Характеристика основных пищевых веществ.

1. Биологически активные добавки: определение, характеристика.
2. Требования к БАД.
3. Ассортимент БАД.
4. Характеристика гомеопатических лекарственных средств.
5. Ассортимент гомеопатических лекарственных средств.
6. Отпуск гомеопатических лекарственных средств из аптек.

1. Характеристика основных пищевых веществ

Ситуация в России со здоровьем населения, сложившаяся в последние десятилетия XX века, требует неотложных мер для ее решения. Рост заболеваемости обусловлен влиянием различных неблагоприятных факторов внешней среды, к числу которых относятся ухудшение экологии, снижение иммунитета вследствие стрессовых ситуаций, а также неправильное питание.
Еще в древности были известны лечебные свойства некоторых пищевых веществ, среди которых были растения, их корни, плоды, различные виды животных, части их тела и органы, почва в некоторых случаях, минералы.
Великий врач Гиппократ (2 500 лет назад) подчеркивал важность пищи как медицины и лекарства. Изучение древних трактатов традиционной китайской тибетской медицины свидетельствует
о              значительной роли лечебного действия пищевых веществ растительного, животного и минерального происхождения.
Биохимический анализ выделяет в пище различные вещества (нутриенты), представленные на рис. 88.

Рис. 88. Основные пищевые вещества.
Макронутриенты — это класс главных пищевых вещества, к которым относятся белки, жиры, углеводы. Они присутствуют в пище в больших количествах и являются основными источниками энер-
» ГИИ.
Микронутриенты — это класс минорных пищевых веществ, присутствующих в пище в минимальных концентрациях (миллиграммы, микрограммы). Именно они обеспечивают большинство ле- чебно-профилактических эффектов пищи.
Большинство видов микронутриентов известно давно, например, витамины и витаминоподобные вещества, макро- и микроэлементы, аминокислоты и полипептиды, ферменты и некоторые другие.
Но значительная часть их стала изучаться в 70-80-х годах прошлого столетия. Это следующие вещества:

• липиды — микронутриенты липидной природы, к которым \ относят полиненасыщенные жирные кислоты, гамма- линолено-

вую кислоту, фосфолипиды и фитостерины;

• пребиотики — это микронутриенты углеводной природы, в т.ч. пищевые волокна, неусваиваемые олигосахариды, полисахаридные адъюванты;
• пробиотики — живые кишечные микроорганизмы;
• парафармацевтики — гликозиды, алкалоиды, индолы, аллилы, фитоэстрогены, сапонины, терпены и др. Всего их около тысячи.

В настоящее время достаточно хорошо изучен и клинически апробирован целый класс биологически активных компонентов пищи, которые оказывают физиологическое действие, адекватное эффекту известных фармакологических препаратов. Созданы технологии выделения их из натуральных источников, в результате чего появился новый класс лечебно-профилактических препаратов, получивших название биологически активных пищевых добавок (БАД) или биологически активные добавки к пище.

2. Биологически активные добавки: определение, характеристика

БАД — это композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми БАД из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биологически активными веществами и их комплексами.
БАД подразделяются на 2 группы (рис. 89).
Рис. 89 Классификация БАД.
БАД-нутрицевтики — это биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека.
Они содержат незаменимые пищевые вещества: витамины, по- линасыщенные жирные кислоты, макро- и микроэлементы, пищевые волокна, другие пищевые вещества.
БАД-нутрицевтики восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ, улучшают обмен веществ, укрепляют иммунитет, способствуют адаптогенному эффекту к неблагоприятным факторам внешней среды.
БАД-парафармацевтики — это биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.
Следует знать, что пока неизвестна физиологическая потребность в них взрослого человека, а у многих БАД вообще не идентифицированы действующие вещества. В связи с этим применение БАД-парафармацевтиков может привести к неадекватным реакциям организма человека.
Парафармацевтики содержат компоненты растительного, животного, минерального или другого происхождения, способные оказывать регулирующие влияние на функции отдельных органов и систем организма человека (органические кислоты, гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, биофлавиноиды и др.).
К числу основных физиологических функций БАД относят регуляцию жирового, углеводного, белкового и минерального обмена, активацию ферментных систем, антиоксидантную защиту, обеспечение процессов клеточного дыхания, поддержание электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия, регуляцию репродуктивной функции и иммунной активности, свертываемости крови, возбудимости миокарда и сосудистого тонуса, нервной деятельности и биотрансформации ксенобиотиков и др.
Регламентация разных аспектов БАД осуществляется согласно Методическим указаниям «Определение безопасности и эффективности БАД» (№2.3.2.721-98, введены в действие с 01.01.1999 г.).
БАД не должны содержать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества, а также растительное сырье, не применяемое в медицинской практике и не используемое в питании. Кроме того, не допускается в производстве БАД использовать растительное сырье и продукцию животноводства, полученные с применением генной инженерии.
БАД выпускаются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изоля- тов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и др. форм.
Российский рынок БАД оценивается в настоящее время примерно в 1 млрд.руб. По прогнозам экспертов, ожидается его дальнейший рост и развитие, т.к. ежегодно регистрируется примерно тысяча различных БАД.
^              3. Требования к БАД
В соответствии с приказом М3 РФ №396 от 10 ноября 2000 г. «О биологически активных веществах» Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности JIC и медицинской техники должен осуществлять государственную регистрацию, контроль качества и сертификацию биологически активных веществ, применяемых для профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности.
При ввозе БАД в Россию осуществляется контроль в соответствии с приказом №117 от 15.04.1997 М3 РФ «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Государственная регистрация БАД введена с 1 ноября 1997 г. на основании Постановления Государственного санитарного врача РФ от 15 сентября 1997 г. №21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».
С 1999 г. Федеральный центр Госсанэпиднадзора М3 РФ выпускает «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», который является официальным изданием реестра БАД.
Расфасованные и упакованные БАД должны иметь этикетку со следующей информацией:

• наименование продукта и его вид;
• технические условия (для отечественных БАД);
• область применения;
• название организации-изготовителя и его’ юридический адрес;
• вес и объем продукта;
• состав ингредиентов, включая пищевые добавки;
• пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы);

12. Н Б. Дремова

• условия хранения;
• особые условия реализации (при необходимости);
• срок годности и дата изготовления;
• способ применения;
• рекомендации по применению, дозировка;
• противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости).

В том случае, если БАД обладает тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием, то информация о противопоказаниях к использованию является обязательной.
При приеме БАД в аптечное учреждение необходимо проверять наличие маркировки, листков-вкладышей, документов, подтверждающих качество (сертификат).

4. Ассортимент БАД

Все БАД можно систематизировать по признаку применения с учетом классификации, приведенной в Федеральном реестре БАД (2000 г.) (рис. 90).

Рис. 90. Классификация БАД к пище в соответствии с Федеральным реестром (2000 г.).
БАД, действующие на ЦНС, подразделяют на три группы: 1) седативные и успокаивающие, 2) мягкого тонизирующего действия,

3. способствующие улучшению метаболизма головного мозга. К ассортименту БАД этой группы относятся фиточаи «Успокаиваю

щий чай», «Алтайский №6» и др.; драже, таблетки или капсулы «Валериана», «Спокойный сон» и др. Способствуют улучшению общего состояния организма БАД, содержащие женьшень «Экстракт женьшеня», «Мед тонизирующий с экстрактом женьшеня», «Королевский женьшень» и др. Среди БАД, улучшающих питание тканей головного мозга, есть средства, содержащие экстракт гингко билоба «Гинг- ко Билоба» и др.
Большая группа БАД содержит витамины и относится к влияющим на процессы тканевого обмена. В настоящее время считается необходимым принимать витамины и микроэлементы всем независимо от времени года. К БАД-моновитаминам относят «Бета- каротин» (содержит провитамин А), «Алтайвит С» (с витамином С), «Драже экстракта шиповника» (содержит витамины С, К, Р, Е, микроэлементы и др.) и др.
Ассортимент БАД-поливитаминов включает «Комплексный биококтейль БИО-1 (БИО-2, БИО-3, БИО-4)», «Золотой шар».
Поливитамины и минеральные комплексы содержатся в БАД: «Вита Баланс 2000» (содержит свыше 60 наименований веществ), «Паке +», «Супрадин». Восполняют дефицит незаменимых жирных кислот капсулы с рыбьим жиром «Био Капе», «Меллер» и др.
Источником аминокислот является БАД «Протеин» и «Амитол».
В ассортименте БАД есть витаминно-минеральные комплексы с аминокислотами «Пивные дрожжи», «Фаворит», с мумие «Энерги- ум» и др.
К минералосодержащим БАД относятся «Промагсан» с содержанием магния, «Цинкит» с цинком, «Акулий хрящ» с фосфором, «Феррум Альга» с железом и др. Полиминеральные комплексы — это БАД «Цыгапан», «Самаритан» и др.
Регулируют иммунные процессы БАД «Бионормалайзер» (содержат дрожжи, папайю, перистощетинник), «Янтавит» (янтарная кислота), «Фитолон» (липидный комплекс ламинарии), «Проповит» (с прополисом), «Апилактин» (с маточным молочком пчел) и др.
Антиоксиданты или БАД, регулирующие энергетический обмен, восполняют в организме функции защитников клеток: «Ви- тавин» (содержит экстракт сухого красного вина), «Иммуновир» (растительного происхождения), «Ревенол» (пищевые антиоксиданты) и др.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и для их профилактики применяют БАД: «Альга прима» (для пожилых людей), «Гипертол» (гипотензивное средство), «Канадский женьшень с чесноком», «Кардиол», «Царские таблетки с боярышником, с клюквой» (входят чеснок и боярышник, клюква и др.) и др.
С заболеваниями органов дыхания помогают справиться БАД: «Антипростуда», «Малиновый аромат», «Растительный комплекс «Ды
хание»», «Фитоангин», «Фитогриппин» и др. средства растительного происхождения.
Положительное влияние на функцию ЖКТ оказывают БАД — травяные чаи: «Лесная сказка», «Адонис плюс». Улучшают пищеварение средства на основе пшеничных отрубей: «Отруби пшеничные хрустящие», «Лимфосан» и др. Защитное действие на печень оказывают растительные БАД: «Лохеин», «Гербамарин» и др.
Для профилактики заболеваний ЖКТ разработаны БАД на основе бифидофлоры: «Ацидобифилин», а также кисломолочные продукты «Бифитон», «Бифидойогурты» и др.
Среди БАД, оказывающих влияние на мочеполовую систему, — «Мочегонный чай», «Очищающий», «Можжевеловый сироп» и др., содержащие лекарственные растения.
Регулируют процессы в костной и хрящевой ткани БАД «Каль- цимакс» (для профилактики остеопороза), «Кальцемид», «Анти-кариес», «Гравинова гранулят», «Кальцинова» и др.
Решить проблемы регуляции гормонального обмена, проявляющегося в форме избыточного веса, могут помочь БАД с содержанием экстракта виноградных косточек и послабляющих трав, водоросли спирулины: «Цитра-слим» (комплексный состав), «Спи- рулина», китайские чаи «Летящая ласточка», «Черный дракон» и др.
Целый ряд БАД обладают снижающим токсическое действие на организм неблагоприятных факторов (химические токсины). Они подразделяются на 3 группы: 1) БАД-адсорбенты; 2) снижающие токсическое действие алкоголя; 3) снижающие токсическое действие курения.
В ассортимент адсорбентов входят пшеничные отруби «Фиб- ропан», пектин из морских трав «Зостерин — Ультра».
Для снятия токсического действия алкоголя применяют БАД «Фолиум» (содержит траву чабреца), «Пари» (комплекс трав), фиточай «Петрович».
Снижают токсическое действие никотина БАД: «Антисмок», «Антиник», «Никорол» и др.

5. Характеристика гомеопатических лекарственных средств

Гомеопатия как метод лечения известна с XVIII века. Ее основоположником является немецкий ученый, врач и фармацевт Фридрих Ганеман. В его трудах приведен метод лечения, отличающийся от общепринятого в медицине аллопатического.
К основным принципам гомеопатии относятся следующие: подобное лечится подобным, приготовление лекарств методом потенцирования, лечение малыми дозами, комплексный (систем
ный) подход к пациенту, подбор лекарств на основе гомеопатической конституции пациента.
Исходя из этого, формируется определение гомеопатических лекарственных средств:
Гомеопатические ЛС — это вещества растительного, животного, минерального происхождения (или их комбинации), содержащие чрезвычайно малые дозы активных соединений, которые производятся по специальной технологии и разрешаются для широкого клинического применения после их регистрации по правилам, установленным М3 РФ.
Официальное признание гомеопатии как метода лечения и соответственно гомеопатических ЛС в России осуществляется с изданием приказа М3 РФ №1158 от 01.07.91 «О развитии гомеопатического метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами».
Официальная регистрация гомеопатических средств в качестве лекарственных осуществлена в РФ в 1996 г. с занесением их в Государственный Реестр. В соответствии с приказом М3 РФ №335 от 29.11.95 г. их количество составляло 1192 наименования монопрепаратов, 19 наименований комплексных отечественных средств и 58 наименований комплексных препаратов, временно разрешенных к производству по ВТУ. Зарубежных на тот период в Реестре было 24 наименования, всего 1293 наименования. В последнем Государственном Реестре (2002 г.) количество гомеопатических средств зарегистрировано 1638 наименований.
В структуре ассортимента гомеопатических ЛС в настоящее время доля отечественных препаратов составляет 56%, зарубежных — 44%.
В настоящее время ассортимент гомеопатических ЛС расширяется за счет регистрации новых зарубежных ЛС, а также разработки и производства отечественных препаратов. В число известных фирм-производителей гомеопатических средств входят отечественные «ЭДАС» (международный концерн), «Материа медика», ООО «Доктор-Н» и другие; среди зарубежных известны фирмы «Биолгише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», «Немецкий гомеопатический союз ГмбХ» (Германия), «Рихард Биттнер ГмбХ» (Австрия) и др.
В настоящее время российский рынок гомеопатических Л С составляет примерно 2-3% от общего объема фармацевтического рынка. Однако он имеет перспективы роста в десятки раз, так в некоторых других странах, например, во Франции и Германии, он составляет 20-30%.

6. Ассортимент гомеопатических лекарственных средств

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств включает две категории препаратов:

1. моно(одно) компонентные;
2. комплексные.

Комплексные препараты представляют собой не просто смесь гомеопатических монопрепаратов, которые сочетаются между собой и дополняют друг друга, воздействуя на различные органы и системы. Как правило, их составы представляют собой наиболее часто встречающиеся во врачебной практике прописи гомеопатических моносредств при типичных проявлениях определенных заболеваний. То есть каждый комплексный препарат имеет симп- томокомплекс показаний и назначается по клиническому диагнозу. Из аптек эти ЛС отпускаются без рецепта.
Гомеопатические Л С практически не дают побочных эффектов, не вызывают привыкания, позволяют снижать на их фоне дозы аллопатических препаратов (даже сильнодействующих), обладают профилактическим действием, стоят дешевле аллопатических средств.
Гомеопатические препараты выпускаются в следующих лекарственных формах: гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази, кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, настойки, сиропы, масло, карамель, спрей назальный.
В настоящее время гомеопатические средства производятся более чем 20 фармакотерапевтических групп. Комплексные гомеопатические средства применяются при различных заболеваниях, в том числе:

1. органов пищеварения (в ассортименте 63 препарата): Гастрикумель — табл. сублингв. (Германия)

Коэнзим композитум — р-р для инъекций (Германия)
Коэнзим 10 — капли оральные (Россия)
Эдас-124 — капли оральные (Россия)
Гепар композитум — р-р для инъекций (Германия)

2. ревматизме и заболеваниях костно-мышечного аппарата (34 препарата):

Ревма-гель гель (Германия)
Траумель С — р-р для инъекций, капли оральные, табл. сублингв., мазь (Германия)
Эдас-919 («Сольвейг — Э») — гранулы (Россия)

3. болезни эндокринной системы (11 препаратов):

Эдас-902 («Бодрит Э») — гранулы (Россия)
Струмель Т — табл. сублингв. (Германия)

4. болезни органов дыхания (46 препаратов):

Бронхалрс-Хель — табл. сублингв. (Германия) Эдас-Юлия-здоровье — гранулы (Россия)
Афлубин — капли оральные (Австрия)

5. болезни почек (19 препаратов):

Эхинация композитум С — р-р для инъекций (Германия) Гентос — капли оральные (Австрия)

6. болезни системы кровообращения (37 препаратов):

Веносан — гранулы (Россия)
Вертигохель — капли оральные, табл. сублингв. (Германия) Пумпан — капли оральные (Австрия)
Эдас-137, 937 — гранулы (Россия)

7. заболевания нервной системы (43 препарата):

Валерианахель — капли оральные (Германия)
Климаксан — гранулы (Россия)
Эдас III («Нирвана — Э») — капли оральные (Россия) Церебрум композитум Н — р-р для инъекций (Германия)

8. гинекологические заболевания (24 препарата):

Маммосан — гранулы (Россия)
Мастодинон — капли оральные (Германия)
Гинекохель — капли оральные (Германия)
Ременс — капли оральные (Австрия)

9. заболевания кожи (28 препаратов):

Псоринохель Н — р-р для инъекций (Германия)
Псориатен — мазь (Германия)
Сульфур-йод — гранулы (Россия)
Также гомеопатические средства применяются при других заболеваниях организма человека.

7. Отпуск гомеопатических JIC из аптек

В приложении к приказу М3 РФ от 29.11.95 №335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» приведены правила отпуска гомеопатических JIC:

1. Без рецепта отпускаются комплексные гомеопатические средства с показаниями для применения и простые (однокомпонентные) препараты по утвержденной М3 номенклатуре.
2. По рецепту отпускаются простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А.

В соответствии с приказом основные гомеопатические J1C отпускаются без рецепта врача за исключение инъекционных форм, на что есть особое указание в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов. В этом приказе приведен список А ядовитых веществ (субстанций), их тритураций и растворов, при
меняемых в гомеопатии, которые должны храниться в отдельном шкафу (помещении) и под замком.
Отпуск гомеопатических ЛС может осуществляться в любом аптечном учреждении, имеющем лицензию на розничную реализацию J1C.
Вопросы для самоконтроля

1. Дайте характеристику основных пищевых веществ.
2. Что такое биологически активные добавки (БАД)?
3. Какие группы выделяют в классификации БАД?
4. Перечислите нормативные документы, в которых регламентированы требования к БАД.
5. Дайте классификацию БАД к пище в соответствии с Федеральным реестром (2000 г.).
6. Дайте характеристику ассортимента БАД в соответствии с этой классификацией.
7. Дайте характеристику гомеопатических JIC.
8. Дайте характеристику ассортимента гомеопатических J1C.
9. Расскажите об условиях отпуска гомеопатических средств из аптеки.