МЕТОДОЛОГИЯ


Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кокрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
• Консенсус экспертов;
• Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни
доказательств
Описание
1++ Мета-анализы высокого качества, систематически обзоры рандомизи­рованных контролируемых исследования (РКИ), или РКИ с очень низ­ким риском систематических ошибок
1+ Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок
1- Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском система­тических ошибок
2++ Высококачественные систематические обзоры исследований случай­контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
2+ Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или система­тических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
2- Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
3 Не аналитические исследования (например: описание случаев, серий случаев)
4 Мнение экспертов


Методы, использованные для анализа доказательств:
• Обзоры опубликованных мета-анализов;
• Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучалась для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влиял на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияло на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базировалось на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы варьировали в зависи­мости от типов исследований и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций. Была использована методология NICE (National Institute for Health and Care Excellence).
Для исключения влияния на процесс оценки субъективного фактора каждое исследова­ние оценивалось независимо по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались группой в полной составе. Достижения консен­суса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2):
Сила Описание
А По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оце­ненные, как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстри­рующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целе­вой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
В Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1 +
С Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований. Оцененных как 2++
D Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPP):
Рекомендуемая доброкачественная практики базируется на практическом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
Анализ стоимости не проводился и публикация по фармакоэкономике не анализирова­лись.
Метод валидации рекомендаций:
• Внешняя экспертная оценка;
• Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независи­мыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интер­претация доказательств доступна для понимания и порядок действий выполним в практике.
Получены комментарии со стороны врачей и среднего медицинского персонала ро­дильных домов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсужда­лись членами рабочей группы.
Консультации и экспертная оценка:
Настоящие рекомендации были представлены экспертам НАСКИ (Национальной ассо­циации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), обсуждены и рекомендованы Профильной комиссией по эпидемиологии Министерства здра­воохранения Российской Федерации 26 сентября 2013 г.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно про­анализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму, рекомендации не противоречат действующему санитарно­му законодательству.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (Л-О) приводятся в таблице 3 и частично при изложении текста рекомендаций.
Сила рекомендаций (таблица 3)
Тип рекомендаций Сила
Гигиеническая обработка рук В
Хирургическая обработка рук Л
Асептическая техника Л
Бесконтактная техника манипуляций Л
Защита персонала фартуками, очками с
Использование спиртсодержащих антисептиков для обработки рук и кожи ОРР
Мытье поверхностей ОРР
Стандартные меры предосторожности при контакте В
Стандартные меры предосторожности для исключения передачи воз­будителя через воздух В
Использование барьерных методов для исключения передачи возбу­дителя при контакте ОРР


Источник: Е.Б. Брусина и др., «ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В РОДОВОМ ЗАЛЕ Федеральные клинические рекомендации» 2013

А так же в разделе «МЕТОДОЛОГИЯ »