Тема 1.6. ФОРМИРОВАНИЕ И СОХРАНЕНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ СВОЙСТВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

  Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы.
  1. Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара.
  2. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров.
  3. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения.
  4. Основные принципы хранения лекарственных средств.
  5. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств.
  6. Особенности хранения готовых лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, медицинских пиявок.
  7. Хранение лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  8. Хранение изделий медицинского назначения.
  9. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения.
  1. Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы

Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара.
Оптимальный результат хранения товаров достигается только при соблюдении условий и режима хранения.
Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.
Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров.
Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения.
Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности..
Требования санитарно-гигиенического режима хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты: 1) показатели, связанные с природой загрязнения (минеральное, органическое, микробиологическое, биологическое);
  1. показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах для хранения и транспортных средствах).

Основополагающие принципы хранения товаров представлены на рис. 10.
Непрерывность
              > соблюдения
условии хранения
              » Информационное
обеспечение
Рис. 10. Основополагающие принципы хранения товаров.
Принцип непрерывности соблюдения условий хранения заключается в том, чтобы установленные требования климатического и санитарно-гигиенического режима соблюдались на всех этапах товародвижения.
Принцип защиты от неблагоприятных внешних воздействий состоит в предохранении товаров от воздействий неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении.
Информационное обеспечение — это доведение до заинтересованных субъектов необходимых сведений об условиях и сроках хранения.
Систематичность контроля — это обязательное проведение периодического контроля на всех этапах товародвижения как при краткосрочном, так и при длительном хранении.
Принцип экономической эффективности заключается в способности выбранных условий и методов хранения сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.
  1. Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара

С целью обеспечения качества и количества потребительских свойств товара необходимо знать и учитывать комплекс факторов, влияющих на их формирование и сохранение.
К факторам, формирующим качество и количество потребительских свойств товара, относится комплекс объектов и операций, свойственных определенным этапам производственного цикла: про
ектирование и разработка продукции, сырье, конструкция, технология производства.
Определяющим среди них является фактор проектирования и разработки продукции, который устанавливает основные требования к ней на основе изучения потребительских предпочтений (определяются в ходе маркетинговых исследований рынка). Следует знать запросы потребителей к уровню качества и приемлемые количественные характеристики.
К факторам, сохраняющим потребительские свойства товара, относятся упаковка, хранение, товарная обработка, реализация, послепродажное обслуживание и потребление.
Вопросы хранения и упаковки будут рассмотрены далее.
Товарной обработкой называется совокупность операций по подготовке товаров к реализации, включающая сортировку по качеству, калибровку, мойку, фасовку, упаковывание (эти вопросы рассматриваются при изучении фармацевтической химии, фармацевтической технологии, фармакогнозии и частного товароведения).
Реализация товаров — это деятельность по отпуску товаров потребителям, сопровождаемая рядом услуг, формирующих потребительские предпочтения (например, консультирование по вопросам использования товаров, их преимуществ по сравнению с другими товарами, по способам хранения, эксплуатации и др.).
Послепродажное обслуживание — комплекс торговых услуг, обеспечивающих сохраняемость товаров у потребителей в процессе их доставки, хранения, эксплуатации и потребления. Эти услуги оказывают существенное влияние на обеспечение количества и качества потребительских свойств товара (доставка, монтаж, сборка, техническое обслуживание, гарантийный ремонт).
Потреблением называется комплекс операций, обеспечивающих использование товаров по их функциональному и социальному назначению.
Различают два вида потребления товаров:
  • краткосрочное с полной или частичной утратой товара (JIC, ИМН);
  • длительное и многократное потребление без видимых признаков утраты товара (ИМН, медицинская техника); такой вид потребления обычно называют эксплуатацией.

Важное значение для обеспечения качества и количества товаров на этапе потребления имеет соблюдение потребителем правил его хранения и условий использования товара по назначению,
о              которых он должен быть информирован.
  1. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров

Хранение JIC и ИМН занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. Оттого, как организовано хранение этих товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в JIC могут происходить такие процессы, как инактивация или даже появление токсичных продуктов. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими J1C. Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения JIC и ИМН с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей.
Вопросы хранения JIC и ИМН обязательно указываются во всех НТД. Кроме того, изданы приказы М3 РФ: № 377 от 13.11.96 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и № 318 от 5.11.97 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», в соответствии с которыми организуется хранение в аптечных учреждениях.
Ухудшение качества товаров при транспортировании, хранении и использовании происходит вследствие влияния ряда факторов окружающей среды (рис. 11).
ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ среды, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ТОВАРОВ
» влажность
  • температура
  • свет
  • кислород
  • различные газы

Рис. 11. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров.
Физико-химические факторы.
Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, в частности состоящих из веществ с гидрофильными группами (-ОН, -СООН и др.), сильно поглощают вла
гу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (твердость, растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров.
Температура. Повышение температуры вызывает ускорение химических и биологических процессов. Так, по правилу Вант-Гоф- фа, при повышении температуры на каждые 10° С происходит увеличение скорости химических реакций в 2—4 раза. Поэтому в помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров.
При отрицательной температуре некоторые изделия (например, из поливинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны).
Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция).
Кислород воздуха. Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается их прогорканием и появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов.
Присутствующие в воздухе сероводород, сернистый газ и другие. химические компоненты вызывают дополнительные нежелательные процессы, ухудшающие качество товаров. Так, усиливается коррозия металлов, чернеют изделия из серебра.
Механические воздействия. При транспортировке и хранении товары часто подвергаются значительным механическим воздействиям вследствие толчков и сотрясений, излишнего давления в штабеле, случайных ударов при падении, в результате чего про
исходят потери и повреждения изделий. Изделия могут разрушаться не только при критических нагрузках, чаще всего это происходит в результате многократно повторяющихся, относительно небольших механических воздействий.
Биологические факторы. Ряд товаров может получить повреждения биологического характера. Изменение их свойств и порчу вызывает деятельность микроорганизмов (гнилостные бактерии, плесневые грибки), отдельные виды насекомых (моль, жучок-ко- роед) и грызуны. Наиболее благоприятные условия для развития биологических процессов создаются в условиях повышенной влажности и температуры воздуха.
  1. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения

Устройство, состав и размеры площадей помещений для хранения должны соответствовать всем требованиям действующей НТД. Эти помещения должны обеспечивать сохранность товаров, для чего их обеспечивают охранными и противопожарными средствами.
Помещения должны быть сухими и отапливаемыми с постоянной температурой и влажностью, показатели которых проверяются не реже 1 раза в сутки; оборудуются только приборами центрального отопления.
Стеллажи для хранения медицинских товаров устанавливают так, чтобы они находились на расстоянии 0,6—0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам располагают так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее
  1. 75 м и обеспечивало свободный доступ к товару. При необходимости товары размещают на поддонах, специальных плитах.

Помещения должны содержаться в чистоте и не реже 1 раза в день подвергаться влажной уборке.
  1. Основные принципы хранения лекарственных средств

Организация хранения JIC должна обеспечивать раздельное хранение J1C, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа, вид применения, агрегатное состояние, физико-химичес- кие свойства, срок годности, лекарственная форма (рис. 12).
Так, в зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно J1C, относящиеся к:
  • списку А (ядовитые и наркотические вещества),
  • списку Б (сильнодействующие),
  • общему списку.

  • Рис. 12. Классификационные признаки групп Л С для раздельного хранения.
    Рис. 12. Классификационные признаки групп Л С для раздельного хранения.

Списки А и Б — это списки ЛС, разрешенных к медицинскому применению Фармакологическим государственным комитетом, зарегистрированных Минздравом РФ и требующих особых мер безопасности и контроля при хранении, изготовлении и применении этих J1C в силу высокого фармакологического и токсикологического риска.
С учетом фармакологической группы следует раздельно хранить, например, витамины, антибиотики, сердечные, сульфанил-амидные препараты и т. д.
Признак «вид применения» обуславливает раздельное хранение лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения.
Лекарственные вещества «ангро» хранят с учетом их агрегатного состояния: жидкие, сыпучие, газообразные и т. д.
В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:
  • требующие защиты от света,
  • от воздействия влаги,
  • от улетучивания и высыхания,
  • от воздействия повышенной температуры,
  • от воздействия пониженной температуры,
  • от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
  • пахучие и красящие,
  • дезинфицирующие.

При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.
Важным признаком, который следует учитывать при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные и др.
/ При хранении не рекомендуется:
  • располагать рядом JIC, созвучные по названиям;
  • размещать рядом J1C для внутреннего применения, имеющие сильно различающиеся высшие разовые дозы, а также располагать их в алфавитном порядке.

Несоблюдение описанных выше правил раздельного хранения J1C может привести не только к ухудшению или потере потребительских свойств JTC, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как следствие,— к угрозе для жизни или здоровья пациента.
В процессе хранения осуществляют сплошной визуальный контроль за состоянием тары, внешними изменениями JIC и ИМН не реже одного раза в месяц. В случае изменения J1C следует проводить контроль их качества в соответствии с НТД и ГФ.
  1. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств

JIC, требующие защиты от света. В данную группу входят: антибиотики, галеновые препараты, лекарственное растительное сырье, органопрепараты, витамины, эфирные масла и другие группы препаратов.
Их хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темные цвета), в темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами, либо плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Для хранения особо чувствительных к свету ЛС (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Если же Л С наоборот нуждается в воздействии света (препараты закисного железа), то их хранят в таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.
ЛС, требующие защиты от воздействия влаги. К этой группе относятся гигроскопические вещества и препараты (например, сухие экстракты, лекарственное растительное сырье, соли кислот, алкалоиды, ферменты, антибиотики, органопрепараты), а также вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и НТД.
Их хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, в пластмассовой таре).
ЛС с выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, за-
«о
литой сверху парафином. При закрытии тары с такими J1C необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
Особенности хранения гипса, горчицы, горчичников:
  • гипс жженый хранят в хорошо закрытой таре (деревянных ящиках или бочонках, выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);
  • горчицу в порошке хранят в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;
  • горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

JIC, требующие защиты от улетучивания. Эта группа J1C включает:
  • собственно летучие вещества;
  • лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, концентраты, экстракты);
  • растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, этиловый спирт и др.);
  • лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
  • кристаллогидраты;
  • лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б);
  • лекарственные вещества с установленным НТД нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, натрия и т.д.).

Они хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).
Кристаллогидраты хранят в герметично укупоренной таре (стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой) при относительной влажности воздуха 50—65% в прохладном месте.
К JIC, требующим защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания; легкоплавкие вещества, иммунобиологические препараты, антибиотики, органопрепараты; гормональные, витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие.
Их хранят при комнатной (18—20° С), прохладной (12—15° С) или холодной температуре. Если требуется для хранения низкая температура (например, для АТФ 3—5° С), то это указывается на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Иммунобиологические препараты хранят раздельно по наименованиям при определенной температуре, по сериям с учетом срока
их годности. Сыворотки и вакцины своевременно заменяются на свежвизготовленные.
Иммуйобиологические препараты подвергаются визуальному контролк) не реже, чем один раз в месяц.
Антибиотики хранят в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.
Органопрепараты хранят в защищенном от света, прохладном, сухом месте при температуре 0 +15° С.
К числу JIC, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
Формалин и ледяную уксусную кислоту хранят при температуре не ниже +9° С. При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, а затем сливают осторожно и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида или уксусной кислоты.
Не допускается замерзание препаратов инсулина.
Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4° С до 12° С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют соответствие качеству по ГФ.
В группу ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, входят:
  • вещества, реагирующие с кислородом воздуха (морфин и его производные, серосодержащие соединения, ферменты, органопрепараты);
  • вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха (соли щелочных металлов и слабых органических кислот, например, гексенал, барбитал-натрий; препараты, содёржащие многоатомные амины, например, эуфиллин; окись и перекись магния, едкие натрий, калий и т. д.).

Такие средства хранят в герметично укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Хранение пахучих и красящих ЛС и парафармацевтической продукции. Группу пахучих и красящих составляют средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. Хранят изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.
К группе красящих средств относят вещества, их растворы и смеси, оставляющие окрашенный след на таре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин). Хранят в специаль
ном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с ними выделяют специальный инвентарь.
J1C и парафармацевтическую продукцию хранят изолированно друг от друга.
  1. Особенности хранения готовых лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, медицинских пиявок

Хранение готовых лекарственных форм (ГЛФ) должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям для ЛС с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.
Все ГЛФ хранят в оригинальной упаковке этикеткой наружу. На стеллажах и полках для каждой серии препарата прикрепляется стеллажная карточка. Кроме того, в отделе хранения (запасов) ведется картотека по срокам годности.
Таблетки и драже хранят изолированно от других ЛС в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте.
ЛС для инъекций — в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или помещении.
Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) — в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки следует отфильтровать, проверить, и если они отвечают требованиям ГФ, то их можно использовать.
Плазмозамещающие растворы — изолированно при температуре в пределах от 0° С до 40° С в защищенном от света месте.
Экстракты необходимо хранить в стеклянной таре, укупоренной навинчивающимися крышками с пробками, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12—15° С. Выпадающие осадки в жидких экстрактах отфильтровывают, проверяют и, если они отвечают требованиям ГФ, их считают пригодными к применению.
Мази, линименты — в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре (в зависимости от свойств входящих ингредиентов условия хранения могут изменяться).
Суппозитории — в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Аэрозольные упаковки Л С хранят при температуре от 3° С до +20° С, в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Их нужно оберегать от ударов.
Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранят отдельно от остальных ЛС до получения результатов анализа.
Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо венти- лируешйу! помещении, в плотно закрытой таре; в аптеках — в стеклянной, Металлической таре, яшиках с крышкой; на складах — в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки — в двойных мешках (внутренний — бумажный, наружный — тканевый), картонных коробах. Допускается хранение в полимерной упаковке.
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Гигроскопические травы, листья, плоды следует хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными.
В ящики с плодами рекомендуется ставить флакон с хлороформом для предотвращения порчи амбарными вредителями.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, установлены более строгие правила хранения и переконтроля на биологическую активность.
Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.
Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) хранят в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении; вдали от помещений для хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений для получения дистиллированной воды.
Медицинские пиявки хранят в светлом помещении, без запаха ЛС, без резких колебаний температуры. Содержат пиявки в широ- когорлых стеклянных сосудах из расчета 3 л воды на 50—100 особей. Для предупреждения расползания пиявок сосуд обвязывают плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли под резинку.
Вода для их содержания должна быть чистой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, комнатной температуры. Воду меняют ежедневно, заготавливая ее за двое суток до применения. При вялости пиявок ее меняют 2 раза в день.
  1. Хранение лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами

Требования к устройству помещений для хранения. Помещения должны быть изолированными, сухими, защищенными от света, прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод, оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией, разделены на секции с пределом огнестойкости строительных кон
струкций не менее 1 часа. При отсутствии отдельных хранилищ допускается хранить эти вещества в общем складском здании — в помещениях, отделенных от соседних помещений несгораемыми стенами и имеющих вентиляцию. Необходимое количество огнеопасных веществ для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах, по окончании работы оставшееся их количество возвращается на место основного хранения.
Помещения оборудуют несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, электропроводкой во взрывобезопасном исполнении, охранной и пожарной сигнализацией. Полы помещений должны иметь твердое ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности.
В аптеках помещения для хранения этих веществ должны располагаться. на_первом этаже, иметь железобетонное перекрытие, стены и дверь из несгораемых материалов, оконный проем, цементированный пол с уклоном от двери. В аптечных помещениях разрешается хранить не более 100 кг ЛС с огнеопасными и взрывоопасными свойствами; если их количество превышает 100 кг, то хранят в отдельном здании. В аптеках допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах.
Категорически запрещается одновременная расфасовка нескольких лекарственных веществ в одном помещении, после расфасовки помещение необходимо проветрить. Помещения для хранения должны быть снабжены табличкой с надписью «Огнеопасно», «Взрывоопасно» и оборудованы противопожарным инвентарем.
К огнеопасным веществам относят:
  • легковоспламеняемые (спирты, спиртовые настойки, экстракты, эфир, эфирные настойки, экстракты, коллодий, клеол, жидкость Новикова, скипидар, хлорэтил, органические масла, рентгеновская пленка);
  • легкогорючие (перевязочные материалы, сера, глицерин, растительное масло, лекарственное растительное сырье).

Легковоспламеняемые жидкости хранят в плотно укупоренной, прочной, стеклянной или металлической таре на стеллажах в один ряд по высоте, а в больших количествах — в таре, предохраняющей от ударов, или баллоно-опрокидывателях. Степень заполнения тары составляет не более 90% объема, для спиртов — не более 75%. Не допускается совместное хранение с минеральными кислотами, сжатыми газами, а также неорганическими солями, образующими с органическими веществами взрывоопасные смеси.
К взрывоопасным веществам относят:
  • взрывчатые вещества (нитроглицерин);
  • взрывоопасные вещества (калия перманганат, серебра нитрат).

При хранении следует принимать меры против загрязнения взрывоопасных веществ пылью, которая может служить причиной взрыва. Хранятся в хорошо укупоренных стеклянных или металлических сосудах в прохладном темном месте. Переносить эти вещества можно вдвоем в клетках или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями (более 20 кг) перемещают только на тележках. Не допускается совместное хранение с кислотами, щелочами, серной и азотной кислотами, с древесиной и прдчими веществами органического происхождения.
Хранение и обращение с кислородными баллонами должно осуществляться в строгом соответствии с Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением, утвержденными Гостехнадзором.
  1. Хранение изделий медицинского назначения

Изделия медицинского назначения хранят по группам:
  • резиновые изделия,
  • изделия из пластмасс,
  • перевязочные средства и вспомогательные материалы,
  • изделия медицинской техники.

Резиновые изделия хранят:
  • в защищенном от света месте, особенно защищают от прямых солнечных лучей, не допуская высокой (более 20° С) и низкой (менее 0°С) температуры воздуха, сквозняка, механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания);
  • при относительной влажности воздуха не менее 65%;
  • вдали от нагревательных приборов (на расстоянии не менее
  1. м);
  • в полуподвальных темных или затемненных помещениях

Не допускается воздействие веществ, содержащих йод, хлороформ, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла, щелочи, хлорамин Б.
Для поддержания в сухих помещениях влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты, а также ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
Шкафы и стеллажи оборудуются блоками, стойками, вешалками для хранения резиновых изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки), ящиками для хранения изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, перчатки).
Специальные условия хранения предписываются для некоторых видов резиновых изделий:
  • круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда — слегка надутыми;
  1. Н. Б. Дремова

  • съемные резиновые части приборов — отдельно от других частей;
  • изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники) — в плотно закрытых коробках, густо пересыпанные тальком;
  • прорезиненная ткань — в рулонах, подвешенных на стойках;
  • эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды на этил- целлюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, должны храниться в сухом помещении.

Резиновые изделия периодически осматривают; если они потеряли эластичность, то ее восстанавливают в соответствии с требованиями НТД.
Пластмассовые изделия хранят в вентилируемом, темном, сухом помещении при комнатной температуре, на расстоянии не менее ] метра от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы и выключатели применяют в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, поддерживают относительную влажность воздуха не выше 65%.
Перевязочные средства и вспомогательный материал хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы периодически протирают
  1. 2% раствором хлорамина или другими дезсредствами.

Стерильный перевязочный материал хранится в заводской упаковке, а нестерильный перевязочный материал (вата, марля) — упакованным в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, капсулы) хранят в промышленной упаковке, в сухих проветриваемых помещениях, в отдельных шкафах, в строго гигиенических условиях. После вскрытия упаковки их хранят в полиэтиленовых или бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
Изделия медицинской техники. Хранение хирургических инструментов осуществляют в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре и влажности не более 60% (в климатических зонах с повышенной влажностью — не более 70%), температура и влажность не должны резко колебаться. Они должны быть завернутыми в парафиновую бумагу в нейтральной смазке в коробках по наименованиям. Если инструменты поступили без смазки, то их смазывают тонким слоем нейтрального вазелина. Перед смазкой их тщательно осматривают, протирают марлей или чистой ветошью. Работу ведут в перчатках.
Режущие инструменты хранят уложенными в специальные гнезда ящиков во избежание образования зазубрин и затупления.
Металлические изделия (из чугуна, железа, олова, меди, латуни, нейзильбера) должны храниться в сухих, отапливаемых помещениях.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить вместе с резиной, серой, серосодержащими соединениями во избежание почернения поверхности инструментов.
Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
Появившуюся ржавчину на окрашенных железных изделиях удаляют и их вновь покрывают краской.
  1. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними перемешивают.
В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного сорбцией или десорбцией атмосферной влаги, или испарением растворителя без химического разложения ингредиентов, допускается делать пересчет на фактическое содержание действующего вещества в JIC при их переработке в полуфабрикаты или ГЛС.
Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от смазки.
Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно-гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими указаниями.
Вопросы для самоконтроля
  1. Дайте определение процесса хранения, условий и режима хранения.
  2. Перечислите и объясните основополагающие принципы хранения.
  3. Что относится к факторам, сохраняющим потребительские свойства товаров?

Источник: Дремова Н. Б., «Медицинское и фармацевтическое товароведение» 2005

А так же в разделе «  Тема 1.6. ФОРМИРОВАНИЕ И СОХРАНЕНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ СВОЙСТВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ »