Под лекарственным препаратом понимают фармакологическое средство, которое в установленном порядке разрешено уполномоченным органом государства для использования в целях лечения, профилактики или диагностики патологических состоянии (заболевании и клинических синдромов) в медицинской и ветеринарной практике.
Фармакологическим средством называют вещество с установленной фармакологической активностью, которое является объектом клинических испытаний и еще не разрешено для практического использования.
Лекарственный препарат (лекарственное средство препарат, лекарство, медикамент) может быть веществом или смесью веществ естественного, синтетического или биотехнологичного происхождения, которые используются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, изменения состояния или физиологических функций организма.
К лекарственным препаратам относят:

• готовые лекарственные формы, которые получены путем технологической обработки субстанций, вспомогательных веществ, растительного лекарственного сырья, прошли стадии технологического процесса, а также контроль качества в том виде и состоянии, в котором применяются человеком, упакованные и маркированные соответствующим образом;
• активные вещества (субстанции, действующие вещества, биологические агенты) естественного (человеческого, животного, микробного, растительного, минерального), искусственного или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологическим или иммунологическим действием и предназначенные для производства и изготовления готовых лекарственных средств;
• дезинфекционные или инсектицидные средства, с которыми имеется непосредственный контакт человека;
• медицинские иммунобиологические препараты, преимущественно биологического происхождения, в том числе крови и ее компонентов, а также тканей человека и животных, предназначенные для использования в медицинской практике с целью специфической профилактики, лечения и диагностики инфекционных, в том числе паразитарных, заболеваний и аллергических состояний;
• радиоактивные фармацевтические средства;
• гомеопатические средства, содержащие одну или несколько субстанций и изготовленные методом последовательного разведения или дисперсии;
• состоящие из лечебных растений лекарственные чаи;
• лечебные добавки к пищевым продуктам - естественные или синтетические биологически активные вещества, предназначенные для введения (или введенные) в состав пищевого продукта для получения профилактического и /или лечебного эффекта в терапии конкретного заболевания в количествах, превышающих физиологическую потребность;
• лечебные косметические средства, содержащие субстанцию или смесь веществ естественного или искусственного происхождения, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний кожи, ее придатков (волос, ногтей, ресниц и т. п.), слизистой оболочки ротовой и носовой полостей, наружных половых органов и т. д.;
• диагностические препараты, в том числе используемые в выявлении возбудителей заболеваний;
• лекарственное растительное сырье.

Не являются лекарственными препаратами, в маркировании которых запрещено приводить лечебные показания:

• биологически активные добавки;
• пищевые продукты;
• косметические средства;
• материалы для лабораторной диагностики, с которыми нет контакта органов человека;
• изделия медицинского назначения, медицинская техника и комплектующие, дезинфекционные или инсектицидные средства, не относящиеся к лекарственным средствам.

Лекарственные препараты имеют два вида названий:

• международное непатентованное названия, утверждаемое официальными органами здравоохранения и используемое в национальных и международных фармакопеях (сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных препаратов);
• торговое, патентованное или фирменное, являющееся коммерческой собственностью фармацевтической фирмы.

Один лекарственный препарат имеет одно международное непатентованное и множество торговых названий по запатентованным именам производящими его фирмами.
Требуется, чтобы на упаковке лекарственного препарата приводились не только торговое, но и международное непатентованное названия.