Случайная ошибка есть расхождение, объясняемое исключи­тельно случайностью, между результатом наблюдения за выборкой и фактической величиной, присущей всей популя­ции, которое ведет к неточности количественной оценки какой-либо ассоциации. Существуют три основных источника случайных ошибок: индивидуальные биологические различия, процесс отбора и неточность измерения.
Полностью исключить случайную ошибку невозможно по тем причинам, что мы можем исследовать лишь выборку из популяции, индивидуальных различий избежать нельзя и никакие измерения не бывают абсолютно точными. Случай­ную ошибку можно уменьшить благодаря тщательной коли­чественной оценке экспозиции и ее эффекта, что, таким образом, максимально повышает точность отдельных количе­ственных оценок. Ошибка в процессе отбора возникает из-за того, что лица, включенные в исследование, всегда составляют лишь часть более крупной популяции. В этих случаях лучше всего увеличить масштаб исследования.
Вычисление объема выборки
Желаемый масштаб предполагаемого исследования можно определить по стандартной формуле. Прежде чем ее приме­нить, нужно установить следующие переменные:• требуемый уровень статистической значимости ожида­емого результата;
• приемлемая степень вероятности того, что фактический эффект окажется нераспознанным;
• величина изучаемого эффекта;
• количественные показатели болезни в данной популяции;
• относительные объемы сопоставляемых групп.
В реальности объём выборки часто определяется соображени­ями материально-технического и финансового обеспечения, при этом всегда приходится искать компромисс между раз­мером выборки и затратами на исследование. ВОЗ опубли­ковала практическое руководство по определению размера выборки для исследований в системе здравоохранения (Lwanga & ЬетезЬолу, 1991).
Точность проведения исследования можно также повысить, обеспечив необходимый относительный объем групп. Это часто вызывает затруднения при выполнении исследований типа случай — контроль, когда нужно принимать решение о числе контрольных лиц, отбираемых для каждого больного. Одно­значно решение об идеальном соотношении больных и контрольных лиц принять невозможно, поскольку оно зависит от относительных затрат на отбор тех и других. Если больных мало, а контрольных лиц много, целесообразно увеличить отношение числа контрольных лиц к числу больных. Так, в исследовании типа случай — контроль, посвященном анализу действия талидомида (с. 58), на 46 пораженных детей приходилось 300 детей без патологии. Как правило, однако отбор более четырех контрольных лиц для каждого больного • не имеет смысла. Важно обеспечить достаточную степень сходства между больными и контрольными лицами, когда требуется провести анализ, например, по возрасту или социальному статусу; если большинство больных и лишь несколько контрольных лиц принадлежат к старшим группам, исследование будет нерезультативным, а затраченные время и усилия окажутся напрасными.