Основы для мазей


Современная мазевая основа должна:
  • обеспечивать проявление специфической активности мази;
  • не нарушать физиологических функций кожи;
  • не вызывать аллергических реакций, не оказывать токсического, раздражающего, сенсибилизирующего действия на организм;
  • быть химически индифферентной, не взаимодействовать с лекарственными веществами, не изменяться под действием факторов внешней среды (света, кислорода, влаги);
  • обеспечивать необходимую консистенцию, оптимальные реологические свойства (легко наноситься на кожу или слизистые оболочки, не расслаиваиться, легко выдавливаться из тубы);
  • легко включать в себя лекарственные вещества и высвобождать их при контакте с кожей и слизистыми оболочками;
  • не подвергаться микробной контаминации;
  • легко удаляться с кожи, волос, белья;
  • быть доступной и экономически целесообразной;
  • иметь хороший товарный вид.

Идеальной основы до настоящего времени не существует.
В основу классификации ГФ РФ положен наиболее характерный признак — сродство основы к воде, полярным или неполярным веществам. Это позволяет, зная физико-химические свойства веществ, выбрать оптимальный способ введения их в состав мази.
Липофильные основы. Бывают жировыми, углеводородными и др.
Жировые основы применяли еще в глубокой древности. Животные жиры считались эталоном мазевой основы. По химическому составу они близки к кожному жиру, легко всасываются, легко высвобождают лекарственные вещества.
Однако основы легко окисляются (прогоркают) и оказывают в этом случае раздражающее действие на кожу. Для получения стабильных композиций при введении воды и гидрофильных жидкостей требуется добавление эмульгатора. Срок годности мазей, изготовленных на жировых основах 1 — 2 недели, поэтому в фармацевтической практике они применяются редко.
Фармакопеи многих стран ограничивают применение жиров в составе основ. Фармакопеями США и Англии природные жиры исключены из списка основ. Фармакопеи Японии, скандинавских стран предлагают использовать гидрогенизированные жиры.
Животные жиры еще можно встретить в составе прописей отечественных мазей, например, свиной жир в мазях от обморожений, скипидарной и др. Некоторые жиры (свиной, гусиный, куриный, масло какао и другие растительные масла) применяются в косметической практике.
В последние годы в качестве заменителей пищевых жиров предложены отечественные жировые основы, содержащие жиры сурка, норки дезодорированный.
Масла растительные (подсолнечное, оливковое, персиковое, льняное, арахисовое, кукурузное, касторовое и др.) — прозрачные маслянистые жидкости. Как основу используют в жидких мазях (линиментах), как вспомогательные жидкости применяют для измельчения лекарственных веществ в суспензионных мазях.
Растительные масла добавляют к основам для повышения резорбции (например, в сплавах с углеводородами, восками).
В косметических препаратах для ухода за нормальной и сухой Кожей растительные масла применяют обычно в концентрации 5 —10 %, в зимнее время их добавляют в большем количестве.
Масла применяют не только как компоненты основ, но и как Лекарственные вещества для лечения язв, ран, ожогов. Масла, загущенные оксилом, могут применять в качестве основ линиментов с ксероформом, цинка оксидом, стрептоцидом, дерматозом, кортикостероидами, антибиотиками и др.
В настоящее время природные жиры заменяют на жиры, поду, чаемые из растительных масел или жидких животных жиров. Наиболее часто применяют жиры, полученные гидрогенизацией. Гид- рогенизированные жиры более устойчивы при хранении. Для обеспечения мягкой консистенции их часто применяют в виде сплавов с растительными маслами. Так, например, применяют растительное сало (сплав гидрожира с растительным маслом в соотношении 9: 1) и комбижир (сплав гидрожира с растительным маслом, говяжьим или свиным жиром в соотношении 55:30:15).
Углеводородные основы. Компоненты углеводородных основ получают путем перегонки нефти. Они устойчивы при хранении химически индифферентны.
Вазелин — смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов), которая представляет однородную массу без запаха. За счет наличия внутренней структуры и вязкости вазелин способен удерживать до 5 % воды очищенной и водных растворов, до 2,5 % этанола, до 40 % глицерина.
Вазелин легко смешивается с жирами, растительными маслами. Исключение составляет масло касторовое, которое смешивается с вазелином при условии содержания масла не более 25 %, так как касторовое масло содержит триглицирид рициноловой оксикислоты, сообщающий маслу некоторую гидрофильность. Наличие полярной оксигруппы является причиной нерастворимости касторового масла в эфире, масле вазелиновом и других неполярных растворителях.
В качестве основы вазелин применяют уже более 100 лет (с 1876 г.) и главным образом для изготовления мазей поверхностного (местного) действия. Используют как основу многих стандартных мазей (цинковой, ихтиоловой, оксолиновой, бороментоловой и др.).
В косметические мази вазелин добавляют в концентрациях 1 — 5%.
Парафин — смесь предельных высокомолекулярных углеводородов. Белая, жирная на ощупь, кристаллическая масса, плавится при 50 — 57 °С.
Озокерит — воскоподобный природный минерал, темно-коричневого или черного цвета с запахом нефти. Представляет смесь высокомолекулярных парафиновых углеводородов, содержит также смолы, серу, плавится при 50 — 65 °С.
Церезин — рафинированный озокерит. Аморфная, бесцветная, твердая ломкая масса, плавится при 68 — 72 °С.
Парафин, озокерит, церезин применяют для уплотнения мягких основ, для получения вазелина искусственного, для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата.
Вазелиновое масло — жидкий парафин, бесцветная маслянистая жидкость без вкуса и запаха, плохо впитывается кожей, оставляет на ней тонкую пленку. Вазелиновое масло применяют как основу при изготовлении линиментов, как вспомогательное вещество для предварительного измельчения твердых веществ при изготовлении мазей суспензионного типа, для разжижения плотных основ, для получения сплава «вазелин искусственный» — парафина или церезина с вазелиновым маслом в соотношении 1:4. При использовании парафина вазелин искусственный более склонен к синерезису (отделению жидкой фазы).
Углеводородные основы наряду с положительными обладают отрицательными свойствами: нарушают физиологические свойства кожи, вызывают сенсибилизацию кожи и перерождение эпидермиса, трудно распределяются по поверхности слизистых оболочек, плохо смываются с поверхности кожи и волосистых частей тела.
Добавляя к углеводородам ПАВ и гидрофильные жидкости, добиваются снижения неблагоприятного воздействия на кожу и слизистые оболочки, повышения резорбции (всасывания) лекарственных веществ.
В группу липофильных основ входят силиконовые (эсилон-аэро- сильная основа — вазелин КВ-Э/16) и полиэтиленовые основы, которые применяют в промышленном производстве.
Гидрофильные основы. Гели белков. Желатин-глицериновые гели содержат от 1 до 3 % желатина, до 30 % глицерина, 70 — 80 % воды очищенной. В косметических мазях содержание желатина не должно превышать 3 %. Гели при этом получаются нежные, легко размягчаются на коже. В зависимости от содержания желатина могут быть мягкой консистенции или образовывать упругие гели. Используют в защитных мазях (пастах) Унна, ХИОТ-6, клее Унна (желатина — 3,0 г; цинка оксида — 1,0 г; глицерина и воды очищенной поровну по 3,0 г), мази Селисского и др. Эти мази защищают от отрицательного воздействия на кожу органических жидкостей.
Основы нестойкие, поэтому в их состав добавляют консерванты. В косметической практике для этой цели используют кислоты борную, салициловую, натрия бензоат в концентрациях 0,1 —0,2 %.
Плотные защитные мази перед применением разогревают, наносят на кожу тонким слоем кисточкой.
Гели полисахаридов. Для изготовления основ этой группы наиболее широко применяют производные целлюлозы: метилцеллю- Лозу (МЦ), натрийкарбоксиметилцеллюлозу (NaKMU).
Гели эфиров целлюлозы. Эфиры целлюлозы представляют порошки или волокнистые массы без вкуса и запаха. В фармацевтической практике применяют 3 —8%-ные гели МЦ (3%-ный гель для изготовления мазей глазных) и 4—6%-ные гели ВФКМЦ. Гели эфиров целлюлозы — вязкие, структурированные, Прозрачные, без запаха, хорошо высвобождают лекарственные Пещества, обеспечивают резорбцию, биологически безвредны.
Наиболее часто в аптечной практике применяют следующие медленно высыхающие, благодаря наличию в них глицерина, основы:
1) МЦ              6,0 г              2) NaKMU              6,0 г
Глицерин              20,0 г              Глицерин              10,0 г
Вода очищенная .. 74,0 г              Вода очищенная 84,0 г
При изготовлении мазей следует помнить, что гели производных целлюлозы могут быть несовместимы с резорцином, танином, растворами йода, аммиака, водой известковой, серебра нитратом, натрия тиосульфатом и др.
Крахмально-глицериновый гель (глицериновая мазь). 7%-ный раствор крахмала в глицерине носит название глицериновой мази, пропись которой имеется в ГФ-1Х:
Глицерин              93,0 г
Крахмал              7,0 г
Вода очищенная              7,0 г
М = 100,0 г
Глицериновая мазь — прозрачная бесцветная масса. Мази на этой основе хорошо распределяются на слизистой оболочке.
Глицериновая мазь применялась для изготовления глазных мазей, мазей с дикаином, мазей для лечения ожогов I, II и даже III степени, как вспомогательная композиция для изготовления пилюль.
Мазь исключена из Государственного реестра в 1988 г., поэтому мази на крахмально-глицериновом геле могут быть изготовлены только в условиях аптеки по индивидуальному рецепту.
Гели полисахаридов микробного происхождения. В последние годы проводят интенсивные исследования в области получения микробных полисахаридов методами биотехнологии и их использования в качестве компонентов основ для мазей, для стабилизации суспензий и эмульсий.
Особенно активно исследования проводят в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии. Предложены 0,3 — 2%-ные гели аубазидана, родэксмана, лаурана. Примером геля полисахарида микробного происхождения может быть основа состава:
Аубазидан              1,0— 1,7 г
Глицерин              10,0 г
Вода очищенная              до 100,0 г
Учитывая значительные успехи в области биотехнологии, следует ожидать быстрого внедрения полисахаридов микробного происхождения в широкую фармацевтическую практику.
Гели глинистых минералов (бентонитовых глин). Это алюмогид- о0силикаты, полимеры неорганической природы. Содержат принеси оксидов кальция, натрия, калия, магния, титана, воду. Алюминий может быть частично замещен железом и магнием.
Бентонитовые глины хорошо поглощают воду, набухают, образуя мягкие индифферентные гели, которые хорошо наносятся на кожу, легко высвобождают лекарственные вещества, сами способны поглощать кожные выделения и очищать раны от гнойного содержимого. Перед использованием бентониты следует стерилизовать.
В состав входят:
Бентониты              13 — 20%
Глицерин              10 %
Вода очищенная              70—77 %
Бентонитовые гели применяют в дерматологии и косметике для изготовления косметических мазей и масок. С этой основой готовят мази: цинка оксида (5 %), стрептоцида (5 %), прополиса, серную, ксероформную, дерматоловую, ихтиоловую (10%), кислоты борной, анестезиновой (1%), с калием йодидом (10%) и др. В мази рекомендовано добавлять в качестве консерванта до 0,5 % фенола.
Натриевые формы бентонитовых глин используют в лекарственных формах для внутреннего применения (в таблетках, адсорбентах при отравлении и др.).
Гели синтетических высокомолекулярных соединений. Г ели по- лиэтиленоксидов (ПЭО) или полиэтиленгликолей (ПЭГ).
ПЭО применяют в фармации с 1939 г. В зависимости от степени полимеризации они могут быть жидкими (ПЭО-200; -300; -400; -600), мягкой консистенции (ПЭО-ЮОО; -1500), твердыми (ПЭО- 2000; -4000; -6000). С увеличением молекулярной массы ПЭО увеличивается вязкость, уменьшается гигроскопичность, снижается растворимость в воде.
В качестве основ применяют комбинации ПЭО:
ПЭО-400              60,0              г
ПЭО-4000              40,0              г
ПЭО-4000 поровну и ПЭО-400
Для изготовления ректальных мазей рекомендована основа:
ПЭО-400              70,0              г
ПЭО-1500              30,0              г
Для изготовления мазей              вагинальных:
ПЭО-1500              20,0              г
ПЭО-400              80,0              г
В качестве основы можно использовать ПЭО-400, загущенный аэРосилом (оксилом).
В состав ПЭО можно вводить разные вещества (антибиотики витамины, сульфаниламиды, ферменты, гормоны). Предложен^ мази с цинком оксидом, димедролом, бутадионом, ибупрофе- ном, келлином, кислотой ундециленовой, левомицетином, синтомицином и др. Однако следует помнить, что основы несовместимы с йодом, фенолами и солями тяжелых металлов (серебра, висмута).
Если в состав основы входит ПЭО-400, он может быть использован для растворения сульфаниламидов, анестезина, фурацили- на, кислоты салициловой, антибиотиков.
Мази, изготовленные на основе ПЭО, имеют высокую фармакологическую активность. Гели полиэтиленоксидов не токсичны, не вызывают набухание кожи, легко высвобождают лекарственные вещества. Благодаря осмотическим свойствам, которые превышают осмотические свойства гелей МЦ и NaKMU,, они лучше очищают раны от гнойного экссудата, поглощают разные выделения, растворяют корочки.
Основы устойчивы при хранении. Перспективны в качестве основ в условиях жаркого климата. Могут быть использованы для изготовления дифильных (абсорбционных и эмульсионных) основ.
Интерес представляют, но пока, главным образом, для промышленного производства исследования в области создания мазей с использованием: гелей коллагена, регенкура (производное целлюлозы), агара, фитостерина, поливинилового спирта, поли- винилпирролидона, олигоэфиров, сополимеров акриловой кислоты. Отечественный редкосшитый сополимер производного акриловой кислоты с аллиловым эфиром пентаэритрита (NH4CAKAn) по своим свойствам практически не отличается от карбапола-934 (США).
Липофильно-гидрофильные основы — искусственно подобранные составы, обладающие одновременно липофильными и гидрофильными свойствами. Они способны воспринимать как жиро-, так и водорастворимые вещества. Обязательным компонентом этих основ является эмульгатор — ПАВ, благодаря чему основы легче высвобождают лекарственные вещества, которые легче всасываются через кожу. Имея хорошую консистенцию, мази на этих основах легко распределяются по поверхности кожи и слизистой.
Гидрофильно-липофильные основы подразделяют:
  1. на абсорбционные безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином безводным и др-)gt; сплавы безводных гидрофильных основ с эмульгаторами;
  2. эмульсионные типа «вода в масле» (в/м) — смесь вазелина с ланолином водным, консистентная эмульсия вода/вазелин 11 другие и типа «масло в воде» (м/в) — в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жир' ных кислот, твин-80 и др.

Абсорбционные основы. Их применяют, когда лекарственные вещества разрушаются в присутствии воды (антибиотики) или когда необходимо снизить опасность микробной контаминации (мази глазные и др.), а присутствие ПАВ необходимо для обеспечения однородности мази, улучшения высвобождения лекарственного вещества и усиления резорбции.
Эмульсионные основы. Если к абсорбционным основам липофильного характера добавить воду очищенную, водные растворы, или гидрофильные жидкости, а к абсорбционным основам гидрофильного характера добавить те же компоненты и липофильную жидкость, образуются эмульсионные основы.
В зависимости от природы основы и физико-химических характеристик ПАВ, значения гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) эмульсионные основы могут быть типа в/м или м/в.
Эмульсионные основы типа в/м состоят из липофильных веществ, ПАВ со значениями ГЛБ 3 — 6, воды или гидрофильных жидкостей. Их часто получают добавляя к абсорбционным основам липофильного характера определенные объемы воды (табл. 20.1)
Эмульсионные основы типа м/в могут состоять из компонентов липофильных или гидрофильных основ, ПАВ со значением ГЛБ от 13 до 15, воды или гидрофильных жидкостей, а также жидкостей липофильного характера. Эти основы используют реже, так как из них легко испаряется вода, что приводит к нарушению концентрации лекарственных веществ (табл. 20.2).
Учитывая, что одними из важнейших компонентов дифильных основ являются ПАВ, остановимся кратко на характеристике некоторых из них.
Таблица 20.1
Эмульсионные основы типа «вода в масле» (в/м), г

Основа, вещество

Вазелин

Масло подсолнечное

Эсилон-5

Ланолин
безводный

гм
1
н

Вода очищенная

Ланолин водный




70,0


30,0

Эмульсионная

50,0



35,0


15,0

Эмульсионная (крем Ун на)


33,3


33,3


33,3

Эмульсия консистентная вода/вазелин

60,0




10,0

30,0

Силикон о- ланолиновый Крем



33,3

33,3



Таблица 20]
Эмульсионные основы типа «масло в воде» (м/в), г

Основа
мазей


Эмульсионные
воски

Глицерин

Вазелин

Масло
вазелиновое

Эсилон-5

Натрия бензоат

Вода очищенная
1

С анестетиками


7,0

12,5


7,5

10,0

0,2

62,8,

С гидрофобными веществами

9,0



10,0




81,0

Характеристика эмульгаторов. Эмульгаторы липофильного характера. Способны образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», т. е. эмульсии II рода.
Ланолин безводный — буро-желтого цвета вязкая густая масса своеобразного запаха, его получают из промывных вод овечьей шерсти. Состав ланолина очень сложен и до настоящего времени изучен недостаточно. Содержит около 70 веществ разной химической природы. Применяется издавна. Мази, содержащие ланолин, описаны в папирусах Эберса.
Ланолин безводный обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительное количество воды (180 — 220%); 70 % этанола (30—40%-ный) и 90 % этанола (16—17%-ный); глицерина (120—140%) по отношению к собственной массе и других жидкостей.
Если предварительно смешать ланолин безводный с вазелином, жирными или минеральными маслами, то его водопоглощающая способность возрастет, благодаря снижению вязкости и обеспечению большей подвижности компонентов, обладающих поверхностной активностью.
Как самостоятельную основу ланолин безводный применяют крайне редко. Его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и способности смешиваться с гидрофильными жидкостями с образованием эмульсий II рода (в/м). Однако при наличии в эмульсионных композициях (например, в питательных лосьонах, жидких кремах, ланолиновом молочке и др.) сильных эмульгаторов гидрофильного характера (например, мыла одновалентных катионов) ланолин принимает участие в стабилизаций эмульсий типа м/в.
Можно получить солюбилизированный раствор ланолина в воде очищенной, используя в качестве солюбилизатора твин-60, например:
Ланолин безводный              10,0              г
Твин-60              70,0              г
Вода очищенная              20,0              г
В горячий сплав ланолина безводного и твина-60 (при 93 °С) добавляют воду и нагревают до кипения. После охлаждения получается бесцветный раствор.
Ланолин в косметических препаратах применяют как смягчающий компонент, часто в сочетании с растительными и минеральными маслами. Смеси ланолина 1 —3%-ные с растительными и минеральными маслами изготавливаются легко и длительное время не расслаиваются.
С целью улучшения свойств ланолина безводного получают его производные, которые особенно широко применяют в косметике (гидролин — гидрогенизированный, или гидрированный, ланолин; жидкий ланолин; спирты шерстного воска). В аптеках чаще применяют ланолин водный (70 % ланолина безводного и 30 % воды очищенной), который носит название ланолин. Если в прописи рецепта указано «ланолин», применяют ланолин водный.
Ланолин (водный) — мягкая, беловато-желтая масса, менее вязкая и липкая, чем ланолин безводный, он обладает лучшей консистенцией, усиливает резорбцию, в меньшей степени подавляет физиологические функции кожи.
Спирты шерстного воска (СШВ) — продукт омыления ланолина безводного, твердая масса светлого цвета, не имеет запаха, обладает более высокой эмульгирующей способностью, чем ланолин безводный.
Основы, содержащие СШВ, легко всасываются кожей и легко высвобождают лекарственные вещества, способствуя резорбции, не обладают раздражающим действием, не вызывают аллергических реакций. СШВ широко применяют в абсорбционных основах Для изготовления мазей с антибиотиками. Основы могут быть использованы для изготовления мазей с серой, цинком оксидом, Кислотами салициловой, борной, гидрокортизоном, дегтем, стрептоцидом, калия йодидом, ихтиолом. Они способны включать с образованием эмульсионной основы типа в/м до 180% воды без Нарушения стабильности и разжижения.
Более широко спирты шерстного воска применяют в косметике. Для получения эмульсионных кремов типа в/м их вводят в концентрации 6 —8 %.
Эмульгатор Т-2 — сложный эфир триглицерина и стеариновой кислоты — твердая воскообразная масса от светлого до темно-коричневого цвета с температурой плавления 46 — 50 °С. Его Широко используют в пищевой промышленности, в аптечной практике как загуститель, для предотвращения расслоения мази, в консистентной эмульсионной основе, получаемой добавление^ нагретой воды очищенной (при 70 — 80 °С) к расплаву эмульгатора Т-2 с вазелином и 10—15 мин эмульгированием до получения сметанообразной массы.
При использовании установки УПМ-1 получение консистентной основы значительно ускоряется.
Воск пчелиный — жироподобная твердая, ломкая, бурожелтая масса с характерным запахом, не растворимая в воде, легко сплавляется с жирами, углеводородами. Устойчив при хранении.
При сплавлении с другими основами воск значительно повышает их вязкость и пластичность. Воск не впитывается кожей, но создает на ней тонкую защитную пленку, которая предохраняет кожу от потери влаги, поэтому косметологи вводят воск в состав косметических кремов.
Воск обладает слабой эмульгирующей способностью, благодаря содержанию некоторого количества свободных высших жирных спиртов, и может заэмульгировать небольшое количество воды и гидрофильных жидкостей. Для регулирования консистенции кремов типа в/м добавляют в концентрации 5 —6 %; в концентрации 2 — 3 % может входить в состав кремов типа м/в.
При введении в основу значительных количеств воска при комнатной температуре образуются плотные массы — цераты (мазевые карандаши), в состав которых можно вводить прижигающие, дезинфицирующие, кровоостанавливающие лекарственные средства.
Спермацет — получают из содержимого головной полости кашалота. Твердая, жирная на ощупь кристаллическая масса с перламутровым блеском. Сплавы спермацета с другими основами обладают скользкостью, на коже спермацет образует тонкую пленку, не оставляет жирного блеска. Спермацет относительно неустойчив при хранении (быстро окисляется и желтеет). В состав косметических кремов вводят в концентрации до 8 %.
Цетиловый спирт — продукт омыления спермацета. Плотная, жирная на ощупь масса. В состав основ входит в концентрации 5—10 %. Удерживает до 50 % водных жидкостей. Натуральные гидрированные спирты кашалотового жира заменяют в настоящее время синтетическими.
Эмульгаторы гидрофильного характера. Используют для стабилизации эмульсий I рода. В мазях их используют реже, чем в эмульсиях.
Для получения абсорбционных и эмульсионных основ I роДа ГФ разрешено применять: твин-80 — маслянистую жидкость от лимонного до янтарного цвета со слабым характерным запахом и горьким вкусом. Твин-80 легко растворяется в воде с образованием раствора желтого цвета, растворим в этаноле, жирных масла* (персиковом, кукурузном и др.), не растворим в вазелиновом масле. Обладает хорошими эмульгирующими свойствами, входит в состав ряда мазей, например, декаминовой, линимента стрептоцида и некоторых других.
Г Мыла одновалентных катионов (натриевые, калие- Bbie, аммонийные соли стеариновой, олеиновой и других жирных кислот) — эти эмульгаторы обладают щелочными свойствами, поэтому не индифферентны к коже. Их используют для получения мазей и линиментов разного назначения, косметических мыл, моющих пенок, линиментов для лечения ожогов, мазей лечебно- косметических.
Эти эмульгаторы, например аммонийная соль олеиновой кислоты, могут образовываться в процессе изготовления, например, аммиачного (летучего) линимента при взаимодействии раствора аммиака и олеиновой кислоты при взбалтывании смеси.
Калийные мыла жирных кислот имеют мягкую консистенцию, натриевые — более плотные. Натрия лаурилсульфат представляет порошок светло-кремового цвета.
Триэтаноламинов ые мыла не обладают раздражающим действием на кожу. Эмульсионные композиции, изготовленные с этим эмульгатором, обладают хорошей консистенцией, более мягким действием, чем стеараты калия и натрия, устойчивы к введению веществ кислого характера (например, растительных экстрактов).
Процесс изготовления триэтаноламинового мыла состоит в следующем: триэтаноламин — маслянистую жидкость со щелочной реакцией, которая легко реагирует с жирными кислотами, вводят в воду очищенную, нагретую до 70—80 °С, вводят предварительно расплавленную стеариновую кислоту и другие жировые добавки и тщательно эмульгируют.
Триэтаноламиновые формы бентонитовых глин способны сильно набухать в воде, увеличиваясь в 20—22 раза по сравнению с собственной массой, образовывают эмульсионные основы типа м/в.
Наиболее часто в качестве солей применяют стеараты. В присутствии гидрооксидов калия, натрия, карбонатов калия и триэтаноламина образуются мыла с сильными эмульгирующими свойствами. Глицериновые гели калия стеарата используют как основы кремов для бритья, стеараты триэтаноламина — в эмульсионных кремах.
Эмульсионные воски — сплав или масса в виде чешуек. По составу эмульсионные воски близки лецитину. Оказывают смягчающее действие на кожу, предотвращают потерю влаги, не дают °Щущения жирности. Широко применяются в концентрации 2 — 7 % для получения эмульсионных кремов густой консистенции Щпа м/в. Отмечено легкое высвобождение местных анестетиков (анестезина, новокаина, дикина) из основы, содержащей эмуль
сионные воски, и значительное продление анестезирующего лей ствия.
Эмульгатор № 1— твердая масса буровато-желтого цвета с температурой плавления 50 — 58 °С, смесь 70 — 73% высокомолекулярных спиртов и 27—30 % натриевых солей сульфоэфиров тех же спиртов. Входит в состав ряда мазей промышленного производства. Может быть использован для изготовления в аптеке мазей: нефти нафталанской, «Цинкундан», «Ундецин», пасты гра- мицидиновой, мази «Апилак», которую можно изготовить в аптеке по прописи:
Апилак
или апилак лиофилизированный
Вазелин
Глицерин
Спирт коричный
Нипагин
Эмульгатор № 1
Вода очищенная
Эмульгатор № 1 легко эмульгирует жирные и минеральные масла, вазелин, масляные экстракты. Его можно сочетать в прописях мазей с другими ПАВ (NaKMD,, эмульгатором Т-2 и др.). Для усиления стабилизирующего действия и повышения стабильности часто применяют смеси эмульгаторов. Например, комбинации ланолина безводного, эмульгатора Т-2 и твина-80 и др. 

Источник: Краснюк И. И., «Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм» 2004

А так же в разделе «Основы для мазей »