Понятие стерилизации, методы, средства и режимы. Третьим и заключительным этапом обработки изделий медицинского назначения является стерилизация. Она проводится после дезинфекции и предсте­рилизационной очистки. При стерилизации обеспечивается гибель на стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирую­щие с кровью или инъекционными препаратами, а также медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со сли­зистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Предстерилизационная очистка, методы, средства и режим. Бо­лее 30 лет тому назад Е.Х. Сполдинг ^.К Spolding) разработал класси­фикацию объектов, подлежащих обезвреживанию. Эта классификация широко используется во многих зарубежных странах (табл. 1). Однако она не решает многих проблем, касающихся оборудовании, медицин­ского инструментария, которые не должны подвергаться высокой тем­пературе или влажности.
Первым этапом обезвреживания является очистка, которая состоит из нескольких этапов:
> сортировка инструментов и предметов ухода за больными;
> замачивание;
> мытье;
> полоскание;
> высушивание;
> дезинфекция;
> предстерилизационная очистка;
> стерилизация.
Мытье проводится с использованием моечных машин специально­го назначения: для игл, шприцев, различных инструментов, а также руч­ным способом.
Ручным способом обработку проводят в следующей последова­тельности:
> промывание изделий проточной водой в течение 30 с (предпочти­тельнее проводить в холодной воде, т.к. горячая вода может привес­ти к коагуляции биологических загрязнений, затрудняющих их по­следующее удаление);
> мытье должно проводится тампоном, щеткой и ершом.
Первым из этапов стерилизации инструментов является предстери­лизационная очистка. Она проводится после дезинфекции и отмывки инструментов от дезинфектантов. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия медицинского назначения перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых, механических за­грязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов. Новые инструменты, еще не применявшиеся для работы с пациентами, должны пройти предстерилизационную очистку с целью удаления промышлен­ной смазки и механических загрязнений.
Предстерилизационную очистку осуществляют как ручным, так и механизированным способами (с применением моечных машин, устано­вок). Разбирающиеся изделия перед очисткой в разобранном виде по­гружают в моющий раствор, заполняя каналы так, чтобы они были пол­ностью покрыты водой. Каждое изделие по окончании экспозиции зама­чивания моют при помощи ерша, ватно-марлевого тампона и других приспособлений, необходимых при проведении ручной очистки. Очист­ка ершом резиновых изделий не допускается.
Для предупреждения и снижения коррозии металлических инстру­ментов в моющий раствор, содержащий перекись водорода со средства­ми «Лотос», «Лотос-автомат», «Биолот-1» отличается от «Биолот» толь­ко более длительным сроком хранения - до 9 месяцев.
В настоящее время существует ряд средств, позволяющих прово­дить одновременно дезинфекцию и предстерилизационную очистку ин­струментов в один этап, что упрощает обработку инструментов, умень­шает количество емкостей для изделий и сокращает время пребывания их в растворах.
После предстерилизационной очистки изделия подсушивают до полного исчезновения влаги в сушильных шкафах. Режим сушки изде­лий из термолабильных материалов изложен в инструкциях по эксплуа­тации этих изделий.
В настоящее время получили достаточное распространение диа­фрагменные электрохимические установки, на которых из растворов по­варенной соли вырабатывают анолиты и католиты. «Нейтральные» ано- литы (рН 5,5-8,0) могут применяться для одновременной дезинфекции и предстерилизационной очистки. Однако такие анолиты достаточно аг­рессивны, поэтому их используют только для инструментов из титана.
Католиты не агрессивны, обладают моющими свойствами и могут применяться для предстерилизационной очистки инструментов из лю­бых материалов. В зависимости от типа установки изделия медицинско­го назначения замачивают в католите на 15-20 мин при комнатной тем­пературе, затем моют каждое по 30 с, ополаскивают проточной водой 1­5 мин и 30 с дистиллированной водой. При получении раствора, содер­жащего 0,05% активного хлора, для защиты органов дыхания необходи­мо использовать респиратор РУ-60, при работе с установками, дающими растворы с содержанием 0,03% активного хлора, работать можно без респиратора.
Химическая очистка хирургических инструментов из нержа­веющей стали. Эти инструменты в процессе эксплуатации, предстерили­зационной очистки и стерилизации могут подвергаться коррозии, что от­рицательно сказывается на их функциональных свойствах, затрудняет проведение качественной предстерилизационной очистки и стерилизации.
Инструменты с явными признаками коррозии, а также с наличием оксидной пленки, можно подвергать химической очистки не более 1­2 раз в квартал.
Рабочий раствор готовят в вытяжном шкафу с защитой глаз (герме­тические очки ПО-2, ПО-3), в резиновых технических перчатках. Если вытяжной шкаф отсутствует, рабочий раствор готовят в универсальном респираторе РПГ-67, РУ-60М с патроном марки А.
Химическую очистку изделий, подлежащих стерилизации, осуще­ствляют после предстерилизационной очистки.
Контроль качества предстерилизационной очистки. После де­зинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, обязательно подвергается предстерилизационной очистке и стерилизации. Предсте­рилизационную очистку проводят с применением моющих растворов.
Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови - путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы, а также остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства - фенолфталеиновой пробой.
Самоконтроль в клинико-диагностических лабораториях проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% от одновременно обрабо­танных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
При положительном результате пробы на кровь или моющее сред­ство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обра­ботке до получения отрицательных результатов.
Наличие жира определяют путем постановки пробы с Суданом III. Контролю на наличие жира подвергаются шприцы, использованные для масляных инъекций.
В ЛПУ самоконтроль качества предстерилизационной очистки проводится персоналом один раз в день, а главной медсестрой - 1 раз в неделю. Контролю подвергают 1% изделий каждого наименования, об­работанных за смену, но не менее 3-5 изделий. Результаты учета каче­ства предстерилизационной очистки от крови и поверхностно-активных веществ регистрируются в журнале.
Азопирамовая проба. На 1 л раствора отвешивают 100 г амидопи­рина и 1,0—1,5 г анилина солянокислого. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1 л, смесь тща­тельно перемешивают до полного растворения ингредиентов.
Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте: при +4 С (в холодильнике) 2 месяца; при комнатной темпера­туре (+18°, +23°С) - не более 1 месяца.
Умеренное пожелтение реактива без выпадения осадка в процессе хранения не снижает его рабочих качеств.
Рабочий раствор готовят непосредственно перед постановкой про­бы, смешивая разнообъемные количества азопирама и 3%-ной перекиси водорода. Он должен быть использован в течение 1-2 ч. При более дли­тельном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание ре­актива. При температуре выше +25⁰С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30-40 мин. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре.
При наличии следов крови немедленно, не позже, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое окрашивание реактива, в течение не­скольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.
Азопирам, кроме следов крови, выявляет наличие на изделиях оста­точного количества пероксидаз растительного происхождения, окислите­лей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды), а также ржавчины (окислов и со­лей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и хлорсодержащих окислителей наблюдается буроватое окрашивание ре­актива, в остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.
В случае необходимости контроль качества рабочего раствора про­веряют следующим образом: 2-3 капли наносят на кровяное пятно, если не позже, чем через 1 мин появляется розовое окрашивание, переходя­щее затем в сиреневое, - раствор пригоден к употреблению. Если окра­шивание в течение 1 мин не наблюдается, реактивом пользоваться нельзя.
Амидопириновая проба. 5%-ный спиртовой р-р амидопирина го­товят на 95%-ном этиловом спирте. Данный раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 мес. 30%-ный р-р уксусной кислоты и 3%-ный р-р перекиси водорода готовят на дис­тиллированной воде.
Непосредственно перед постановкой пробы смешивают равные объемы 5%-ного спиртового р-ра амидопирина; 30%-ного р-ра уксусной кислоты; 3%-ного р-ра перекиси водорода.
О наличии на изделиях остаточного количества крови свидетельст­вует немедленное, не позже, чем через 1 мин, появление сине-зеленого окрашивания реактива. Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 мин, не учитывается.
Фенолфталеиновая проба. Этой пробой определяют наличие ос­таточных количеств щелочных компонентов моющего препарата (на­пример, «Лотоса» и «Лотос-автомат»). Для реакции используют 1%-ный спиртовой р-р фенолфталеина. Раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 мес. О наличии на изде­лиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.
Методика постановки проб. Изделие протирают марлевой салфет­кой, смоченной реактивом, или 2-3 капли реактива пипеткой наносят на изделие. Для контроля труднодоступных мест применяют ватные турун- ды, смоченные в реактиве.
В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь: реактив в шприце оставляют на 0,5-1,0 мин, после чего вытесняют на салфетку или вату.
При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов крови шприц и, последовательного меняя иглы, про­пускают реактив, выдавливая через них на ватный тампон по 3-4 капли.
При проверке качества очистки катетеров и других изделий реактив вводят внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5—1,0 мин, после чего его сливают на ватный тампон.
Проба с Суданом III. Пробу используют для определения жиро­вых загрязнений на шприцах и других изделиях. В 70 мл нагретого до 60°С (на водяной бане) 95%-ного этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судана III и метиленового синего. Затем добавля­ют 10 мл 20-25%-ного р-ра аммиака и 20 мл дистиллированной воды. Данный раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в холо­дильнике 6 мес. Для проверки шприцев на наличие жировых загрязне­ний внутрь его вносят 3—5 мл реактива, смачивая им всю внутреннюю поверхность. Через 10 с краску смывают обильной струей воды. Жел­тые пятна и подтеки указывают на наличие жировых загрязнений.
При положительной пробе на кровь или моющее средство всю пар­тию контролируемых изделий, из которой проводилась выборка для контроля, подвергают повторной обработке до получения отрицатель­ных результатов (при положительных азопирамовой, амидопириновой и судановой пробах — предстерилизационная очистка, при фенолфталеи­новой — отмывка водой).
Методы контроля режимов стерилизации. Контроль работы стерилизационной аппаратуры. Методы и средства стерилизации:
Термический метод: паровой, воздушный.
Химический метод: оксид этилена (газовая стерилизация), стерили­зация растворами (глютеральдегид).
«Холодная стерилизация»: радиочастотный, радиационный.
В последние годы выпущены новые марки паровых стерилизато­ров, в которых отклонение от нужного режима не превышает — 1⁰С. Они имеют аварийную сигнализацию, способны вакуумировать и пускать пар в нужном режиме работы.
В практике работы лечебных учреждений наиболее широкое рас­пространение получил термический метод стерилизации с использова­нием насыщенного пара и сухого горячего воздуха (паровой и воздуш­ный стерилизаторы). Термины и определения, касающиеся методов и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначе­ния, нормируются ГОСТом.
Преимуществами термического метода стерилизации являются на­дежность, удобство и оперативность работы персонала, возможность использования разных видов упаковок с целью удлинения сроков сохра­нения стерильности изделий, отсутствие необходимости удаления ос­татков химических средств с изделий и т.п.
Выбор метода стерилизации зависит от многих факторов: материа­лов, из которых состоит изделие; конструктивного исполнения изделий; необходимости длительного сохранения стерильности; оперативности использования и т.д.
Паровой метод стерилизации. Обезвреживание проводят в паро­вых стерилизаторах. Стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар под высоким давлением. Температурный режим варьирует от 126° до 140°С: 141°+1°С - время стерилизации 3 мин; 134°+1°С - время стерилизации 5 мин; 126°+1°С - время стерилизации 10 мин.
Паровому методу стерилизации подлежат: хирургическое белье, перевязочный материал; хирургические инструменты, детали инстру­ментов и аппаратов из коррозионно-стойких материалов, стекла, резины, пластмасс.
Хирургическое белье, перевязочный материал вкладывают в стери­лизационные коробки параллельно движению пара. Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предо­хранения от склеивания. Между перчатками и внутри каждой перчатки прокладывают марлю или бумагу. Каждую пару перчаток завертывают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде, не сгибая их, помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. Для уменьшения неблагоприятного воздействия пара на резиновые перчатки их стерили­зуют при температуре пара 120°С. Пакеты из крафт-бумаги и пергамент склеивают 10%-ным клеем из поливинилового спирта или 5%-ного крахмального клейстера.
При работе с паровыми стерилизаторами следует выполнять сле­дующие рекомендации:
> биксы укладывать таким образом, чтобы отверстия в них располага­лись перпендикулярно направлению движению пара в камере;
> к задней стенке стерилизатора закладывают большие биксы;
> расстояние от бикса до дверцы (крышки) стерилизатора должно быть не менее 15 см, стерилизационная камера должна быть заполнена на 2/3 для свободного прохождения пара;
> биксы с текстильными материалами, ватой размещают вдали от кра­на подачи пара;
> при выгрузке отверстия биксов закрывают пояском непосредственно в камере стерилизатора;
> биксы выгружают на стол, где до остывания они должны быть за­крыты стерильной простыней.
Эффективность стерилизации в паровом стерилизаторе зависит от правильности выбора упаковки, соблюдения правил загрузки для свободного прохождения пара, плотности загрузки коробок.
Воздушный метод стерилизации проводится в воздушных стери­лизаторах.
Стерилизующим агентом является горячий воздух. Температурный режим в стерилизаторах новой марки от 160° до 200°С. Время стерили­зации от 30 мин до 2 ч.
Следует указать режимы воздушной стерилизации, виды материа­лов, для которых применяется воздушный способ стерилизации, а также разновидности упаковок и сроки сохранения стерильности.
Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропи­танной, мешочной влагопрочной, упаковочной высокопрочной, двух­слойной крепированной или без упаковки (в открытых емкостях).
Изделия, простерилизованные в перечисленных выше сортах бума­ги, могут храниться 20 суток. Изделия, простерилизованные без упаков­ки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
Новые марки стерилизаторов, имеющие индикацию процесса сте­рилизации, блокировку дверей, сброс времени стерилизации при отклю­чении электроэнергии и начало цикла заново, систему охлаждения сте­рилизатора и т.п., будут иметь укороченное время стерилизационной выдержки: 200°+3°С - время стерилизации 30 мин; 180°+3°С - время стерилизации 40 мин; 160°+3°С - время стерилизации 120 мин.
Режимы стерилизации, которые могут воспроизводиться в каждом конкретном стерилизаторе, должны быть указаны в его паспорте так же, как и предельное отклонение рабочей температуры.
Эффективность воздушной стерилизации зависит от: равномерного распределения горячего воздуха в стерилизаторе; правильной загрузкой аппарата; нормы загрузки (табл. 2).
Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в количестве, до­пускающем свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Ук­ладывать их необходимо горизонтально поперек пазов кассет, полок, равномерно распределяя. Недопустима загрузка стерилизатора навалом, нельзя перекрывать продувочные окна и решетку для вентиляции. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.
При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые из­делия не попадали в зону вращения крыльчатки. При стерилизации ме­таллических инструментов без упаковки необходимо следить за их распо­ложением, укладывая их таким образом, чтобы они не касались друг дру­га. Шприцы многократного применения стерилизуют в разобранном виде.

Таблица 2 Рекомендуемая плотность загрузки воздушных стерилизаторов Марка воздушного стерилизатора Число шприцев емкостью, мл, не более Число чашек Петри 5 10 20 ШСС-80 152 58 38 28 ГП-20 80 60 40 20 ГП-40 160 120 80 40 ГП-80 304 232 152 88

Загрузка и выгрузка простерилизованного материала из воздушных стерилизаторов проводится при снижении температуры в камере до 40- 50°С. Время стерилизации отсчитывается с момента достижения темпе­ратуры стерилизации (180°С или 160°С) и в зависимости от избранного режима.
Газовый метод стерилизации. Стерилизация осуществляется при невысоких температурах (18-80°С) с применением оксида этилена, сме­си ОБ (оксид этилена + бромистый метил, в соотношении 1:2,5) и паров формалина в этиловом спирте.
Основные параметры:
- укорочение цикла при повышении температуры;
- оптимальная влажность - 50% (40-60%);
- время от 3 до 6 ч (длительность времени зависит от концентрации га­за, температуры, влажности).
Газовая стерилизации применяется при обезвреживании изделий ме­дицинского назначения из термолабильных материалов при применении:
- окись этилена и смесь ОБ при температурах 18°, 35°, 42° и 55°С,
- при использовании паров водного раствора формальдегида при тем­пературе 75°С;
- паров раствора формалина в этиловом спирте при температуре 42°, 45°, 65° и 80°.
Изделия, подлежащие к стерилизации, должны быть высушены в сушильном шкафу до исчезновения влаги. Термолабильные изделия вы­тирают чистой салфеткой и подсушивают при комнатной температуре до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов катетеров, трубок, изготовленных из резины, пластмассы, проводят с помощью цен­трализованного вакуума, а при его отсутствии - с помощью водоструйно­го насоса, подсоединенного к водопроводному крану. Сухие изделия для газовой стерилизации упаковывают в пакеты из двух слоев полиэтилено­вой пленки толщиной 0,06-0,2 мм пергамента, крафт-бумаги, фирменные упаковки типа «Стерикинг, «Луки», в два слоя крепированной бумаги. Фирменные упаковки можно дополнительно укладывать в пылезащитные пакеты-футляры из специальной ткани для защиты простерилизованных упаковок от влаги и пыли при перевозке и хранении.
Для предотвращения повреждения в упаковке колющие и режущие части инструментов закрываются колпачками резины, режущие части дополнительно заворачивают марлевыми салфетками, используют спе­циальные пластинаы для фиксации игл, заворачивают в двойную ком­бинированную (ламинат + бумага) упаковку.
Полиэтиленовые и импортные пакеты закрывают швом. Комплекты инструментов заворачиваются в крепированную бумагу, хирургическое белье - по типу конверта, закрывая каждый слой липкой индикаторной лентой. Для различия внутренней и наружной упаковок сначала упако­вывают в белую крепированную бумагу, затем в зеленую.
Стерилизационная камера при запуске должна быть заполнена не более чем на 2/3 объема, чтобы пар или газ могли циркулировать между и внутри упаковок.
Упаковки с медицинскими хирургическим бельем помещают в сте­рилизационную камеру вертикально, таким образом, чтобы они не со­прикасались со стенками или дверями стерилизатора.
Корзины, кассеты и лотки с наборами инструментов располагаются в стерилизаторе только горизонтально. При наличии нескольких таких укомплектованных емкостей запрещается их ставить друг на друга и на верхнюю полку.
Сроки хранения упакованных изделий:
- в пакетах из полиэтиленовой пленки - 5 лет;
- в биксах без фильтров - 3 суток;
- в двойных упаковках - 3 суток;
- в биксах с бактериальными фильтрами - 20 суток;
- в крафт-пакетах - 20 дней;
- в пакетах из пергамента - 20 дней;
- в комбинированных (ламинат + бумага) прозрачных пакетах, закры­тых термосшиванием - 1 год;
- в бумажных импортных пакетах, закрытых термосшиванием - 3 недели;
- в двухслойной упаковке из крепированной бумаги, закрытой лентой, - 3 недели;
- в защитном пакете-футляре из пленки, заполненном изделиями, про­стерилизованными в упаковке «81егук1^», закрытом термосшивани­ем - 5 лет.
Повторное использование упаковок. Биксы без фильтров и бязь ис­пользуют для упаковки многократно при сохранении целостности и от­сутствии деформации и поломок. Биксы с бактериальными фильтрами используют многократно. Срок использования фильтра - 1 месяц при 1­2 стерилизациях в день. При замене фильтра используют следующие ма­териалы: фильтродиагональ - в 1 слой; мадаполам, миткаль, бязь объем­ная - в 2 слоя.
Кратность использования упаковочных бумаг: пергамента - 2 раза, бумаги упаковочной высокопробной (крафт) - 3 раза, бумаги двухслой­ной крепированной - 2 раза. Комбинированные упаковки типа «Стери- кинг», «Луки» применяют, как правило, однократно.
При использовании изделий из термолабильных материалов, снаб­женных оптическими устройствами и т.п., чаще применяется стерили­зация с помощью растворов химических средств.
Преимуществами метода стерилизации растворами являются ща­дящие температурные режимы стерилизации термолабильных изделий; возможность проводить работу на местах (децентрализовано).
Недостатки: необходимость отмыва стерильной водой от стерил- лянтов; короткий срок хранения простерилизованных изделий; длитель­ность цикла стерилизации; токсичность для пациента и персонала.
После дезинфекции и предстерилизационной очистки изделия опускают в раствор стериллянта на время стерилизационной выдержки, после чего они должны быть промыты стерильной водой. Для стерили­зации и отмывки используют стерильные емкости с крышками. Просте­рилизованное и отмытое от стериллянта изделие высушивают стериль­ными салфетками и помещают в стерильную емкость, выложенную сте­рильной простыней. Все манипуляции проводят в асептических условиях, в стерильных перчатках. Простерилизованные в растворах из­делия хранят не более 3 сут.
Ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль гер­метичности камеры стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей методике. В рабочей камере создают максимально возмож­ное разряжение. При выключенном вакуум-насосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, предусмотренного инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 Мпа (0,05 кг/с/см³) указывает на подсос воздуха.
Хронометраж цикла стерилизации проводят с помощью механиче­ского секундомера, класс точности 2,0 или часов наручных с погрешно­стью суточного хода +1мин.
Параметры режима работы стерилизатора следует проверять в течение цикла стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на аппарат.
Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или совокупности параметров режимов работы паро­вых, воздушных и газовых стерилизаторов с помощью химических тес­тов или термохимических индикаторов.
Химический тест - стеклянная трубочка с определенным химиче­ским веществом, изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления. Внешний вид химического теста - тонкостенная стеклянная трубка диаметром 4­5 мм, длиной 30-40 мм с запаянными концами.
В состав химических тестов для контроля паровых стерилизаторов вводят органический краситель, который при расплавлении химического соединения равномерно их окрашивает. В качестве красителей исполь­зуют феноловый красный, бромтимоловый синий, фуксин основной, фуксин кислый, генциан фиолетовый.
В состав химических тестов для контроля воздушных стерилизато­ров краситель не добавляют, так как эти вещества при достижении тем­пературы плавления сами изменяют свой цвет.
При неудовлетворительном результате контроля равномерное рас­плавление и изменение цвета химических тестов отсутствуют, так как заданная температура стерилизации не была достигнута.
Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Термохимические ин­дикаторы предназначены для оперативного контроля одного (темпера­тура) или совокупности параметров режима работы:
- для парового стерилизатора - температура, наличие остаточного воз­духа, присутствие водяного насышенного пара под избыточным дав­лением;
- для воздушного стерилизатора - температура и время стерилизации.
В последние годы термохимические индикаторы для контроля сте­рилизации стали применять шире, чем стеклянные химические тесты, вследствие удобства работы с ними для персонала лечебных учреждений.
По окончании стерилизации визуально определяют изменение цве­та термохимического индикатора и сравнивают с эталоном для данной партии индикаторов. При неудовлетворительном результате контроля изменение цвета термохимических индикаторов до заданного отсутству­ет, следовательно, параметры режима стерилизации не соблюдены.
Каждая импортная упаковка имеет цветные индикаторы стерилиза­ции с четким изменением цвета, которое свидетельствует о достижении совокупности условий стерилизации внутри упаковки в данной точке.
Термохимические индикаторы или химические тесты персонал ЛПУ размещает в контрольных точках при каждой закладке инструмен­тов и материалов в стерилизаторе. Количество контрольных точек зави­сит от размеров стерилизационной камеры.
Таблица 3
Контрольные точки при стерилизации инструментов и материалов

в паровом стерилизаторе Емкость камеры стерилизатора, дм3 Число кон­трольных точек Паровой стерилизатор До 100 5 Для стерилизаторов цилиндрических гори­зонтальных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери); т. 3-5 - внутри упаковок От 100 до 750 11 Для стерилизаторов цилиндрических верти­кальных: т. 1 - в верхней части камеры; т. 2 - в нижней части камеры; т. 3-5 - внутри упаковок Свыше 750 13 Для стерилизаторов прямоугольных: т. 1 - у загрузочной дверцы; т. 2 - у противополож­ной стенки (разгрузочной двери); т. 3-13 - в центре стерилизационных коробок или внут­ри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях, против часовой стрелки

Примечание. Контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной ка­мере вне стерилизуемых изделий.

Таблица 4 Контрольные точки при стерилизации инструментов в воздушном стерилизаторе Емкость каме­ры стерилиза­тора, дм3 Число кон­трольных то­чек Воздушный стерилизатор До 80 5 т. 1 - в центре камеры, т. 3, т.4 - в нижней части камеры: справа (т. 3) и слева (т.4) на одинаковом удалении от двери и задней стен­ки; т.2, т. 5 - в нижней части камеры: справа (т. 2) и слева (т. 5) у двери Свыше 80 (однокамерные) 15 т.1 , т. 2, т. 3 - в центре камеры на трех уров­нях сверху вниз, т. 4-15 - по углам на трех уровнях (т. 4-7 - низ, т. 8-11 - середина, т. 12 - верх), размещая против часовой стрелки. Свыше 80 (двухкамерные) 30 Аналогичным образом для каждой камеры

Примечание. Контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.
Контроль работы стерилизационной аппаратуры. Паровые, воз­душные и газовые стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю, который позво­ляет выявить несоответствие параметров режимов стерилизации, вы­званное техническими неисправностями аппаратов и нарушением тех­нологии проведения стерилизации.
За организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры, от­вечает главный врач лечебного учреждения или лица, назначенные при­казом главного врача.
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стери­лизаторов осуществляют специалисты «Медтехники» и сервисных служб фирм, торгующих стерилизаторами импортного производства. Вновь установленные аппараты разрешено использовать только после проверки специалистами дезинфекционных станций (дезинфекционный отдел ЦСЭН). Специалисты дезинфекционных станций осуществляют также плановый контроль работы стерилизаторов с помощью физиче­ских, химических и бактериологических методов (бактериальные тесты из определенных штаммов споровых микроорганизмов).
Самоконтроль работы аппаратов проводит персонал ЛПУ физиче­ским и химическим методом при каждой загрузке стерилизатора.
Ответственный за стерилизационное оборудование персонал реги­стрирует этапы процесса стерилизации, стерилизуемые материалы и ре­зультаты физического и химического контроля в журнале.
Персонал, обслуживающий стерилизатор, оценивает результаты контрольных тестов, помещенных в стерилизационную камеру вне упа­ковок, а персонал, использующий простерилизованные изделия - в сте­рилизационных коробках (биксах) и внутри упаковок.
При неудовлетворительном результате контроля в процессе стери­лизационного цикла и после его окончания загрузку считают непросте- рилизованной. Аппарат запрещают использовать до выяснения правиль­ности осуществления режима стерилизации, правильности загрузки, упаковки, а также соответствия индикатора стерилизации и полной ис­правности аппарата. При обнаружении неисправности лицо, ответствен­ное за проведение стерилизации, вызывает представителя сервисной службы для её устранения.
Неудовлетворительные результаты контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов могут быть обусловлены:
> неисправностью стерилизатора (негерметичность камеры, дефекты прокладок, неисправность нагревательных элементов) или контроль­но-измерительной аппаратуры (термометра, манометра, таймера);
> неполным удалением воздуха из камеры парового стерилизатора пе­ред стерилизацией (образование паровоздушной смеси вместо насы­щенного пара)
> избыточной, неравномерной или неправильной загрузкой стерилиза­ционной камеры;
> избыточной или неправильной загрузкой стерилизационных коробок (биксов);
> нарушением режима стерилизации;
> использованием несоответствующего упаковочного материала (клеен­ка, неперфорированные пеналы, неперфорированные поддоны и т.п.).
Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществля­ют с помощью термометров (термометр максимальный, индикаторные устройства на панели аппарата), давления (мановакуометр) и времени (секундомер, часы, таймер на панели). Давление в стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи мановакуометра. Класс точности мановакуометра должен быть не ниже 2,5. Предел изме­рения - от 0,1 до 0,5 Мпа (от 1 до 5 кг/с/см³).

Таблица 5 Соответствие температуры и давления пара в стерилизационной камере парового стерилизатора Давление пара по манометру, кг/см2 Температура Давление пара по манометру, кг/см2 Температура 0,0 99,1 1,5 126,8 0,5 110,8 1,6 128,1 0,6 112,7 1,7 129,3 0,7 114,6 1,8 130,6 0,8 116,3 1,9 131,8 0,9 118,0 2,0 132,9 1,0 19,6 2,1 134,0 1,1 121,2 2,2 135,1 1,2 122,7 2,3 136,1 1,3 124,1 2,4 137,2 1,4 125,1 2,5 138,2

Установку давления на манометре парового стерилизатора, соот­ветствующего заданной температуре стерилизации, проводят согласно инструкциям.
Централизованное стерилизационное отделение (ЦСО). Ответ­ственность за организацию ЦСО, качество работы, расстановку кадров возлагается на главного врача лечебно-профилактического учреждения. При организации ЦСО в работающем лечебно-профилактическом учре­ждении необходимо соблюдать следующие принципы его размещения и планирования:
1) изоляции ЦСО от других помещений лечебного учреждения;
2) функционального зонирования, когда назначение и размещение помещений соответствует рациональному проведению технологическо­го процесса и не нарушает режим в ЦСО;
3) зонирования, т.е. разделения всех помещений технологического процесса на зоны: стерильную и нестерильную;
4) поточности с выделенном отдельных потоков обработки (белья и перевязочного материала; инструментов, шприцев, игл, термолабиль­ных изделий; перчаток в изолированном непроходном помещении).
Задачами ЦСО являются: обеспечение лечебно-профилактиче­ского учреждения стерильными изделиями медицинского назначения и внедрение в практику современных методов предстерилизационной очистки и стерилизации.
Персонал ЦСО осуществляет:
> прием и хранение использованных в поликлинике нестерильных из­делий;
> разборку;
> брокераж;
> учет и замену сломанных изделий;
> мелкий ремонт и заточку;
> предстерилизационную очистку;
> комплектование;
> упаковку;
> стерилизацию;
> контроль качества предстерилизационной