Понятие «качество» неразрывно связано с понятием «стандартизация». В противоэпидемической практике качество используемых противоэпидемиче­ских средств и проведенных мероприятий может быть оценено в сопоставле­нии с эталоном, нормативным требованием, которое предъявляется к соответ­ствующему препарату (мероприятию).
Стандарты противоэпидемических средств в большинстве случаев научно обоснованы. Национальные стандарты сопоставляются с международными. Поэтому существует понятие мирового уровня качества вакцин и других про-

Средства	Эпидемиологические критерии качества
Антибиотики	Спектр активности; преодоление выработки антибиотико-резистентности у микроорганизмов
Механические средства дерати­зации	Надежность и безопасность действия
Химические ратициды	Избирательность действия на грызунов; скорость наступления токсического эффекта; длительность сохранения токсичности в приманках
Бактериальные ратициды	Избирательность действия на грызунов; стабильность вирулентных и контагиозных свойств используемых микроорганизмов
Механические средства дезин­фекции	Степень уменьшения микробного загрязнения обраба­тываемых объектов
Физические средства дезинфек­ции	Надежность обеззараживания обрабатываемых объек­тов
Химические дезинфектанты	Избирательность действия на микроорганизмы (оце­нивается по фенольному коэффициенту); безвредность
Инсектициды, акарициды, лар- вициды	Избирательность действия на членистоногих (их ли­чинки); спектр действия; механизм действия; стойкость во внешней среде
Репелленты	Продолжительность защиты; безвредность
Хемостериллянты	Степень потери фертильности при сохранении половой конкурентноспособности
Вакцины	Иммунологическая и эпидемиологическая эффектив­ность ; реактогенность; безвредность; стандартность; специфические требования к отдельным препаратам
Иммуномодуляторы	Защитная способность; безвредность
Иммунные сыворотки и им­муноглобулины Бактериофаги	Защитная способность; безопасность Лизирующая активность; безопасность

тивоэпидемических средств. Эпидемиологические критерии качества противо­эпидемических средств приведены в табл. 47.
Что касается нормативных требований к качеству проведения противоэ­пидемических мероприятий, то они в большинстве случаев основаны на логи­ческих соображениях, формулировавшихся на разных уровнях познания зако­номерностей развития эпидемического процесса. Многолетний опыт их использования способствовал формированию традиций. В табл. 48 приведены наиболее широко используемые критерии, в рамках которых отрабатываются нормативные требования к проведению отдельных мероприятий.
Клиническая диагностика. Своевременная клиническая диагностика инфек­ционных заболеваний является составной частью не только лечебных, но

Мероприятие	Критерии оценки
Клиническая диагностика	Частота расхождений в предварительном и окончатель­ном диагнозах, в расшифровке этиологической природы заболевания
Изоляция и госпитализация	Доля изолированных (госпитализированных) от общего числа нуждающихся. Распределение больных по срокам изоляции (госпитализации)
Лечение	Доля больных, получивших этиотропное лечение. Исходы болезни. Полнота очищения организма от возбудителя
Режимно-ограничительные ме­роприятия (обсервация и каран­тин) '	Полнота охвата объектов и лиц, подлежащих кйран- тину, обсервации. Наличие или отсутствие нарушений режима: карантина, обсервации
Дератизация	Доля объектов, подвергнутых дератизации, от числа нуждающихся в ней. Число грызунов до и после обработки
Ветеринарно-санитарные меро­приятия	Полнота выполнения мероприятий, предусмотренных официальными положениями и вытекающих из склады­вающейся ветеринарно-санитарной обстановки
Санитарно-гигиенические ме­роприятия противоэпидеми­ческой направленности	Полнота выполнения мероприятий, предусмотренных официальными положениями и вытекающих из склады­вающейся санитарно-эпидемической обстановки
Дезинфекция	Доля объектов, подвергнутых дезинфекции, от числа нуждающихся в ней (для очаговой дезинфекции). Ре­зультаты бактериологического контроля
Дезинсекция	Доля объектов, подвергнутых дезинсекции, от числа нуж­дающихся в ней. Число членистоногих до и после об­работки
Вакцинация	Доля привитых среди населения. Иммунологические реакции у привитых
Иммунокоррекция	Доля лиц, подвергнутых иммунокоррекции, от числа нуждающихся в ней
Экстренная профилактика	Сроки проведения от момента риска заражения. Доля лиц, подвергнутых экстренной профилактике, от числа нуждающихся в ней

и противоэпидемических мероприятий. Если врача-клинициста в интересах ле­чения в ряде случаев удовлетворяет и синдромная диагностика, то целенапра­вленное воздействие на эпидемический процесс требует непременно этиологи­ческой расшифровки заболеваний. Существенное значение в этиологической клинической диагностике принадлежит лабораторным методам. Поэтому ка­чество клинической диагностики слагается из качества лабораторных исследо­ваний и качества диагностической работы клиницистов. Итоговая оценка ка­чества диагностики инфекционных заболеваний основывается на полноте расшифровки этиологии заболеваний, частоте расхождений в диагнозах, по­ставленных в поликлиническом звене или при поступлении в стационар, с окончательным.
Качество изоляционных мероприятий оцени­вается по полноте предусмотренной официальными положениями изоляции и госпитализации больных, характеру их распределения по срокам поступле­ния в стационар. Важным показателем качества изоляции и госпитализации является соблюденце требований противоэпидемического режима в работе
изолятора и инфекционного стационара. Полноту выполнения этих требований оценивают по степени выполнения предусмотренных рекомендаций.
Лечение. При оценке качества лечения как противоэпидемического меро­приятия используют формальные критерии и критерии, основанные на лабо­раторном обследовании больных и переболевших. Охват этиотропным лече­нием всех нуждающихся больных является предпосылкой как эффективного воздействия на источники инфекции, так и предотвращения возможных ос­ложнений заболевания. Широкое распространение антибиотикорезистентных форм ряда микроорганизмов (исключая чувствительность стрептококка группы А к пенициллину) требует лабораторного определения чувствительно­сти к антибиотикам штаммов, выделяемых от больных.
Важным критерием качества лечения являются сроки освобождения орга­низма от возбудителя. Однако при этом следует помнить, что, во-первых, ис­пользуемые бактериологические методы исследования, ориентированные на обнаружение эпидемических вариантов возбудителя, могут оказаться непри­годными для выделения резервационных вариантов. Во-вторых, истинное ос­вобождение организма от возбудителя может быть следствием не только ка­чества лечения, но и особенностей иммунологической реактивности организма больного.
Режимно-ограничительные мероприятия. Качество режимно-ограничи­тельных мероприятий оценивают по выполнению таких требований, как:
1) ограничение или запрещение въезда и выезда из зоны карантина (обсерва­ции); 2) размещение людей в зоне небольшими группами; 3) наличие перегру­зочных пунктов и площадок при организации снабжения объектов в зоне ограничения. Существенным критерием качественного проведения режимно­ограничительных мероприятий является выполнение требований строгого противоэпидемического режима работы медицинских подразделений и учре­ждений, занятых обслуживанием инфекционных больных особо опасными инфекциями.
Ветеринарно-санитарные мероприятия. Качество ветеринарно-санитарных мероприятий оценивают по тому, насколько полно они отвечают действую­щим официальным положениям и насколько полно и своевременно они про­водятся при наличии эпизоотических и эпидемических показаний.
Дератизация. Качество дератизации определяется качеством исполь­зуемых технических средств и препаратов, а также качеством самой дератиза­ции.
Качество механических средств дератизации зависит от материалов, из которых они изготовлены, особенностей конструкции и условий, при которых осуществляется их производство.
В технологическом аспекте качество ратицидов характеризуется химиче­ской чистотой, физико-химическими свойствами, возможностью использовать в различных формах.
В эпидемиологическом аспекте параметрами качества ратицидов являют­ся: 1) величина минимальной летальной дозы для отдельных видов грызунов;
2) соотношение последней с токсической дозой для человека или тепло­кровных животных (избирательность действия); 3) скорость наступления ток­сического эффекта; 4) длительность сохранения токсичности в приманках и иных формах, находящихся во внешней среде.
Качество выпускаемых для дератизации бактериальных препаратов оце­нивают по стабильности вирулентных свойств включенного в них возбудителя при хранении в различных типах приманок. В процессе использования бакте­риальных препаратов в практических учреждениях контроль их качества осу­ществляют путем определения количества жизнеспособных клеток возбудите­ля в препарате или на единицу массы приманки.
Дезинсекция. Качество дезинсекционных препаратов характеризуется ана­логично ратицидам. Так как выпуск большинства используемых в практике пестицидов осуществляется на основе международных, национальных и отрас­левых стандартов, то оценку качества препаратов при выпуске и в процессе хранения проводят по соответствию их физико-химических параметров усло­виям стандарта. ,
В эпидемиологическом аспекте основными характеристиками качества препаратов для дезинсекции являются: 1) избирательность действия на члени­стоногих (соотношение токсической дозы для теплокровных и человека с ле­тальной дозой для членистоногих); 2) спектр активности в отношении раз­личных видов членистоногих и стадий их развития; 3) способность оказывать токсическое действие при различных путях поступления в организм членисто­ного; 4) стойкость во внешней среде. Препараты, предназначенные для ис­пользования в закрытых помещениях в присутствии людей, для обработки самолетов, судов и кораблей, дополнительно характеризуют по скорости рас­пада и снижения концентрации препарата в воздухе.
Вакцинация. Качество прививочных препаратов характеризуется их имму­нологической эффективностью, реактогенностью и безвредностью, стандарт­ностью и стабильностью в процессе производства, транспортировки, хранения и использования. Наряду с этими общими для всех препаратов параметрами качества можно выделить параметры и характеристики, специфичные лишь для определенной группы вакцин.
Так, качество живых вакцин характеризуют, кроме общих параме­тров, по признаку остаточной вирулентности вакцинного штамма, его имму- ногенности, стабильности и сохранности иммуногенных свойств и стабильно­сти в утрате вирулентности. Качество конкретной серии вакцины связано и с содержанием жизнеспособных микроорганизмов в единице объема препарата. С учетом предназначения вакцин, казалось бы, наиболее важным параме­тром их качества является иммуногенность. Однако, ориентируясь на этиче­ские и правовые аспекты, параметром первостепенной важности необходимо считать безопасность вакцины.
На определенном этапе борьбы с инфекцией даже высокоэффективные вакцины становятся препаратами, несущими риск осложнений значительно больший, чем предотвращаемый ими риск заболеваний.
Оценка качества прививочных препаратов по частоте вызываемых ослож­нений связана с эпидемической обстановкой по соответствующим инфекциям на обслуживаемых территориях.
Оценка качества вакцинации осуществляется по доле привитых из числа подлежащих прививкам. Стандартом является календарь прививок, который периодически пересматривается (см. Приложение).
Оценка иммунной прослойки по охвату населения вакцинацией дает ориентировочные результаты. Более точные оценки получают путем иммуно­логических обследований населения. Уровень иммунитета у привитых оцени­вают с помощью серологических реакций или кожных тестов.
Экстренная профилактика. Качество экстренной профилактики, как и каче­ство ряда других мероприятий, слагается из качества препаратов (иммунных сывороток, специфических иммуноглобулинов животного й человеческого происхождения, бактериофагов, антибиотиков, сульфаниламидов и других хи­миопрепаратов и некоторых вакцин) и качества их применения.
Основным параметром качества иммунных сыворо­ток и приготовленных из них иммуноглобулинов является их защитная спо­собность. Вторая группа параметров качества иммунных препаратов относит­ся к безопасности их применения, в том числе с точки зрения возможной контаминации различными агентами, включая отдельные вирусы.
Стандартизацию иммунных сывороток и иммуноглобулинов осущест­вляют по титру специфических антител, содержанию общего белка, консер­ванта и другим показателям. Для обеспечения безопасности применения каж­дую серию сывороточного препарата проверяют при выпуске на микробную, грибковую и вирусную контаминацию.