Общая характеристика


Раствор (Solutio) — жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения. Растворы, предназначенные для дозирования больным каплями, носят название «капли» (Guttae).
Растворы мшуг быть в трех агрегатных состояниях: твердыми, жидкими, газообразными, получаемыми, в свою очередь, растворением твердых, жидких и газообразных веществ.
В аптеках изготавливают главным образом растворы твердых и жидких веществ. Растворы газообразных веществ, например, аммиака, формальдегида, водорода хлорида, аптеки получают в виде препаратов промышленного производства.
Вещество, которое в процессе изготовления не меняет своего агрегатного состояния и выписано в большем количестве (объеме или массе), является растворителем. Если в прописи рецепта растворитель не указан, то в соответствии с ГФ изготавливают водные растворы.
Д. И. Менделеев доказал, что растворение не является простым механическим раздроблением вещества, а представляет сложный физико-химический процесс, при котором взаимодействуют молекулы растворителя и растворяемого вещества с образованием сольватов (в случае воды — гидратов).
Признаками физико-химического взаимодействия являются:
  1. уменьшение (в случае образования спиртогидратов, например, при смешивании этанола с водой очищенной) или увеличение (при растворении большинства твердых веществ) объема;
  2. выделение (энергия сольватации выше энергии, затрачиваемой на разрушение ассоциатов молекул и кристаллической решетки) или поглощение (энергия, затрачиваемая на разрушение ассоциатов молекул и кристаллической решетки выше, чем энергия сольватации) тепла.

Процесс растворения схематично может быть представлен следующим образом. Сначала идет сольватация (гидратация) поверхностно расположенных ионов или молекул, затем происходит разрушение кристаллической решетки и образование сольватной (гид- ратной) оболочки вокруг отделившихся ионов или молекул. ДиФ' фузия сольватированных (гидратированных) ионов и молекул
вводит к равномерному их распределению во всем объеме рас- ?БОРитеЛЯ-
Сольваты менее прочны, чем обычные химические соединения, ко разрушаются при повышении температуры. Однако иногда * гидратной оболочки прочно связана с ионами или молекула- Б,и растворяемого вещества и сохраняется в составе его кристаллов при выделении из растворов (кристаллизационная вода).
Самопроизвольно процесс растворения идет, как правило, ,едленно. В соответствии с ГФ к медленно растворимым веществам относят вещества, требующие для растворения более 10 мин.
Процесс растворения ускоряют, применяя предварительное измельчение, нагревание или перемешивание.
Измельчение способствует увеличению общей поверхности контакта вещества с растворителем. Нагревание усиливает колебательные движения ионов или молекул в кристаллической решетке,

поверхности растворяемого вещества.
Швейцарский ученый А.Фик установил, что скорость диффузии вешества тем выше, чем выше температура и больше разница концентраций. Однако повышение температуры не всегда повышает растворимость веществ. Например, растворимость натрия хлорида с ростом температуры повышается незначительно, а растворимость кальция глицерофосфата — понижается.
Растворимость при постоянных условиях — это константа, которая характеризует концентрацию насыщенного раствора. В насыщенных растворах протекают одновременно два процесса: растворение и обратная кристаллизация вещества, которые находятся в состоянии динамического равновесия.
В ГФ под растворимостью понимают способность вещества растворяться в различных растворителях. Показатели растворимости в различных средах приведены в частных статьях. Если растворимость является показателем чистоты вещества, об этом в статье есть специальное указание.
Часто в фармакопейной статье растворимость вещества обозначают в условных терминах, например, «растворим», «практически нерастворим», разъяснение которых дается в таблице ГФ ст- «Растворимость». Здесь же приведена методика определения растворимости и контроль полноты растворения. Вещество считают Растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаружены частицы вещества.
В аптеках изготавливают разбавленные и концентрированные Растворы. Не готовят растворы насыщенные и близкие по концен-
трации к насыщенным. Исключение составляет насыщенный раствор калия йодида, который используют для получения водных ц глицериновых растворов йода (раствор Люголя) и как концентрат для изготовления пилюль с йодом.
Насыщенные растворы неустойчивы, легко становятся пересыщенными при изменении внешних условий. При попадании механических включений, пыли, кристаллов этого же вещества в растворе может произойти кристаллизация. 

Источник: Краснюк И. И., «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» 2004

А так же в разделе «Общая характеристика »