Планируя исследование, прежде всего необходимо подгото- . вить письменный документ, называемый протоколом иссле­дования, в котором дается подробное описание предполага­емой работы. Это требует логического рассмотрения вопросов, список которых, основанный на перечне Warren (1978), приводится ниже.
Какова изучаемая проблема?
Каковы при этом главные цели и точные вопросы,
требующие решения?
Каков будет вклад данного исследования в имеющиеся
знания?
Что уже известно о данной проблеме?Как будет построено исследование?
Какие преимущества и недостатки характерны для этого типа исследований?
Потребуется ли вмешательство?
На какой популяции будет проводиться исследование?
Будет ли необходимо сформировать выборку?
Каким образом она будет формироваться?
Каковы критерии отбора лиц для участия в исследовании?
Сколько участников потребуется в него включить?
Какие данные необходимо собрать?
Каковы переменные, представляющие наибольший ин­терес?
Каковы потенциальные смешивающие переменные?
Каким образом будет происходить сбор данных?
Являются ли предлагаемые методы надежными и обосно­ванными?
Есть ли способы проверки качества?
Кто будет заниматься сбором данных?
Каким образом данные будут регистрироваться?
Какая подготовка потребуется наблюдателям?
Каким образом данные будут обрабатывать и анализировать? Понадобится ли применять компьютеры?
Каким образом данные будут вводить в компьютер?
продолжение вшего образования в области эпидемиологии
Какие виды анализа планируются?
Кто будет анализировать данные?
Какие таблицы и рисунки будут нужны?
Соблюдены ли в исследовании принципы этики?
Какой из комитетов по этике будет рассматривать данный протокол?
Какая информация требуется участникам исследования?
Каким образом будет получено сознательное согласие испытуемых на участие в исследовании?
Нужно ли будет направлять некоторых участников на консультации?
Как это будет организовано?
Каким должно быть последующее наблюдение?
Каковы сроки выполнения исследования?
Кто несет ответственность за каждую стадию исследо­вания?
Потребуется ли пробное исследование?
Если да, то сколько лиц необходимо в него включить?
Сколько будет длиться пробное исследование?
Будут ли его участники включены в основное иссле­дование?
Каковы будут денежные затраты на исследование?
Из какого источника оно будет финансироваться?
Какие потребуются ресурсы помимо денежных?Каким образом предполагается обнародовать результаты ис­следования?
Как лучше всего довести до сведения ученых, ответствен­ных работников и населения в целом результаты иссле­дования и их значение с точки зрения общественного здравоохранения?
Будут ли подготовлены отчет и соответствующие статьи?
Каким образом будет установлена обратная связь с уча­стниками исследования?
Как будут использованы полученные результаты?