ПРОДУКТЫ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО (БИОЛОГИЧЕСКОГО) ПРОИСХОЖДЕНИЯ 

                •
Препараты, полученные из ^ вилочковой железы (тимуса). К имму-
нотропным препаратам центральной регуляции иммуногенеза относятся препараты тимуса. В настоящее время из тимуса выделено несколько фракций, содержащих различные биологически активные продукты. Интегральная биологическая роль этих факторов в организме состоит в усилении лимфопоэза, индукции дифференцировки Т-кле- ток, увеличении их ответа на митогены и усилении реакции смешанной культуры лимфоцитов, генерации Т-клеток с супрессорными и кил- лерными функциями, продукции различных цитокинов.
Тимоптин — содержит нативные полипептиды тимуса. Препарат способствует восстановлению исходно сниженных показателей клеточного иммунитета, увеличению активности нейтрофилов и фагоцитоза, устранению очагов хронической инфекции.
Показания: Тимоптин может применяться при вторичных иммунодефицитных состояниях (при тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, ХОЗЛ), недостаточности или аплазии вилочковой железы (акцидентальной инволюции тимуса), иммунодефицитах, обусловленных лекарственными препаратами. Применение в хирургической практике способствует снижению степени воспалительного процесса и уменьшению количества осложнений.
В онкологической практике применяют на фоне специфической противоопухолевой терапии после радикального лечения, так как препарат способствует повышению устойчивости систем лейкопоэза и клеточного иммунитета, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов крови.
Выпускается во флаконах по 100 мкг. Содержимое флакона растворяют в 0,5 мл раствора натрия хлорида и вводят подкожно. Инъекции проводят 1 раз в 5 дней. Курсовая доза 400—500 мкг.
Противопоказания: 1) аллергические заболевания; 2) беременность; 3) индивидуальная непереносимость.
Вилозен — низкомолекулярный экстракт тимуса, обладающий митогенным действием на Т-лимфоциты и способностью влиять на некоторые иммунорегуляторные функции, активируя Т-супрессоры. Препарат подавляет продукцию иммуноглобулина Е и стимулирует продукцию иммуноглобулинов М и G. Есть данные, что вилозен оказывает мембраностабилизирующее действие на базофилы обоих типов.
Показания. Применяют для профилактики поллиноза за 15—20 дней до предполагаемого обострения.              '
Выпускается в виде лиофилизированного порошка в ампулах по 10 мкт. Применяется 1% раствор интраназально 4—5 раз в день, курс лечения 14—20дней.
Тактивин — комплекс пептидов из тимуса различных видов млекопитающих. Стимулирует созревание, дифференцировку, функциональную активность и выход в циркуляцию Т-лимфоцитов, а также на синтез альфа- и гамма-интерферонов. Повышает активность тимического сывороточного фактора.
Показания. При хирургических вмешательствах препарат способствует быстрому заживлению послеоперационных ран, уменьшению количества осложнений.
У онкологических больных с помощью тактивина удается снять резистентность к противоопухолевой терапии и повысить ее эффективность.
Препарат выпускается в виде 0,01% раствора во флаконах по 1 мл (100 мкг) или в ампулах. Применяется подкожно по 1 мл (1-2 мкг на 1 кг массы тела) на ночь ежедневно в течение 5—14 дней. При стойких нарушениях иммунитета тактивин назначают с заместительной целью ежедневно в течение 5—6 дней с последующим введением препарата 1 раз в 7—10 дней. При необходимости курс повторяют.
Хирургическим больным тактивин вводят в течении 2 дней перед операцией и 3 дней после нее.              -
Тималин — комплекс полипептидов, по аминокислотному составу подобный тимозину. Повышает реакции клеточного иммунитета, в том числе Т-зависимого иммунного ответа, восстановливает ряд физиологических функций организма: гемопоэз, нейроэндокринную регуляцию и др.
Показания. Применяется у больных с угнетенным клеточным иммунитетом при гнойно-воспалительных заболеваниях: перитоните, травмах, обморожениях, .ожогах. Способствует восстановлению показателей иммунитета и гомеостаза, улучшению клинического состояния больных. При язвенной болезни желудка препарат ускоряет репаративную регенерацию и заживление язвы.
Выпускается во флаконах по 10 мг. Перед инъекцией порошок растворяют в 1—2 мл раствора натрия хлорида и вводят внутримышечно ежедневно в течение 3—10 дней взрослым по 5—20 мг, детям по 1— 0,5 мг. На курс лечения, мг взрослым — 30—100, детям до 1 года — 1, 1—3 лет — 1—2, 4—6 лет — 2—3, 7—14 лет — 3—5. Повторный курс при необходимости назначается через 1—6 месяцев.
Тимостимулин (TP-1; Италия) — полипептидный гормональный комплекс тимуса, обладающий иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием.              .
П оказания. Применяется при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие вирусных инфекций, обострений хронических бактериальных процессов, синдроме повышенной утомляемости, в послеоперационном периоде, а также при иммунодефицитах у пожилых людей, в том числе при онкологических процессах во время химиотерапии и после радикального лечения. Стимулирует синтез ИЛ-2 и интерферона.
Выпускается в ампулах по 10, 25 и 50 мг. Применяется по 0,5— 1,5 мг/кг массы тела внутримышечно, ежедневно в течение недели, потом трижды в неделю (1 курс). Курсы повторяются 2—3 раза в течение 5—6 месяцев.
Кроме указанных, для стимуляции системного иммунитета в процессе иммунореабилитации больного используют такие препараты, как тим-увокал, тимомодулин, тимактид.
Иммуномодуляторы костномозгового происхождения (мнелопеп' гиды). Представляют собой — выделенные из костного мозга иммунорегуляторные пептиды, обладающие широким спектром биологической активности: стимулируют различные иммунные реакции, восстанавливают нарушения в процессах гемопоэза, пролиферации и дифферен- цировки клеток иммунной системы, участвуют в реализации функций различных субпопуляций лимфоцитов.
Препараты этой группы способствуют ускорению созревания В- лимфоцитов в костном мозге; в продуктивную фазу иммунного ответа — увеличивают количество клеток, вырабатывающих антитела; повышают общую резистентность организма. Важным свойством ми- елопептидов является способность купировать боль, воздействуя на процессы передачи сенсорных сигналов в нервной системе. Они оказывают антистрессорное действие, стимулируют В-систему иммунитета на уровне вторичного иммунного ответа и действуют на красный росток кроветворения, что позволяет использовать их при анемиях. Для клинического применения из этой группы препаратов разрешен миелопид.
Миелопид — препарат, выделенный из культуры клеток костного мозга свиньи. Он действует преимущественно на плазматические клетки, стимулируя синтез антител (особенно противовирусных), регулирует избыточную активность Т-киллеров, К- и NK-клеток, усиливает функцию Т-хелперов.
Показания. Как профилактическое средство применяется для предупреждения развития общих и местных инфекционных осложнений после хирургических операций, переломов, термических и химических ожогов и других видов травм. Как лечебное средство используется в комплексной терапии при хронических неспецифических заболеваниях легких, гнойно-септических состояниях и сепсисе, а также при иммунодефицитных состояниях, развивающихся после травм, обширных и тяжелых хирургических операций.
Выпускается в виде лиофилизированного порошка в ампулах по 0,003 г. Назначается по 1—2 ампулы, содержимое которых растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида так, что получают
  1. 3 или 0,6% раствор. Вводится подкожно, ежедневно или через день, 3—5 инъекций на курс до получения положительной динамики в клинических и иммунологических показателях.

Побочное действие. Возможна болезненность и уплотнение ткани в месте введения препарата. У очень ослабленных пациентов в первые двое суток может повышаться температура тела.
Противопоказания: беременность с наличием резус-конфликта.
Препараты селезенки. Спленин — безбелковый биологический препарат, выделяемый из селезенки крупного рогатого скота. Первоначально применялся для улучшения состояния у неоперабельных онкологических больных. Впоследствии было установлено, что он обладает способностью улучшать функцию печени, азотистый обмен, синтез белка, повышает секрецию желчи. Кроме рассасывающего действия, стимулирует функцию железистых тканей.              .
Выявлены иммуномодулирующие свойства спленина. Он способен нормализовать клеточную систему иммунитета, повышая содержание Т- лимфоцитов, усиливая их способность к ответу на митогены и гликокор- тикоиды. Препарат снижает содержание циркулирующих иммунных комплексов, индуцирует продукцию тимического сывороточного фактора.
Показания. Применяется при иммунодефицитных состояниях, в онкологической практике.
Выпускается в ампулах по 1 мл. Курс лечения: 2 мл препарата внутримышечно 1 раз в сутки в течение 20 дней.
Лейкомакс (Novartis) — активное вещество — молграмостим, который является рекомбинантным человеческим гранулоцитарно-макро- фагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ). Состоит из 124 аминокислот с молекулярной массой 14477 D. Вырабатывается штаммом Е. coli, несущей плазмиду с геном ГМ-КСФ.
Препарат усиливает экспрессию HLA II на моноцитах человека и увеличивает синтез антител. Повышает фагоцитарную активность зрелых нейтрофилов. Приводит к значительному увеличению числа ней- трофильных лейкоцитов в периферической крови. Эффект зависит от величины дозы. При подкожном введении максимальная концентрация в сыворотке достигалась через 3—4 ч.
Выпускается во флаконах для инъекций, содержащих 150 мкг мол- грамостима в виде лиофилизированного вещества. Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг массы тела.
Показания. Применяется при противоопухолевой химиотерапии для уменьшения тяжести нейтропении, что снижает риск развития инфекции; при миелодиспластических синдромах и апластической анемии для уменьшения риска развития инфекции вследствие нейтропе-
нии; при пересадке костного мозга для ускорения восстановления мие- лопоэза; с той же целью — при лейкопениях инфекционного генеза (включая ВИЧ-инфекцию); при лечении цитомегаловирусной инфекции ганцикловиром для уменьшения тяжести нейтропении, вызванной ганцикловиром.              ¦
Применение: на фоне противопухолевой химиотерапии— подкожно по 5—10 мкг/кг массы тела в сутки. Лечение начинают через 24 ч после последнего курса химиотерапии и продолжают в течение 7—10 дней.
При миелодиспластических синдромах и апластической анемии вводят 1 раз в сутки 3 мкг/кг массы тела подкожно. Обычно для появления первых признаков увеличения числа лейкоцитов в результате терапии требуется 2—4 дня.
При лейкопении, обусловленной инфекциями (включая ВИЧ), — по 1—5 мкг/кг, подкожно 1 раз в сутки. После появления первых признаков увеличения числа лейкоцитов суточную дозу корригируют каждые 3—5 дней с целью поддержания числа лейкоцитов на желаемом уровне (обычно lt; 10 000 в 1 мм3).              .
Побочные явления: лихорадка, тошнота, одышка,диарея,сыпь, озноб, рвота, боль в мышцах и костях, головная боль, астения, анорексия, тромбоцитопения, анемия.
Противопоказания: миелолейкоз, повышенная чувствительность к молграмостиму.
Первую дозу лейкомакса следует вводить под тщательным медицинским наблюдением.
Граноцит (Rhone-Poulenc Rarer). Активное вещество — леногра- стим, представляет собой рекомбинантный гликопротеид, соответствующий человеческому гранулоцитарному колониестимулирующему фактору.
Является цитокином и стимулирует клетки-предшественники лей- копоэза. Увеличивает количество гранулоцитов в периферической крови. Стимулирующая доза препарата — в диапазоне от 1 до 10 мкг/кг массы тела в сутки.
Показания: нейтропения у больных, развивающаяся под влиянием химиотерапии, а также у реципиентов аллогенного костного мозга. Препарат применяют на следующий день после окончания курса химиотерапии, растворив в воде для инъекций. Курс — до 28 дней.
При трансплантации костного мозга — на следующий день после пересадки вводят внутривенно, ежедневно; продолжительность инфузии — 30 мин. Курс — до достижения нормального количества гранулоцитов в периферической крови.
Побочные явления: лейкоцитоз, тромбоцитопения, болезненность в мышцах и костях, а также в месте инъекции. Следует помнить, что лечение граноцитом должно проводиться только в условиях специализированного стационара.
Противопоказания: повышенная чувствительность к леногра- стиму, острый и хронический миелолейкоз, одновременное проведение химиотерапии.
Безопасность у беременных не установлена. Не рекомендуется кормящим матерям. Следует соблюдать осторожность при миелодис- плазии и при всех предопухолевых состояниях миелоидного кроветворения.
Из иммунотропных препаратов физиологического (биологического) происхождения в последнее десятилетие получили распространение так называемые ¦ цитомедины.
Цитомедины — низкомолекулярные пептиды, обладающие функцией тканевоспецифических внутриклеточных и межклеточных мессенджеров. Считают, что они восстанавливают измененные вследствие заболевания или старения функции тех органов, из которых были получены.
Наиболее известным из них является простатилен (Россия, Санкт- Петербург), используемый в урологии (андрологии) при воспалительных заболеваниях предстательной железы, в том числе осложненных бесплодием. Кроме органоспецифического, обладает лимфоцитакти- вирующим действием, вследствие чего у больных наблюдаются положительные изменения как в клинической картине, так и в показателях иммунограммы. Способствует повышению количества Т-хелперов, иммунорегуляторного индекса, количества В-лимфоцитов при исходном их уменьшении, что расценивается как компенсаторный механизм для усиления продукции специфических антибактериальных антител. Важным свойством препарата является способность существенно повышать содержание секреторного IgA в секрете предстательной железе.
Выпускается во флаконах по ¦ 10 мг активного вещества, которое растворяют в 2 мл 0,5% раствора новокаина. Вводят внутримышечно с 15—16-го дня общего курса лечения ежедневно в течение 6 дней, а затем еще 4 инъекции через день.
При нарушении эндокринно-иммунных взаимосвязей хорошо себя зарекомендовал препарат эпиталамин (Россия, Санкт-Петербург) — препарат, получаемый из эпиталамуса крупного рогатого скота. Препарат способствует восстановлению регуляторных механизмов, связывающих эндокринную и иммунную системы.              .
Препарат является иммуномодулятором, поскольку регулирует синтез стероидов, благодаря стимулирующему влиянию на кору надпочечников. Не являясь гормональным препаратом, активирует функциональную активность железистых тканей.
Показания. Применяется при заболеваниях, которые сопровождаются эндокринно-иммунными синдромами, в том числе в акушерской и гинекологической практике. Активизируя надпочечники и яичники, устраняет дисбаланс эстрогены/гестагены, повышает уровень эндогенных стероидов, в связи с чем нормализует показатели иммунограммы. Эффективен при лечении хронического простатита, дисфункции яичников, при состояниях, сопровождающихся . нарушением ней- ро-иммуно-эндокринных связей, например, климактерический синдром, вегето-сосудистая дистония и др.
Выпускается во флаконах по 1 мл. Вводят ежедневно внутримышечно в течение 5 дней; через неделю курс повторяют.
При сравнительной оценке эффективности эпиталамина, проста- тилена и тимогена именно эпиталамин оказался самым активным иммуномодулятором у больных хроническим простатитом.
В последние годы в клинической практике ряда стран, в том числе в Украине, активно развивается новое направление, получившее название — системная энзимотерапия.
Системная энзимотерапия представляет собой современный лечебный метод, основанный на комплексном действии целенаправленно составленных смесей гидролитических энзимов природного происхождения. В Украине в настоящее время зарегистрированы следующие энзимопрепараты:
  • вобензим, который включает панкреатин, папаин, бромелаин, трипсин, химотрипсин, липазу, амилазу и рутин;
  • флогензим, включающий бромелаин, трипсин, рутин;
  • вобэ-Мугос, который включает химотрипсин, трипсин и папаин.

Системная энзимотерапия хорошо себя зарекомендовала при некоторых аутоиммунных заболеваниях — ревматоидный артрит, системная .красная волчанка, псориаз, гломерулонефрит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и др. При заболеваниях, сопровождающихся снижением функции иммунитета — синуситы, острые и хронические заболевания бронхо-легочного тракта, пиелонефрит, ад- нексит, простатит и др. Показана высокая эффективность системной энзимотерапии как составной части радикальной и консервативной терапии в хирургии, травматологии и спортивной медицине. Есть данные об эффективности системной энзимотерапии в лечении онкопато-
Механизмы иммунотропного действия системной энзимотерапии включают:
  1. стимуляцию фагоцитоза;
  2. усиление цитотоксической активности макрофагов;
  3. разрушение циркулирующих иммунных комплексов, а также тех иммунных комплексов, которые отложились в тканях за счет: а) усиления фагоцитоза; б) повышения способности Fc-рецепторов к межклеточным контактам; в) стимуляции клеток системы мононуклеар- ных фагоцитов и нейтрофилов;
  4. уменьшение повреждений, индуцированных комплементом за счет снижения активности последнего;
  5. нормализацию продукции цитокинов, в частности, цитокинов, обладающих провоспалительным эффектом;
  6. регуляцию экспрессии адгезивных молекул, что отражается в снижении интенсивности воспалительной реакции;
  7. снижение уровня белков острой фазы.

Кроме того, в условиях применения системной энзимотерапии:
  1. улучшается фибринолиз и рассасывание гематом;
  2. улучшается микроциркуляция;
  3. улучшается снабжение тканей кислородом и питательными веществами;
  4. ускоряется рассасывание отеков;
  5. ускоряется элиминация .токсических продуктов метаболизма;
  6. ускоряется заживление послеоперационных ран;
  7. ускоряется восстановление двигательной способности;
  8. повышается локальная концентрация антибиотиков в тканях.

Назначаются энзимопрепараты в зависимости от патологического
процесса и активности заболевания либо коротким курсом в средних дозах, либо длительно и в высоких дозах (например, при ревматоидном артрите — по 10 драже 3 раза в день, до 1 года и более).
Противопоказанием являются склонность к кровотечениям, снижение скорости свертывания крови, склонность к диарее. v Препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения (ВВИГ).
В последние годы в клинической иммунологии большое распространение получили препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения, так называемые внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ).
Применение их показано либо в качестве заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах, либо для иммуномодулирующего лечения при аутоиммунных заболеваниях.
Заместительная терапия. Эффективность заместительной терапии с помощью ВВИГ установлена при следующих заболеваниях:
  1. Врожденной агамма- и гипогаммаглобулинемии;
  2. Неклассифицируемом вариабельном иммунодефиците;
  3. Тяжелых комбинированных иммунодефицитах;
  4. Синдроме Вискота-Олдрича;
  5. Вторичной гипогаммаглобулинемии у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью, сопровождающейся повторными инфекциями;
  6. Вторичных иммунодефицитах при бактериальных инфекциях, сопровождающихся сепсисом.

С целью заместительной терапии ВВИГ вводят детям — до 10 г препарата, взрослым — по 20—30 г с интервалом в 3—4 недели.
ВИЧ-инфекция у взрослых, как и другие дефициты Т-клеточного иммунитета, не являются показанием к заместительной терапии ВВИГ, однако в литературе имеются многочисленные сведения об эффективном их применении.
Иммуномодулирующаятерапия. Доказана в контролированных исследованиях эффективность ВВИГ при следующих заболеваниях (табл. 24).
Таблица 24. Эффективность иммуномодулирующейтерапии по результатам контролированных исследований

Заболевание

Дозировка

Аутоиммунная тромбоцитопения -

400 мг/кг в день в течение 5 дней подряд или 1 г/кг за 2 дня

Синдром Кавасаки

2 г/кг однократно

Тяжелая миастения (gravis)

400 мг/кг в день в течение 5 дней подряд

Таблица 25. Эффективность иммуномодулирующей терапии по данным литературы

Заболевание

• Дозировка

Синдром Гийена—Барре (острый идиопатический полиневрит)

400 мг/кг в день в течение 5 дней подряд

Множественный (рассеянный) склероз

То же

Мультиочаговая моторная невропатия

п

Аутоиммунная нейтропения

"

Гемофилия (аутоантитела к F VIII)

II

Хроническая воспалительная демиели- низирующая полиневропатия

2 г/кг массы тела в день в течение 2 дней, затем 500 мг/кг

Кортикостероидзависимая астма

2 г/кг массы тела каждые 4 недели в течение 6 месяцев

Кроме того, имеются данные об эффективности применения ВВИГ при следующей патологии:
1) системной красной волчанке;
  1. ревматоидном артрите;
  2. болезни Крона;
  3. язвенном колите;
  4. аутоиммунном тиреоидите;
  5. васкулите;
  6. миозите;
  7. ювенильном диабете;
  8. гемолитически-уремическом синдроме.

Механизм действия ВВИГ при аутоиммунных заболеваниях окончательно не выяснен. Согласно одной из гипотез, эффективность их обусловлена подавлением продукции аутоантител по механизмам обратной связи. Согласно другой — антиидиотипические антитела, имеющиеся в составе ВВИГ, связываются с антигенраспознающим рецептором и рецептором к Fc-фрагменту Ig на поверхности В-лимфоци- тов, приводя к подавлению функции последних.
Противопоказанием для назначения ВВИГ является наличие повышенной чувствительности к гомологичным Ig, особенно у сенсибилизированных пациентов с избирательным дефицитом IgA и антителами к IgA.
Тяжелые анафилактические реакции на ВВИГ наблюдались при врожденном селективном дефиците IgA в случае сенсибилизации к этому иммуноглобулину и были обусловлены синтезом антител против IgA, содержащихся в препаратах в следовых количествах. В связи с этим в современных препаратах ВВИГ уровень IgA и IgM должен составлять менее 100 мг/мл. В ВВИГ предыдущих поколений их уровень был высоким.
К наиболее частым осложнениям при применении ВВИГ относятся:
  1. боль в мышцах;"
  2. повышение температуры тела и/или озноб;
  3. слабость, кожные реакции;
  4. тошнота/головокружение или рвота.

Доказано, что частота осложнений может быть минимальной при соблюдении рекомендованной скорости введения и температуры растворам ^—3 мл/мин при температуре тела.
Описан феномен индивидуальной непереносимости препарата. В этом случае следует применять другие ВВИГ, пока не будет найден максимально переносимый. Особенно актуально это для больных с первичным иммунодефицитом гуморального звена иммунитета, для которых заместительная терапия ВВИГ становится пожизненной.
Сейчас ВВИГ потребляются в больших количествах. Например в Германии в течение года вводится внутривенно более 3000 кг Ig.
Производство ВВИГ пока не стандартизовано. Однако существуют критерии качества, производства, цель которых — обеспечить переносимость, безопасность и эффективность препаратов.
Важное значение для эффективности ВВИГ имеет сохранение Fc- функции молекулы Ig.
Кроме того, весьма актуальными являются также вопросы, связанные с очисткой ВВИГ и их безопасностью в плане возможного переноса вирусов.
В настоящее время для этой цели применяется сольвентно-детер- гентный метод очистки, который гарантирует безопасность ВВИГ в отношении вирусов гепатита В, С и ВИЧ.
Препараты, относящиеся к так называемым "гипериммуноглобулинам", могут быть получены против вируса цитомегалии, гепатита В, Varicella Zoster, Pseudomonas aeruginosa и др. путем отбора доноров с особенно высокими титрами антител против этих антигенов, а не за счет искусственного обогащения препаратов соответствующими антителами.
Общим условием для ВВИГ, обеспечивающим содержание высоких титров антител к указанным возбудителям, является пулирование плазмы от многих доноров, как минимум — 1000 человек.
В настоящее время существует несколько препаратов ВВИГ используемых в Европе и Америке.
Сандоглобулин (Sandoglobulin, Novartis, Швейцария). Содержит IgG (до 95%). Широко используется в комплексе с антибиотиками в клиниках неонаталогии Западной Европы и Америки. Получен из пула плазмы 16000 доноров, содержит антитела к цитомегаловирусу в титре 1:2560,
Показания. При тяжелых инфекциях, сепсисе новорожденных, достоверно (в 3 раза) снижалась смертность при внутривенном введении 1 г препарата. В группе недоношенных детей смертность снижалась в 4—5 раз. Отклонений в развитии детей, получавших сандоглобулин, не обнаружено.
Эффективен также при септическом шоке у взрослых и при хронических инфекциях.
Так, на 30% повышалась выживаемость взрослых больных с септическими состояниями, наблюдался широкий спектр активности против грам- и грам+ патогенов.
При лечении аутоиммунных заболеваний сандоглобулин оказался наиболее эффективным у больных с идиопатической тромбоцитной пурпурой. Наиболее выраженное увеличение количества тромбоцитов отмечено при введении препарата в дозе 400 мг/кг массы тела в течение 5 дней подряд.
При других аутоиммунных заболеваниях схема применения сандо- глобулина следующая: 1 г/кг 3 дня подряд с последующим введением 500 мг/кг 1 раз в 3—4 недели постоянно.
Высокая эффективность сандоглобулина обусловлена тем, что препарат содержит интактную молекулу иммуноглобулина, не активирующую систему комплемента и прекалликреина.
В последние годы получены данные об эффективности применения сандоглобулина в комплексном лечении женщин с высоким риском развития спонтанных абортов.
Выпускается в ампулах по 10 и 20 мл, а такжезофлаконах по 50 и 100 мл. Из числа других эффективных препаратов ВВИГ можно назвать цитотек, интраглобин F, октагам, пентаглобин N.
Иммуноглобулин нормальный человеческий для внутривенного введения (Россия). Очищен и концентрирован методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом являются Ig с активностью антител разной специфичности. Неспецифическая активность препарата проявляется в повышении резистентности организма.
Показания: тяжелые бактериальные и вирусные инфекции, послеоперационные осложнения, сопровождающиеся септицемией. Выпускается во флаконах по 10, 25 и 50 мл. Для детей разовая доза 3—4 мл/кг массы тела (в целом не более 25 мл) в течение 3—5 суток. Разводят изотоническим раствором натрия хлорида либо 5% раствором глюкозы из расчета 1:4. Скорость введения — 8—10 капель/мин.
Для взрослых разовая доза 25—50 мл, вводится без дополнительного разведения внутривенно со скоростью 30—40 капель/мин, не более. Курс — 3—10 трансфузий, через 1—3 суток. Применяют только в условиях стационара. Перед введением следует выдержать при 20 °С не менее, чем 2 ч. .              ¦
Побочное действие. У отдельных .лиц могут наблюдаться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях — анафилактический шок.
Противопоказания: аллергические реакции на препараты крови (в случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови).
Данных об использовании препарата для лечения аутоиммунных заболеваний нет.
С целью пассивной специфической иммунотерапии традиционно используется специфический иммуноглобулин или его фракция — гамма-глобулин для внутримышечного введения: антистафилококковый, антистрептококковый, антидифтерийный, против Pseudomonas aeruginosa.
Иммуноглобулин антистафилококковый человеческий содержит антитоксические Ig в концентрации не менее 20 МЕ/мл, что в 3—10 раз превышает их содержание в сыворотке крови в норме.
П оказания: гнойно-септические процессы, заболевания опорнодвигательного аппарата (остомиелит) и других органов и систем.
Выпускается в ампулах по 5 мл. Вводится внутримышечно детям до 1 г по 3—5 мл ежедневно или через день (всего 7—10 инъекций). При необходимости курс следует повторить, но не ранее, чем через 2 месяца. По рекомендации ВОЗ, минимальная эффективная доза иммуноглобулина — 25 мг/кг массы 1 раз в неделю. Однако при стойких симптомах необходимо увеличить дозу, чтобы превысить нормальный уровень IgG в сыворотке крови, который в среднем составляет 10 г/л.
Нормальный гамма-глобулин используется для предупреждения у детей рецидивирующих респираторных вирусных инфекций, гепатита А, эпидемического паротита, краснухи, кори, ветряной оспы.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат {КИП) для перорального введения (Россия). Препарат содержит иммунолотически активные фракции белков сыворотки крови человека (IgG, M, А) с повышенной концентрацией антител к энтеробактериям (шигеллам, сальмонеллам, эшерихиям и др.); 1 доза КИП — 300 мг белка.
П оказания. Лечение острых кишечных инфекций, дисбактериозов после приема антибиотиков, химиотерапии, лучевой терапии и т. д.; профилактика инфекционных процессов у лиц с вторичным иммунодефицитом, иммунокоррекция в неонаталогии и геронтологии/педиатрии.
Выпускается во флаконах, содержащих 1 дозу. Принимается per os после разведения кипяченой водой комнатной температуры (полфлакона воды), выпивают за 30 мин до еды.
Противопоказания: наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты иммуноглобулинов. 

Источник: Г. Н. Дранник, «КЛИНИЧЕСКАЯ ИММУНОЛОГИЯ и АЛЛЕРГОЛОГИЯ» 1999

А так же в разделе «ПРОДУКТЫ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО (БИОЛОГИЧЕСКОГО) ПРОИСХОЖДЕНИЯ  »