоту борную, отмеривают 36,8 мл 95%-ного этанола и 14,4 мл воды очищенной стерильной, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества.
При разведении этанола, можно предварительно смешать воду очищенную и крепкий спирт и в этом случае в ППК сразу указывать концентрацию и используемый объем разбавленного этанола.
В данном случае допускается отмеривание во флакон для отпуска крепкого этанола, учитывая растворимость лекарственных веществ, затем дозирование воды очищенной до получения этанола заданной концентрации.
Фильтруют раствор, при необходимости, через сухой стерильный ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Укупоривают пробкой с навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску. Снабжают этикеткой «Наружное», предупредительными этикетками: «Беречь от детей», «Беречь от огня», «Сохранять в прохладном месте». Рецепт остается в аптеке, а вместе с препаратом пациенту выдается сигнатура (копия рецепта).
Контроль качества. В процессе изготовления контролируют: отсутствие нерастворившихся частиц, прозрачность, цветность (сМ- методики определения в ГФ), отсутствие механических включений.
После изготовления препарата контролируют оформление лицевой стороны ППК, проверяют запах (специфический летучих растворителей и лекарственных веществ) и соответствие объема изготовленного раствора прописи.
При отпуске препарата из аптеки проверяют: соответствие упаковки и укупорки объему и физико-химическим свойствам ингредиентов; правильность оформления этикетки, рецепта, сигна- .j-ypbi; наличие предупредительных надписей или дополнительных этикеток.
Водные растворы. В соответствии с ГФ, если в прописи рецеп- та не указан растворитель, применяют воду очищенную.
Воду очищенную используют для изготовления растворов внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других неинъекционных растворов, изготовляемых с последующей стерилизацией.
Если лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления, не подлежат стерилизации, то применяют воду очищенную стерильную.
Воду для инъекций, полученную дистилляцией или обратным осмосом используют при изготовлении растворов для инъекций и инфузий в качестве растворителя.
Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявленным к воде очищенной, и, кроме того, быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.
Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.
Вода очищенная должна иметь pH = 5,0 —7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1 мл воды очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов.
Вода растворяет многие вещества; смешивается с этанолом, глицерином, димексидом, ПЭО; не смешивается с жирными, минеральными, эфирными маслами. В 80 частях диэтилового эфира растворяется 1 часть воды, хлороформ растворим в воде в соотношении 1:200.
Способы получения очищенной воды. Вода очищенная может быть получена из питьевой воды, отвечающей требованиям ГОСТ или СанПиН, разными способами: дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом.
Качество очищенной воды зависит от ряда факторов: качества исходной воды; совершенства используемой аппаратуры и правильности ее эксплуатации; соблюдения условий получения, сбора и хранения в соответствии с Инструкцией по санитарному ре- gt;киму аптек.
Обеспечение качества исходной воды. Качество исходной питье- в°й воды регламентировано СанПиН «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества» и санитарными правдами и нормами «Требования к качеству воды нецентрализо- ванного водоснабжения. Санитарная охрана источников».
Гигиенические требования к питьевой воде. Питьевая вода должна быть безопасна в эпидемиологическом и радиационном отношениях, безвредна по химическому составу, иметь благоприятные органолептические свойства.
Безопасность питьевой воды в эпидемиологическом отношении определяется ее соответствием нормативам по микробиологическим и паразитологическим показателям. Общее микробное число в питьевой воде должно быть не более 50.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ приняты нормативы содержания вредных, часто встречающихся, получивших глобальное распространение химических веществ, поступающих в источники водоснабжения в результате хозяйственной деятельности человека.
Перед получением воды очищенной может возникнуть необходимость проведения водоподготовки, что предполагает освобождение:

• от летучих веществ (отстаивание, кипячение); от аммиака (обработка алюмокалиевыми квасцами из расчета 5,0 г на 10 л воды с последующим удалением образующегося хлорида водорода путем добавления 3,5 г натрия фосфата двузамещенного на 10 л воды);
• от механических примесей (отстаивание, фильтрование);
• от временной жесткости, обусловленной присутствием гидрокарбонатов кальция и магния (кипячением или обработкой 5%-ным кальция гидрооксидом);
• от постоянной жесткости, обусловленной присутствием хлоридов и сульфатов тех же катионов (обработка 5 —6%-ными растворами натрия карбоната);
• от органических веществ (обработка в течение 6—8 ч 1%-ным раствором калия перманганата из расчета 25 мл на 10 л воды).

Вода водопроводная, прошедшая соответствующую водоподготовку, все же содержит достаточное количество солей, которые при дистилляции, например, оседают на стенках испарителя и электронагревательных элементах, в результате чего значительно снижается производительность аквадистиллятора, и быстрее выходят из строя электронагревательные элементы.
Стадия предварительной очистки питьевой воды предупреждает образование накипи и продлевает срок службы аквадистилляторов, а освобождение воды от веществ коллоидного характера сводит к минимуму закупорку пор обратноосмотических мембран.
Для предварительной обработки воды применяют фильтры из активированного угля и окисляющие добавки, например, соединения хлора. Более актуально создание аппаратов в комплексе с водоподготовителями. В настоящее время при получении воды очищенной методом дистилляции предложена электромагнитная обработка воды. При этом воду пропускают через зазоры, образованные в корпусе специального устройства между подвижными и неподвижно установленными магнитами. Под действием магнитного поля изменяются условия кристаллизации солей при дистилляции- Вместо плотных осадков солей образуется взвешенный шлам, который легко удаляется при промывке испарителя.
Предложены также электродиализный метод водоподготовки с применением полупроницаемых мембран и ионообменный — с применением гранулированных ионитов и ионообменного целлюлозного волокна.
Условия получения, сбора и хранения воды очищенной и для инъекций. В аптеках строго регламентированы: 1) требования к помещению, в котором получают воду; 2) подготовка аппаратов и правила их эксплуатации; 3) условия сбора, хранения воды очищенной и для инъекций; 4) способы подачи воды на рабочее место фармацевта и провизора-технолога; 5) правила эксплуатации, мойки и дезинфекции трубопроводов из разных материалов, способы обработки стеклянных трубок и сосудов; 6) условия и сроки хранения; 7) нормы микробиологической чистоты нестерильной воды; 8) контроль качества воды очищенной и для инъекций.
Получение воды очищенной и воды для инъекций. Воду очищенную должны получать в специально оборудованном помещении. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. За получение воды отвечает специалист, назначенный руководителем аптечного учреждения.
Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (ВО—15; БО—60) из расчета 3 Вт/м3. Дистилляция — наиболее широко применяемый метод очистки питьевой воды с целью получения воды очищенной.
Воду дистиллированную получают в аквадистилляторах разных конструкции и производительности, воду для инъекций — в специальных аквадистилляторах апирогенных.
Дистилляционные аппараты отечественного и зарубежного производства имеют три основных узла — испаритель, конденсатор, сборник. Все аквадистилляторы обязательно имеют датчики Уровня воды.
Камера испарения снаружи защищена стальным кожухом для Уменьшения тепловых потерь и предохранения обслуживающего персонала от ожогов.
Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, разнятся по способу обогрева испарителя, производительности, конструктивным особенностям.
По способу обогрева испарителя различают дистилляторы электрические (ДЭ, АЭ), газовые (ДГ, АГ), огневые с топкой (ДТ, АТ).
Производительность аппаратов, л/ч: 4, 10, 25, 60 указывается после буквенных обозначений (например, ДЭ-25; АЭВС-60). Производительность отечественных аквадистилляторов — 4 и 25 л/ч; апирогенных (воды для инъекций) — 4, 10, 25, 60 л/ч.
По конструктивным особенностям различают аппараты периодического или непрерывного (циркуляционного) действия, с одно- или двухступенчатым испарителем, водоподготовителем (ДЭВ; АЭВ), со сборником (ДГВС, АЭВС), с сепаратором, т.е. брызгоулавливающим устройством (ДЭ-25, АЭВС).
Согласно ГОСТ 20887 — 75 введены условные обозначения аквадистилляторов (табл. 11.2).
Воду питьевую или прошедшую водоподготовку, помещают в аквадистиллятор, состоящий из камеры испарения, конденсатора и сборника. В испарителе воду нагревают до кипения, и образующийся пар поступает в конденсатор, где он сжижается и в виде дистиллята поступает в сборник. Все нелетучие примеси, находившиеся в исходной воде, остаются в испарителе (табл. 11.3).
Вода поступает в аквадистиллятор снизу, поднимается вверх, омывая стенки конденсатора, обеспечивает конденсацию пара. Нагреваясь в свою очередь за счет скрытой теплоты конденсации пара, вода поступает в испаритель. Такой принцип подачи воды повышает коэффициент полезного действия аквадистиллятора и снижает потребление энергии.
Наибольшее распространение в аптеках получили аквадистилляторы ДЭ-4 и ДЭ-25 непрерывного действия, с одноступенчатым испарителем, в который вмонтированы электронагревательные элементы. Автоматический датчик отключает электроподогрев при понижении уровня воды ниже допустимого. ДЭ-25 отличается от ДЭ-4 производительностью, наличием сепаратора и тем, что испаритель и конденсатор заключены в один кожух.
Сепаратор аквадистилляторов служит для отделения капелек воды от водяного пара. Он является обязательной принадлежностью аквадистилляторов апирогенных, так как с капельной водой
Таблица 11.2
Аквадистилляторы, применяемые для получения воды очищенной

	Обозначения
Конструктивные особенности	аквадистилляторов (Д)	аквадистилляторов апирогенных (А)
Принцип обогрева: электрический	дэ	АЭ
газовый	дг	АГ
с топкой	дт	АТ
Наличие водоподготовителя	ДЭВ, дгв, дтв	АЭВ, АГВ, АТВ
Наличие сборника	ДЭВС, АГВС, дтвс	АЭВС, АГВС, АТ ВС

Таблица 11.3
Современные аппараты для дистилляции воды

Изделие	Изготовитель
комплексы для получения очищенной воды и воды для инъекций из питьевой воды: КОВМ-0,25-0,2 (для получения воды очищенной) в составе установок: УПОВ-0,5-0,01 — для предварительной очистки воды; УОВО-0,25-0,10 — для обратноосмотической очистки воды; УХВ-0,4-0,1 — для хранения воды; УДВ-0,3-0,10 — для деионизации воды; УФСВ-0,25-0,10 (с УСВУФО-0,5) для фильтрации и ультрафиолетовой стерилизации воды; Комплекс для получения воды для инъекций КОВМ-0,25-0,3 в составе комплекса ROBM-0,25- 0,2 с дополнительной установкой для очистки воды ультрафильтрацией УОВУ- 0,25-0,10	СКВ «Точрадиомаш», Майкоп
Установка получения воды для инъекций УВИ-0,15 (УАВ-150). Совмещает процессы: обратный осмос; сорбция на активированном угле; стерилизующая мембранная фильтрация	АОЗТ «Мембранная техника и технология», Москва
Сборники для хранения очищенной воды: С-25-01 С-50-01 С-100-02 С-250-02 С-500-01	ГНПП «Медоборудо- вание», Москва; Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов
Аквадистилляторы электрические: ДЭ-4; ДЭ-10; ДЭ-25; ДЭ-60	Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов
Аквадистилляторы: АЭ-10 МО (для получения воды для инъекций); АЭ-25 МО (для инъекций)	ГНПП «Медоборудо- вание», Москва
Аквадистиллятор электрический ДЭ-10 «СПб» Тоже ДЭ-25 «СПб»	ЗАО «Электрооборудование», Санкт-Петербург
Комплексы для получения в автоматическом Режиме воды очищенной (ФС42-2619-97): КВМ-0,005-Лико КВМ-0,035-Лико _JCBM-0,200-Лико	Научно-производственная фирма «Лико», Екатеринбург

Изделие	Изготовитель
Комплексы водоочистительные для получения в полуавтоматическом режиме воды очищенной (ФС 42-2619-97) и воды для инъекций (ФС 42-2620-97): комплекс с производительностью 75 л/ч КВ-0,075-ВО/ВИ «Стерипор» в 2-х исполнениях — со сборником (для хранения воды) и без сборника; комплекс с производительностью 200 л/ч КВ-0,2-ВО/ВИ «Стерипор» в 2-х исполнениях — со сборником и без сборника	ТОО «Стерипор», Москва

в конденсатор могут попасть примеси нелетучих веществ (солей) и пирогенные вещества, которые при инъекционном введении вызывают специфическую реакцию.
Однако, несмотря на наличие сепаратора, ДЭ-25 не используют для получения инъекционной воды из-за небольшой высоты пробега пара, так как мало расстояние от испарителя до конденсатора и существует опасность переброса в конденсат капельной жидкости.
Если процент изготавливаемых в аптеке жидких препаратов велик, вода может подаваться на рабочее место фармацевта и про- визора-технолога по специальному трубопроводу.
Для получения апирогенной воды в аптеках используют аппарат АЭВ-10 (А-10), который снабжен сепаратором, устройством для химической водоподготовки, датчиком уровня воды, предотвращающим перегорание электронагревателей.
В настоящее время выпускают аппараты серии АЭВС-4, 25, 60 л/ч. Они разнятся габаритами, производительностью, количеством потребляемой электроэнергии. Аппараты АЭВС-60 и АЭВС-25 работают по двухступенчатой системе испарения. В испарителе 1-й ступени подогрев воды идет за счет электроподогрева. В испарителе 2-й ступени — за счет скрытой теплоты конденсации пара. Оба испарителя снабжены датчиками уровня воды. Эти аквадистилляторы имеют сепараторы оригинальной конструкции. В качестве водоподготовителя применено противонакипное магнитное устройство. Предусмотрена возможность предварительной водоподготовки с помощью ионного обмена.
Особенностью этих аквадистиляторов является возможность получения воды для инъекций температурой 80 — 95 °С, так как сборник имеет рубашку и предусмотрен подогрев воды, обеспечивающий ее стерилизацию. Имеется перемешивающее устройство для поддержания высокой температуры во всем объеме водЫ- В крышке есть воздушный фильтр. Сборник снабжен краном ДДЯ отбора и сигнализатором уровня воды.
Аквадистиллятор с газовым обогревом собственного источника энергии не имеет. Его монтируют на бытовой газовой плите двухконфорочной ДГВС-4 (ДО-04), на четырехконфорочной дГВС-10. ДГВС-4 имеет одноступенчатый испаритель, ДГВС-10 — двухступенчатый.
Перед использованием нового аппарата, если позволяет конструкция, внутреннюю поверхность его протирают ватой, смо- чеНной смесью этанола и диэтилового эфира в соотношении 1:1, затем промывают раствором водорода пероксида. После этого (и ежедневно перед эксплуатацией аппарата) через аппарат в течение 20 — 30 мин пропускают пар без охлаждения, а после начала дистилляции не менее 40 — 60 л первой порции воды сливают или используют для технических нужд.
Ежедневно перед началом работы аппарата, бывшего в эксплуатации, 10— 15 мин через аквадистиллятор, не включая холодильник, пропускают пар. Первые порции воды, полученные в течение 15 — 20 мин, сливают, затем начинают сбор воды.
Дистилляция — дорогой способ получения очищенной воды. Из 11 л водопроводной воды получают только 1 л дистиллята, поэтому применяют и другие способы.
Вода деминерализованная. За рубежом до 1955 г. единственным способом получения воды для фармацевтических целей был метод дистилляции.
В настоящее время Международная фармакопея разрешает использовать в качестве дисперсионной среды обессоленную воду, полученную разными методами — ионного обмена, обратного осмоса, электродиализа. Фармакопеи многих стран (США, Англии, Германии, Франции, Венгрии, Японии) разрешают использовать деминерализованную воду для любых целей, кроме изготовления препаратов для инъекций.
Ионообменный способ получения воды очищенной. Ионный обмен проводится в ионообменных установках, состоящих из колонок, заполненных смолами (полимерами). Принцип ионного обмена состоит в том, что подвижные ионы водорода или гидроксила полимера обмениваются на катионы или анионы солей. За рубежом этот способ получил широкое распространение с середины 1950-х гг.
Отечественная промышленность выпускает ионообменные смолы:

• ионообменные катиониты (КУ-2, КУ-2-8ч, СК-3), которые способны обменивать свой ион водорода на катионы (Mg +; Са + и др.);
• ионообменные аниониты (АВ-17-8ч, АВ-17-10п), обменивающие свой гидроксил (ОН) на анионы: S04_; Cl и др.

Каждый килограмм смолы способен очистить до 1000 л воды и более. Качество воды контролируют по электропроводности. Как только ионит прекращает связывать ионы, электропроводность возрастает.
Катиониты — смолы с кислой группой (карбоксильной илц сульфоновой). Для их регенерации (восстановления способности обменивать ион водорода) применяют 5%-ный раствор хлористоводородной кислоты.
Аниониты — чаще всего продукты полимеризации аминов с формальдегидом. Для регенерации используют 5 %-ный раствор натрия гидрокарбоната или натрия гидрооксида.
Существует два типа колоночных ионообменных аппаратов: с раздельными и со смешанными слоями катионов и анионов. Аппараты 1 -го типа состоят из двух последователь!to расположенных колонок, первая из которых заполняется катионитами, а вторая -- анионитами. Аппараты 2-го типа состоят из одной колонки, заполненной смесью этих ионообменных смол. Питьевую воду подают в колонки снизу вверх, через слой катионита, затем на слой анионитов, фильтруют от частиц разрушенных ионообменных смол и нагревается в теплообменнике до 80 — 90 °С.
Ионообменные смолы могут быть гранулированными, в виде волокон, губчатых смол, жгутов (лент), последовательно перемещающихся через сорбционную ванну, промывочную ванну, затем через бак регенерации и отмывки. Ионообменные волокна изнашиваются медленнее, чем гранулированные. Меньше подвержены разрушению магнитные гранулы.
Ионообменная технология обеспечивает классическое обессоливание воды и является экономной. Однако имеет ряд недостатков: 1) ионообменные смолы требуют периодической регенерации; 2) при длительном использовании могут стать субстратом для развития микроорганизмов, поэтому требуется периодическая дезинфекция используемых смол.
Обессоливание воды методом обратного осмоса. В последнее время большое значение приобретают методы мембранной технологии.
Осмос — самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану из раствора с низкой концентрацией в раствор с более высокой концентрацией вещества (растворитель стремится снизить, уровнять концентрации).
При обратном осмосе растворитель (вода) под действием приложенног